O estudo holístico

Critérios de inclusão:

1. Masculino ou feminino com idade ≥ 18 anos.
2. Diagnóstico de ITP primário inferior a um ano e tendo uma contagem de plaquetas <30 X109/L medida dentro de duas semanas antes da inclusão com falha em obter resposta ou recaída após pelo menos um ciclo de dexametasona (20-40 mg por dia por 4 dias) ou prednisona/prednisolona (1 mg/kg de menos de duas semanas). Cursos mais curtos ou doses mais baixos são permitidas se descontinuadas ou modificadas devido a efeitos colaterais.
3. Necessidade clínica de terapia subsequente de elevação de plaquetas avaliada pelo médico responsável.
4. Consentimento informado por escrito assinado e datado.

Critérios de exclusão:

1. Tratamento anterior para ITP com: rituximab, outros supressores imunológicos (incluindo micofenolato mofetil, azatioprina, ciclosporina), dapsona, danazol, quimioterapia (além da vinncristina como terapia de resgate) ou esplenectomia. Tratamento curto com qualquer agente trombopoiético é permitido se administrado por uma duração limitada de um máximo de 2 semanas como terapia de resgate para elevação rápida da contagem de plaquetas em situações de emergência, p. sangramento.
2. Gravidez ou lactação.
3. As fêmeas do potencial de criação de crianças se recusam a seguir métodos contraceptivos eficazes por pelo menos 12 meses após a última administração do rituximabe ou durante o tratamento com avatrombapag.
4. ITP secundário: ITP secundário ao linfoma ou leucemia linfocítica crônica; ITP secundário aos seguintes distúrbios autoimunes: lúpus eritematoso sistêmico, síndrome antifosfolipídeo ou deficiência imunológica variável comum; ITP Secundário As seguintes infecções virais: vírus da imunodeficiência humana ou vírus da hepatite C.
5. Anemia hemolítica autoimune concomitante.
6. Vírus ativo da hepatite B (HbsAg positivo). Pacientes com anticorpo do antígeno do núcleo HBSAG negativo e HBV positivo (HBCAB) devem aceitar receber o Entecavir (Baraclude) por 12 meses se forem alocados ao rituximabe. O monitoramento mensal do DNA do HBV será necessário durante o tratamento e nos 6 meses após a última dose do medicamento do estudo.
7. Presença de qualquer comorbidade grave em que a condição possa piorar a partir dos medicamentos de estudo.
8. Alergia conhecida, sensibilidade ou contra -indicação ao rituximabe ou avatrombopag.
9. Pacientes em um estado gravemente imune comprometido.

10. Presença de malignidade ativa, a menos que considerado curado por tratamento adequado. Os participantes com as seguintes condições neoplásicas podem ser incluídas:

    1. Gamopatia monoclonal de significância indeterminada (MGUS) ou linfocitose B monoclonal de significado indeterminado (MBUS).
    2. Carcinoma de células basais/escamosas da pele
    3. Carcinoma in situ do colo do útero
    4. Carcinoma in situ da mama
    5. Localização histológica incidental de câncer de próstata (estágio TNM T1a ou T1B).
11. Pacientes com histórico de falta de conformidade ou histórico de abuso de álcool/drogas ou consumo excessivo de bebidas alcoólicas que interfeririam na capacidade de cumprir o protocolo do estudo ou a doença psiquiátrica atual ou passada que pode interferir na capacidade de cumprir o protocolo do estudo ou dar consentimento informado.