Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​den modificerede bundt til forebyggelse af VAP. (VAP)

29. juli 2019 opdateret af: JAROSLAW PAWLIK, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Effektiviteten af ​​det modificerede bundt til forebyggelse af ventilator-associeret lungebetændelse hos voksne patienter på intensivafdelingen.

Ventilator-associeret lungebetændelse (VAP) er en vigtig årsag til forlænget intensivafdeling og hospitalsindlæggelsestid, sundhedsomkostninger og dødelighed hos mekanisk ventilerede patienter. Der er internationale retningslinjer for VAP-diagnose, behandling og forebyggelse (Infectious Diseases Society of America(IDSA)/American Thoracic Society (ATS) 2016 og European Respiratory Society (ERS)/European Society of Intensive Care Medicine (ESICM)/European Society of Klinisk mikrobiologi og infektionssygdomme (ESCMID) / Asociacion Latinoamericana del Torax (ALAT) 2017) bruges rutinemæssigt på de fleste intensivafdelinger. Efterforskeren planlagde at sammenligne to strategier til forebyggelse af VAP hos mekanisk ventilerede patienter: det rutinemæssige VAP-bundt (historisk gruppe - VAP1) og det modificerede VAP-bundt (studiegruppe - VAP2) ved at bruge 3 modifikationer (Shiley Evac Endotracheal tube med TaperGuard Cuff, Automatisk kontinuerlig subglottisk sekretionsdrænage (SSD) og kontinuerlig rørmanchettrykovervågning.

Formålet med undersøgelsen er en vurdering af effektiviteten af ​​den modificerede forebyggelse af VAP til reduktion af: tidlige og sene VAP-tilfælde, mekanisk ventilationsdage (MV), liggetid (LOS) på intensivafdelingen, 28 dages dødelighed og multimedicin resistente patogener (MDR) tilfælde hos voksne intensivpatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

386

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Małopolska
      • Kraków, Małopolska, Polen, 30-693
        • Anaesthesiology and Intensive Care Unit St. Raphael Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsesgruppen var mandlige og kvindelige patienter (neurokirurgisk, kardiologisk, generel kirurgisk og ikke-kardiologisk intern medicin type) på voksen intensivafdeling. Hver indskrevet patient blev mekanisk ventileret i en periode på mere end 48 timer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

VAP2 - studiegruppe

  • mekanisk ventilerede patienter med kunstige luftveje (endotrakealtube, trakeostomirør)
  • alder over 18 år
  • modificeret bundt til forebyggelse af VAP

VAP1 - historisk gruppe

  • mekanisk ventilerede patienter med kunstige luftveje (endotrakealtube, trakeostomirør)
  • patienter indlagt på intensivafdelingen i de sidste 12 måneder, før modificeret bundt til forebyggelse af VAP er startet (fra 01.05.2017 til 30.04.2018)
  • alder over 18 år
  • rutinebundt til forebyggelse af VAP

Ekskluderingskriterier:

  • manglende informeret samtykke hos vågne patienter på intensivafdelingen
  • alder under 18 år
  • patienter uden mekanisk ventilation på intensivafdelingen
  • patienter med sandsynlighed for mekaniske ventilationsdage og LOS på intensivafdelingen mindre end 48 timer
  • patienter intuberet og mekanisk ventileret uden bundtet til forebyggelse af VAP i en længere periode end 12 timer før indlæggelsen på intensivafdelingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
VAP1 - historisk gruppe
Rutinemæssig forebyggelse af VAP
Procedure: Rutinemæssig forebyggelse af VAP
Forbedret håndhygiejneprotokol, rørmanchettrykovervågning (indstillet til 25-30 mm Hg) hver 12. time og hver gang, når vi har mistanke om under eller over udspilning, hurtig tilbagetrækning af sedation, moderat understøttende mekanisk ventilation (tidalvolumen (VT) 5-8 ml/kg ideel kropsvægt (IBW), positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) 3-5 cmH2O, Plateautryk (Ppl) < 25 cm H2O, normocapni ), reduktion af protonpumpehæmmere (PPI'er), Selektiv oral dekontaminering (SOD) hver 8 timer - 0,2% klorhexidindigluconat mundskyl, lukket tracheal sugesystem (CTSS) - skiftes hver 7. dag, 30-45% løft af thorax
VAP2 - studiegruppe
Ændret forebyggelse af VAP
Procedure: Ændret forebyggelse af VAP

3 modifikationer af rutinebundtet til forebyggelse af VAP:

  • Endotracheal tube (Shiley Evac Endotracheal tube med TaperGuard Cuff) og trakeostomituber (Tracheostomi Tube Cuffed Seal Guard) i stedet for almindelige tuber,
  • Automatisk, kontinuerlig rørmanchettrykovervågning (Covidien Shiley M Pressure Control Automatic Cuff Controller (25-30 mmHg),
  • Automatisk kontinuerlig subglottisk sekretdræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig VAP
Tidsramme: dag: 2 - 5 af mekanisk ventilation
Totale VAP-tilfælde på intensivafdelingen (CEPPIS/Chest Ekkokardiografi og Procalcitonin Pulmonal Infection Score/kriterier) med tidlig begyndelse af lungebetændelsessymptomer.
dag: 2 - 5 af mekanisk ventilation
Sen VAP
Tidsramme: dag: 6 - sidste dag på intensivafdeling
samlede VAP-tilfælde på intensivafdelingen (CEPPIS-kriterier) med sen begyndelse af lungebetændelsessymptomerne
dag: 6 - sidste dag på intensivafdeling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LOS
Tidsramme: dag: 1 - sidste dag på intensivafdelingen, dog mindst 2 dage
varighed af ophold på intensivafdelingen (dage)
dag: 1 - sidste dag på intensivafdelingen, dog mindst 2 dage
MV
Tidsramme: dag: 1 - sidste dag på intensivafdelingen, dog mindst 2 dage
Varighed af mekanisk ventilation (dage) på intensivafdelingen
dag: 1 - sidste dag på intensivafdelingen, dog mindst 2 dage
ikkeMV
Tidsramme: dag: 1 - sidste dag på intensivafdelingen,
Samlet ikke-mekanisk ventilationsdage på intensivafdelingen
dag: 1 - sidste dag på intensivafdelingen,
Dødelighed
Tidsramme: dag: 1 - 28
Dødelighed af voksne mekanisk ventilerede patienter på intensivafdelingen
dag: 1 - 28
MDR
Tidsramme: dag: 1 - sidste dag på intensivafdelingen,
Antal tilfælde med multilægemiddelresistente (MDR) patogener påvist i prøver af slim taget fra de nedre luftveje hos mekanisk ventilerede patienter på intensivafdelingen.
dag: 1 - sidste dag på intensivafdelingen,

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: JAROSLAW PAWLIK, MD, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AFMKrakowU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med VAP - Ventilator Associated Pneumonia

Kliniske forsøg med Rutinemæssig forebyggelse af VAP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner