- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07072455
- Original retssag
Sensorisk profil af mennesker med højt intellektuelt potentiale (HPIsens)
Dette er en prospektiv observationspsykologiundersøgelse af en ikke-klinisk population, der involverer brugen af spørgeskemaer (ikke-interventionel forskning).
Denne undersøgelse involverer indsamling af data, der er forbundet med høje intellektuelle potentielle egenskaber (IQ), sensorisk profil (AASP), og inkluderer kliniske foranstaltninger såsom angstangst, autistiske træk og mestring i højt intellektuelt potentiale og kontroldeltagere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aude Paquet, PhD in Psychology
- Telefonnummer: +33 5-55-43-11-27
- E-mail: aude.paquet@ch-esquirol-limoges.fr
Studiesteder
-
-
Nouvelle-Aquitaine
-
Limoges, Nouvelle-Aquitaine, Frankrig, 87025
- Rekruttering
- Esquirol Hospital Center
-
Kontakt:
- Alexandra Foucher, University degree
- Telefonnummer: +33 5-55-43-11-00
- E-mail: alexandra.foucher@ch-esquirol-limoges.fr
-
Ledende efterforsker:
- Aude Paquet, PhD in Psychology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Personer med højt intellektuelt potentiale rekrutteres på frivillig basis:
- På kontorer for private psykologer, efter psykologens anbefaling eller ved at placere i venteværelser
- Gennem kommunikation om sociale netværk rekrutteres emner kontrol på frivillig basis fra det personlige og professionelle miljø for de mennesker, der er involveret i denne undersøgelse og gennem kommunikation på sociale netværk.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Højt intellektuelt potentiale:
- Emner med et højt intellektuelt potentiale: Kognitiv vurdering ved hjælp af WAIS eller WISC-V-skalaen af en psykolog; Intelligence Quotient (IQ) ≥ 130, i tilfælde af en homogen kognitiv profil eller General Aptitude Index (GAI)> 130 [124-134], i tilfælde af en heterogen kognitiv profil
- Køn og alder: mand eller kvinde, 18 til 65 år
- Samtykke: Gratis, informeret og skriftlig samtykke (E-CRF)
- Kontrol:
- Køn og alder: mand eller kvinde, 18 til 65 år
- Samtykke: Gratis, informeret og skriftlig samtykke (E-CRF)
Ekskluderingskriterier:
- Højt intellektuelt potentiale:
- Historie eller erklæret psykiatrisk lidelse (karakteriseret depressiv episode, personlighedsforstyrrelse, afhængighed, spiseforstyrrelse, bipolar lidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse)
- Neuroudviklingsforstyrrelser (ASD, ADHD, PDD)
- Sensorisk handicap
- Emner under værgemål eller kuratorisk
- Gravide eller ammende kvinder
- Kontrol:
- Tilstedeværelse af højt intellektuelt potentiale kendt
- Tilstedeværelse af intellektuel udviklingsforstyrrelse
- Historie eller erklæret psykiatrisk lidelse (karakteriseret depressiv episode, personlighedsforstyrrelse, afhængighed, spiseforstyrrelse, bipolar lidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse)
- Neuroudviklingsforstyrrelser (ASD, ADHD, PDD)
- Sensorisk handicap
- Emner under værgemål eller kuratorisk
- Gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Højt intellektuelt potentiale
Emner med et højt intellektuelt potentiale: Kognitiv vurdering ved hjælp af Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III eller WAIS-IV) skala eller Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-VI eller WISC-V) skala af en psykolog. Intelligence Quotient (IQ) ≥ 130, i tilfælde af en homogen kognitiv profil eller General Aptitude Index (GAI) ≥ 130 [124-134], i tilfælde af en heterogen kognitiv profil |
Denne observationsundersøgelse består af dataindsamling ved hjælp af et struktureret spørgeskema baseret på en E-CRF, distribueret via e-mail. Fire spørgeskemaer blev administreret: den reviderede Ritvo-autisme og Asperger Diagnostic Scale (RAADS-R-FR), Adolescent/Adult Sensory Profile (AASP), Coping Inventory til stressede situationer (CISS) og State-Trait Angst Contritory (STAI-Y). Socio-demografiske og behandlinger blev indsamlet.
For deltagere med et højt intellektuelt potentiale, den samlede efterretningskvotient (IQ) eller General Ability Index (GAI) sammen med indeksresultaterne fra Wechsler -skalaerne (verbal forståelsesindeks, perceptuel ræsonnementsindeks, arbejdshukommelsesindeks og behandlingshastighedsindeks) uddrages fra den kognitive vurdering, der tidligere var afsluttet af deltageren inden undersøgelsesindtegnelsen.
|
|
Kontrollere
Emner Whitout højt intellektuelt potentiale
|
Denne observationsundersøgelse består af dataindsamling ved hjælp af et struktureret spørgeskema baseret på en E-CRF, distribueret via e-mail. Fire spørgeskemaer blev administreret: den reviderede Ritvo-autisme og Asperger Diagnostic Scale (RAADS-R-FR), Adolescent/Adult Sensory Profile (AASP), Coping Inventory til stressede situationer (CISS) og State-Trait Angst Contritory (STAI-Y). Socio-demografiske og behandlinger blev indsamlet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensorisk profil fra den unge og voksne sensoriske profil ifølge hver gruppe.
Tidsramme: Ved tilmelding
|
Sensorisk profilresultater opnås ved hjælp af selvrapporteringsspørgeskemaet Adolescent og Adult Sensory Profile (AASP), efter at deltageren er inkluderet i undersøgelsen.
Underskorer for sensorisk følsomhed, lav registrering, sensationssøgning og undgåelse af sensation indsamles.
For hver underkore varierer minimums- og maksimumværdier fra 15 til 75.
En høj score indikerer høj sensorisk følsomhed.
|
Ved tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse af hyppigheden af autistiske træk for hver gruppe
Tidsramme: Ved tilmelding
|
Hyppigheden af autistiske træk opnås ved hjælp af den reviderede Ritvo-autisme og Asperger Diagnostic Scale (RAADS-R-FR) under et individuelt interview, efter at deltageren er inkluderet i undersøgelsen.
Minimums- og maksimale værdier spænder fra 0 til 240.
Den generelt accepterede tærskel for betydelige autistiske træk er 70.
En høj score indikerer høje autistiske træk.
|
Ved tilmelding
|
|
Sensorisk profil fra den unge og voksne sensoriske profil i henhold til den kognitive profil for den høje intellektuelle potentielle gruppe.
Tidsramme: Ved tilmelding
|
Sensorisk profilresultater opnås ved hjælp af skalaen Adolescent and Adult Sensory Profile (AASP) under et individuelt interview, efter at deltageren er inkluderet i undersøgelsen.
Underskorer for sensorisk følsomhed, lav registrering, sensationssøgning og undgåelse af sensation vil blive indsamlet.
For hver underkore varierer minimums- og maksimumværdier fra 15 til 75.
En høj score indikerer høj sensorisk følsomhed.
|
Ved tilmelding
|
|
Resultater for angst fra staten og trækangstinventoren i henhold til hver gruppe
Tidsramme: Ved tilmelding
|
Angst score opnås ved hjælp af State og Trait Angst Inventory (STAI-Y) skalaen under et individuelt interview, efter at deltageren er inkluderet i undersøgelsen.
Underskorer for statsangst og egenskabsangst vil blive indsamlet.
For hver underkore varierer minimums- og maksimumværdier fra 20 til 80.
En høj score indikerer høj angst
|
Ved tilmelding
|
|
Resultater til opgavestyring trukket fra mestringsbeholdningen til stressede situationer i henhold til hver gruppe
Tidsramme: Ved tilmelding
|
Coping -scoringer opnås ved hjælp af Coping Inventory for Stressful Situations (CISS) skala under et individuelt interview, efter at deltageren er inkluderet i undersøgelsen.
Den opgaveorienterede mestringssubscore, følelseskore, undgåelsesunderskore, distraktionsunderskore og socialt afledningsunderlæge vil blive indsamlet.
Minimums- og maksimale værdier spænder fra 16 til 90.
En høj score indikerer høj orienteret mestring.
|
Ved tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-A02488-39
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .