- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07072455
- Оригинальное испытание
Сенсорный профиль людей с высоким интеллектуальным потенциалом (HPIsens)
Это проспективное исследование наблюдательной психологии неклинической популяции, включающее использование анкет (нетрадиционные исследования).
Это исследование включает в себя сбор данных, связанных с высокими характеристиками интеллектуального потенциала (IQ), сенсорного профиля (AASP), и включает в себя клинические меры, такие как тревожность, аутистические признаки и преодоление с высоким интеллектуальным потенциалом и контрольными участниками.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aude Paquet, PhD in Psychology
- Номер телефона: +33 5-55-43-11-27
- Электронная почта: aude.paquet@ch-esquirol-limoges.fr
Места учебы
-
-
Nouvelle-Aquitaine
-
Limoges, Nouvelle-Aquitaine, Франция, 87025
- Рекрутинг
- Esquirol Hospital Center
-
Контакт:
- Alexandra Foucher, University degree
- Номер телефона: +33 5-55-43-11-00
- Электронная почта: alexandra.foucher@ch-esquirol-limoges.fr
-
Главный следователь:
- Aude Paquet, PhD in Psychology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Субъекты с высоким интеллектуальным потенциалом будут набраны на добровольной основе:
- В офисах частных психологов, по рекомендации психолога или публикации в залах ожидания
- Благодаря общению в социальных сетях контроль субъектов будет набран на добровольной основе из личной и профессиональной среды людей, вовлеченных в это исследование, и посредством общения в социальных сетях.
Описание
Критерии включения:
- Высокий интеллектуальный потенциал:
- Субъекты с высоким интеллектуальным потенциалом: когнитивная оценка с использованием шкалы WISC или WISC-V психологом; Коэффициент интеллекта (IQ) ≥ 130, в случае гомогенного когнитивного профиля или общего индекса способностей (GAI)> 130 [124-134], в случае гетерогенного когнитивного профиля
- Пол и возраст: мужчина или женщина, в возрасте от 18 до 65 лет
- Согласие: бесплатно, информированное и письменное согласие (E-CRF)
- Контроль :
- Пол и возраст: мужчина или женщина, в возрасте от 18 до 65 лет
- Согласие: бесплатно, информированное и письменное согласие (E-CRF)
Критерии исключения:
- Высокий интеллектуальный потенциал:
- История или объявленное психическое расстройство (характеризовало депрессивное эпизод, расстройство личности, зависимость, расстройство пищевого поведения, биполярное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство)
- Расстройства развития нейродийности (ASD, ADHD, PDD)
- Сенсорная инвалидность
- Субъекты под опекой или куратором
- Беременные или кормящие женщины
- Контроль :
- Присутствие высокого интеллектуального потенциала известного
- Наличие расстройства интеллектуального развития
- История или объявленное психическое расстройство (характеризовало депрессивное эпизод, расстройство личности, зависимость, расстройство пищевого поведения, биполярное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство)
- Расстройства развития нейродийности (ASD, ADHD, PDD)
- Сенсорная инвалидность
- Субъекты под опекой или куратором
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Высокий интеллектуальный потенциал
Субъекты с высоким интеллектуальным потенциалом: когнитивная оценка с использованием шкалы интеллекта для взрослых взрослых (WAIS-III или WAIS-IV) или шкала интеллекта Wechsler для детей (WISC-VI или WISC-V) психологом. Коэффициент интеллекта (IQ) ≥ 130, в случае гомогенного когнитивного профиля или общего индекса способностей (GAI) ≥ 130 [124-134], в случае гетерогенного когнитивного профиля |
Это обсервационное исследование состоит из сбора данных с использованием структурированной анкеты, основанной на E-CRF, распределенной по электронной почте. Были введены четыре анкеты: пересмотренная аутизм Ritvo и диагностическая шкала Asperger (RAADS-R-FR), сенсорный профиль подростков/взрослых (AASP), инвентаризацию преодоления стрессовых ситуаций (CISS) и инвентаризацию тревоги государственной позы (STAI-Y). Социально-демографические и методы лечения были собраны.
Для участников с высоким интеллектуальным потенциалом, общий коэффициент интеллекта (IQ) или общий индекс способностей (GAI), наряду с показателями индекса из шкал Wechsler (индекс устного понимания, индекс восприятия, индекс рабочей памяти и индекс скорости обработки), будет извлечен из когнитивной оценки, ранее завершенной участием, предварительно предварительным для исследования.
|
|
Контроль
Субъекты ВИЛИ ВЫСОКИЙ интеллектуальный потенциал
|
Это обсервационное исследование состоит из сбора данных с использованием структурированной анкеты, основанной на E-CRF, распределенной по электронной почте. Были введены четыре анкеты: пересмотренная аутизм Ritvo и диагностическая шкала Asperger (RAADS-R-FR), сенсорный профиль подростков/взрослых (AASP), инвентаризацию преодоления стрессовых ситуаций (CISS) и инвентаризацию тревоги государственной позы (STAI-Y). Социально-демографические и методы лечения были собраны. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сенсорный профиль из сенсорного профиля подростков и взрослых в соответствии с каждой группой.
Временное ограничение: При регистрации
|
Оценки сенсорного профиля получают с использованием анкеты для подростка для подростка самоотчетов и сенсорного профиля взрослых (AASP) после того, как участник был включен в исследование.
Собираются субскопы для сенсорной чувствительности, низкой регистрации, поиска ощущений и предотвращения ощущений.
Для каждого субскора минимальные и максимальные значения варьируются от 15 до 75.
Высокий балл указывает на высокую сенсорную чувствительность.
|
При регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание частоты аутистических признаков для каждой группы
Временное ограничение: При регистрации
|
Частота аутистических признаков будет получена с использованием пересмотренного аутизма RITVO и диагностической шкалы Asperger (RAADS-R-FR) во время отдельного интервью после того, как участник был включен в исследование.
Минимальные и максимальные значения варьируются от 0 до 240.
Общепринятый порог для значительных аутистических признаков составляет 70.
Высокий балл указывает на высокие аутистические черты.
|
При регистрации
|
|
Сенсорный профиль из сенсорного профиля подростков и взрослых в соответствии с когнитивным профилем группы с высоким интеллектуальным потенциалом.
Временное ограничение: При регистрации
|
Оценки сенсорных профилей будут получены с использованием шкалы сенсорного профиля подростков и взрослых (AASP) во время отдельного интервью после того, как участник был включен в исследование.
Будут собраны субскопы для сенсорной чувствительности, низкой регистрации, поиска ощущений и предотвращения ощущений.
Для каждого субскора минимальные и максимальные значения варьируются от 15 до 75.
Высокий балл указывает на высокую сенсорную чувствительность.
|
При регистрации
|
|
По мнению каждой группы результаты тревоги от инвентаризации тревоги штата и черт.
Временное ограничение: При регистрации
|
Оценки тревоги будут получены с использованием шкалы инвентаризации состояния и черты (STAI-Y) во время индивидуального интервью после того, как участник был включен в исследование.
Будут собраны субскары для государственной тревоги и тревоги.
Для каждого субскора минимальные и максимальные значения варьируются от 20 до 80.
Высокий балл указывает на высокую тревогу
|
При регистрации
|
|
Оценки для преодоления задач, взятых из инвентаря преодоления стрессовых ситуаций в соответствии с каждой группой
Временное ограничение: При регистрации
|
Оценки преодоления будут получены с использованием шкалы инвентаря преодоления для стрессовых ситуаций (CISS) во время отдельного интервью после того, как участник был включен в исследование.
Будет собрано подскаль для выживания, ориентированные на задачу, подскалью для эмоций, субскор по предотвращению, дистрикции и социальную диверсию.
Минимальные и максимальные значения варьируются от 16 до 90.
Высокий балл указывает на высокое ориентированное преодоление.
|
При регистрации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-A02488-39
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .