- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07072455
- Oryginalna próba
Profil sensoryczny osób o wysokim potencjale intelektualnym (HPIsens)
Jest to prospektywne badanie psychologiczne obserwacyjne dotyczące populacji nieklinicznej, obejmujące stosowanie kwestionariuszy (badania nieinterwencyjne).
Badanie to obejmuje gromadzenie danych związanych z wysokim potencjalnym potencjałem intelektualnym (IQ), profilem sensorycznym (AASP) i obejmuje środki kliniczne, takie jak lęk lękowy, cechy autystyczne i radzenie sobie u uczestników o wysokim potencjale intelektualnym i uczestnikom kontroli.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aude Paquet, PhD in Psychology
- Numer telefonu: +33 5-55-43-11-27
- E-mail: aude.paquet@ch-esquirol-limoges.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Nouvelle-Aquitaine
-
Limoges, Nouvelle-Aquitaine, Francja, 87025
- Rekrutacyjny
- Esquirol Hospital Center
-
Kontakt:
- Alexandra Foucher, University degree
- Numer telefonu: +33 5-55-43-11-00
- E-mail: alexandra.foucher@ch-esquirol-limoges.fr
-
Główny śledczy:
- Aude Paquet, PhD in Psychology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badani o wysokim potencjale intelektualnym będą rekrutowani na zasadzie dobrowolności:
- w biurach prywatnych psychologów, na zalecenie psychologa lub publikację w poczekalni
- Poprzez komunikację w sieciach społecznościowych Kontrola przedmiotów będzie rekrutowana na zasadzie dobrowolności ze środowiska osobistego i zawodowego osób zaangażowanych w to badanie oraz poprzez komunikację w sieciach społecznościowych.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wysoki potencjał intelektualny:
- Osoby o wysokim potencjale intelektualnym: ocena poznawcza z wykorzystaniem skali WAIS lub WISC-V przez psychologa; Ilość inteligencji (IQ) ≥ 130, w przypadku jednorodnego profilu poznawczego lub ogólnego wskaźnika umiejętności (GAI)> 130 [124-134], w przypadku heterogenicznego profilu poznawczego
- Płeć i wiek: mężczyzna lub kobieta, w wieku od 18 do 65 lat
- Zgoda: bezpłatna, poinformowana i pisemna zgoda (E-CRF)
- Kontrola:
- Płeć i wiek: mężczyzna lub kobieta, w wieku od 18 do 65 lat
- Zgoda: bezpłatna, poinformowana i pisemna zgoda (E-CRF)
Kryteria wykluczenia:
- Wysoki potencjał intelektualny:
- Historia lub ogłoszone zaburzenie psychiczne (charakteryzowane epizody depresyjne, zaburzenie osobowości, uzależnienie, zaburzenie odżywiania, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne)
- Zaburzenia neurorozwojowe (ASD, ADHD, PDD)
- Niepełnosprawność sensoryczna
- Tematy pod opieką lub kuratorką
- Kobiety w ciąży lub karmione piersią
- Kontrola:
- Obecność wysokiego potencjału intelektualnego znanego
- Obecność zaburzeń rozwoju intelektualnego
- Historia lub ogłoszone zaburzenie psychiczne (charakteryzowane epizody depresyjne, zaburzenie osobowości, uzależnienie, zaburzenie odżywiania, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne)
- Zaburzenia neurorozwojowe (ASD, ADHD, PDD)
- Niepełnosprawność sensoryczna
- Tematy pod opieką lub kuratorką
- Kobiety w ciąży lub karmione piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wysoki potencjał intelektualny
Badani o wysokim potencjale intelektualnym: ocena poznawcza z wykorzystaniem skali inteligencji dla dorosłych Wechsler (WAIS-III lub WAIS-IV) lub skali inteligencji Wechsler dla dzieci (WISC-VI lub WISC-V) przez psychologa. Iloraz inteligencji (IQ) ≥ 130, w przypadku jednorodnego profilu poznawczego lub ogólnego wskaźnika umiejętności (GAI) ≥ 130 [124-134], w przypadku heterogenicznego profilu poznawczego |
To badanie obserwacyjne składa się z gromadzenia danych przy użyciu ustrukturyzowanego kwestionariusza opartego na E-CRF, dystrybuowanym przez e-mail. Podano cztery kwestionariusze: skorygowana skala diagnostyczna RITVO i Skala diagnostyczna Aspergera (RAADS-R-FR), profil sensoryczny nastolatków/dorosłych (AASP), inwentaryzacja radzenia sobie w stresujących sytuacjach (CISS) oraz zapas lęku pod względem cech (STAI-Y). Zebrano społeczno-demograficzne i zabiegi.
W przypadku uczestników o wysokim potencjale intelektualnym całkowity iloraz inteligencji (IQ) lub ogólny wskaźnik umiejętności (GAI), wraz z wynikami indeksu ze skal Wechslera (wskaźnik zrozumienia werbalnego, wskaźnik rozumowania, wskaźnik pamięci roboczej i wskaźnik prędkości przetwarzania), zostaną wyodrębnione z oceny poznawczej wcześniej wypełnionej przez uczestnik do rejestracji badania.
|
|
Kontrola
Podmioty wykupują wysoki potencjał intelektualny
|
To badanie obserwacyjne składa się z gromadzenia danych przy użyciu ustrukturyzowanego kwestionariusza opartego na E-CRF, dystrybuowanym przez e-mail. Podano cztery kwestionariusze: skorygowana skala diagnostyczna RITVO i Skala diagnostyczna Aspergera (RAADS-R-FR), profil sensoryczny nastolatków/dorosłych (AASP), inwentaryzacja radzenia sobie w stresujących sytuacjach (CISS) oraz zapas lęku pod względem cech (STAI-Y). Zebrano społeczno-demograficzne i zabiegi. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil sensoryczny z profilu sensorycznego nastolatków i dorosłych zgodnie z każdą grupą.
Ramy czasowe: Przy zapisaniu
|
Wyniki profilu sensorycznego uzyskuje się przy użyciu własnego zakwestionowania zakwestionowania i dorosłego profilu sensorycznego (AASP) po włączeniu uczestnika w badaniu.
Zebrane są podkolanowe wrażliwość sensoryczne, niską rejestrację, poszukiwanie wrażeń i unikanie wrażeń.
Dla każdego podscore wartości minimalne i maksymalne wynoszą od 15 do 75.
Wysoki wynik wskazuje na wysoką czułość czuciową.
|
Przy zapisaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis częstotliwości cech autystycznych dla każdej grupy
Ramy czasowe: Przy zapisaniu
|
Częstotliwość cech autystycznych zostanie uzyskana przy użyciu zmienionego autyzmu RITVO i skali diagnostycznej Aspergera (RAADS-R-FR) podczas indywidualnego wywiadu po uwzględnieniu uczestnika w badaniu.
Minimalne i maksymalne wartości wynoszą od 0 do 240.
Ogólnie przyjęty próg znaczących cech autystycznych wynosi 70.
Wysoki wynik wskazuje na wysokie cechy autystyczne.
|
Przy zapisaniu
|
|
Profil sensoryczny z profilu sensorycznego nastolatków i dorosłych zgodnie z profilem poznawczym grupy o wysokim potencjalnym zakresie intelektualnym.
Ramy czasowe: Przy zapisaniu
|
Wyniki profilu sensorycznego zostaną uzyskane przy użyciu skali profilu nastolatków i dorosłych (AASP) podczas indywidualnego wywiadu po uwzględnieniu uczestnika w badaniu.
Zebrane zostaną podrodziny wrażliwości sensorycznej, niskiej rejestracji, poszukiwania wrażeń i unikania wrażeń.
Dla każdego podscore wartości minimalne i maksymalne wynoszą od 15 do 75.
Wysoki wynik wskazuje na wysoką czułość czuciową.
|
Przy zapisaniu
|
|
Wyniki lęku z zapasów lękowych państwa i cechy według każdej grupy
Ramy czasowe: Przy zapisaniu
|
Wyniki lękowe zostaną uzyskane przy użyciu skali inwentarza lęku stanowego i cechy (STAI-Y) podczas indywidualnego wywiadu po uwzględnieniu uczestnika w badaniu.
Zebrane zostaną podrodziny lęku stanowego i lęku cechy.
Dla każdego podscore wartości minimalne i maksymalne wynoszą od 20 do 80.
Wysoki wynik wskazuje na wysoki niepokój
|
Przy zapisaniu
|
|
Wyniki radzenia sobie z zadaniami wyciągniętymi z inwentaryzacji radzenia sobie w stresujących sytuacjach według każdej grupy
Ramy czasowe: Przy zapisaniu
|
Wyniki radzenia sobie zostaną uzyskane przy użyciu Skali Inwentaryzacji Radzenia sobie w skali stresujących sytuacji (CISS) podczas indywidualnego wywiadu po uwzględnieniu uczestnika w badaniu.
Zostaną zebrane podscore radzenia sobie z zadaniami, podscore emocji, podscore unikania, podscore rozproszenia i dywersji społecznej.
Minimalne i maksymalne wartości wynoszą od 16 do 90.
Wysoki wynik wskazuje na radzenie sobie o wysokim zorientowaniu.
|
Przy zapisaniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-A02488-39
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .