- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07072455
- Original rettssak
Sensorisk profil av mennesker med høyt intellektuelt potensial (HPIsens)
Dette er en prospektiv observasjonspsykologstudie om en ikke-klinisk populasjon, som involverer bruk av spørreskjemaer (ikke-intervensjonell forskning).
Denne studien involverer innsamling av data assosiert med høye intellektuelle potensielle egenskaper (IQ), sensorisk profil (AASP), og inkluderer kliniske tiltak som angstangst, autistiske egenskaper og mestring av høye intellektuelle potensialer og kontrolldeltakere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aude Paquet, PhD in Psychology
- Telefonnummer: +33 5-55-43-11-27
- E-post: aude.paquet@ch-esquirol-limoges.fr
Studiesteder
-
-
Nouvelle-Aquitaine
-
Limoges, Nouvelle-Aquitaine, Frankrike, 87025
- Rekruttering
- Esquirol Hospital Center
-
Ta kontakt med:
- Alexandra Foucher, University degree
- Telefonnummer: +33 5-55-43-11-00
- E-post: alexandra.foucher@ch-esquirol-limoges.fr
-
Hovedetterforsker:
- Aude Paquet, PhD in Psychology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Emner med høyt intellektuelt potensial vil bli rekruttert på frivillig basis:
- På kontorene til private psykologer, etter psykologens anbefaling eller ved å legge ut i venterom
- Gjennom kommunikasjon om sosiale nettverk vil fagkontroll bli rekruttert på frivillig basis fra det personlige og profesjonelle miljøet til menneskene som er involvert i denne studien og gjennom kommunikasjon på sosiale nettverk.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Høyt intellektuelt potensial:
- Emner med et høyt intellektuelt potensial: kognitiv vurdering ved bruk av WAIS eller WISC-V-skalaen av en psykolog; Etterretningskvotient (IQ) ≥ 130, i tilfelle av en homogen kognitiv profil, eller generell aptitudeindeks (GAI)> 130 [124-134], for en heterogen kognitiv profil
- Kjønn og alder: Mann eller kvinne, 18 til 65 år
- Samtykke: Gratis, informert og skriftlig samtykke (E-CRF)
- Kontroll:
- Kjønn og alder: Mann eller kvinne, 18 til 65 år
- Samtykke: Gratis, informert og skriftlig samtykke (E-CRF)
Eksklusjonskriterier:
- Høyt intellektuelt potensial:
- Historie eller erklært psykiatrisk lidelse (karakterisert depressiv episode, personlighetsforstyrrelse, avhengighet, spiseforstyrrelse, bipolar lidelse, tvangsforstyrrelse)
- Nevroutviklingsforstyrrelser (ASD, ADHD, PDD)
- Sensorisk funksjonshemming
- Emner under vergemål eller kuratorskap
- Gravide eller ammende kvinner
- Kontroll:
- Tilstedeværelse av høyt intellektuelt potensial kjent
- Tilstedeværelse av intellektuell utviklingsforstyrrelse
- Historie eller erklært psykiatrisk lidelse (karakterisert depressiv episode, personlighetsforstyrrelse, avhengighet, spiseforstyrrelse, bipolar lidelse, tvangsforstyrrelse)
- Nevroutviklingsforstyrrelser (ASD, ADHD, PDD)
- Sensorisk funksjonshemming
- Emner under vergemål eller kuratorskap
- Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Høyt intellektuelt potensial
Emner med et høyt intellektuelt potensial: kognitiv vurdering ved bruk av Wechsler voksen intelligensskala (Wais-III eller Wais-IV) skala eller Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-VI eller WISC-V) skala av en psykolog. Etterretningskvotient (IQ) ≥ 130, i tilfelle av en homogen kognitiv profil, eller generell aptitudeindeks (GAI) ≥ 130 [124-134], i tilfelle av en heterogen kognitiv profil |
Denne observasjonsstudien består av datainnsamling ved bruk av et strukturert spørreskjema basert på en E-CRF, distribuert på e-post. Fire spørreskjemaer ble administrert: den reviderte Ritvo Autism og Asperger Diagnostic Scale (RAADS-R-FR), ungdoms/voksen sensorisk profil (AASP), Coping Inventory for stressende situasjoner (CISS) og stats-trait angstbeholdningen (STAI-Y). Sosiodemografiske og behandlinger ble samlet.
For deltakere med høyt intellektuelt potensial, vil den totale intelligensskvotienten (IQ) eller General Ability Index (GAI), sammen med indekspoengene fra Wechsler Scales (Verbal Comprehension Index, Perceptual Reasoning Index, Working Memory Index og Processing Speed Index), bli trukket ut fra den kognitive vurderingen som tidligere ble fullført av deltakeren før studerte påmelding.
|
|
Kontroll
Emner hvites høyt intellektuelt potensial
|
Denne observasjonsstudien består av datainnsamling ved bruk av et strukturert spørreskjema basert på en E-CRF, distribuert på e-post. Fire spørreskjemaer ble administrert: den reviderte Ritvo Autism og Asperger Diagnostic Scale (RAADS-R-FR), ungdoms/voksen sensorisk profil (AASP), Coping Inventory for stressende situasjoner (CISS) og stats-trait angstbeholdningen (STAI-Y). Sosiodemografiske og behandlinger ble samlet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensorisk profil fra ungdoms- og voksen sensorisk profil i henhold til hver gruppe.
Tidsramme: Ved påmelding
|
Sensoriske profilpoeng oppnås ved bruk av Sensory Profile (AASP) etter at deltakeren har blitt inkludert i studien.
Underkorer for sensorisk følsomhet, lav registrering, sensasjonssøking og følelse av sensasjon blir samlet inn.
For hver undercore varierer minimums- og maksimumsverdiene fra 15 til 75.
En høy poengsum indikerer høy sensorisk følsomhet.
|
Ved påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse av hyppigheten av autistiske egenskaper for hver gruppe
Tidsramme: Ved påmelding
|
Hyppigheten av autistiske egenskaper vil bli oppnådd ved bruk av den reviderte Ritvo Autism og Asperger Diagnostic Scale (RAADS-R-FR) under et individuelt intervju etter at deltakeren har blitt inkludert i studien.
Minimums- og maksimumsverdiene varierer fra 0 til 240.
Den generelt aksepterte terskelen for betydelige autistiske egenskaper er 70.
En høy poengsum indikerer høye autistiske egenskaper.
|
Ved påmelding
|
|
Sensorisk profil fra ungdoms- og voksen sensorisk profil i henhold til den kognitive profilen til den høye intellektuelle potensielle gruppen.
Tidsramme: Ved påmelding
|
Sensoriske profilpoeng vil bli oppnådd ved bruk av ungdomsskalaen for ungdom og voksen sensorisk profil (AASP) under et individuelt intervju etter at deltakeren har blitt inkludert i studien.
Underkoker for sensorisk følsomhet, lav registrering, sensasjonssøking og følelse av sensasjon vil bli samlet inn.
For hver undercore varierer minimums- og maksimumsverdiene fra 15 til 75.
En høy poengsum indikerer høy sensorisk følsomhet.
|
Ved påmelding
|
|
Poeng for angst fra staten og trekkangstbeholdningen i henhold til hver gruppe
Tidsramme: Ved påmelding
|
Angstresultater vil bli oppnådd ved bruk av staten State and Trait Angst Inventory (STAI-Y) under et individuelt intervju etter at deltakeren har blitt inkludert i studien.
Underkorer for tilstandsangst og trekkangst vil bli samlet.
For hver undercore varierer minimums- og maksimumsverdiene fra 20 til 80.
En høy poengsum indikerer høy angst
|
Ved påmelding
|
|
Poeng for oppgavekostning trukket fra mestringsbeholdningen for stressende situasjoner i henhold til hver gruppe
Tidsramme: Ved påmelding
|
Mestringspoeng vil bli oppnådd ved bruk av Coping Inventory for stressende situasjoner (CISS) -skala under et individuelt intervju etter at deltakeren har blitt inkludert i studien.
Den oppgaveorienterte mestringssubcore, Emotion Subscore, Unngåelse undercore, Distraction Subscore og Social Diversion Subscore vil bli samlet.
Minimums- og maksimumsverdiene varierer fra 16 til 90.
En høy poengsum indikerer høy orientert mestring.
|
Ved påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2024-A02488-39
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .