- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07072455
- Originalversuch
Sensorisches Profil von Menschen mit hohem intellektuellem Potenzial (HPIsens)
Dies ist eine prospektive Beobachtungspsychologiestudie zu einer nichtklinischen Bevölkerung, die den Einsatz von Fragebögen (nicht interventionelle Forschung) umfasst.
Diese Studie umfasst die Erfassung von Daten, die mit hohen intellektuellen potenziellen Merkmalen (IQs), sensorischem Profil (AASP) verbunden sind und klinische Maßnahmen wie Angst Angst, autistische Merkmale und Bewältigung in hohem intellektuellem Potenzial und Kontrolle der Teilnehmer umfassen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aude Paquet, PhD in Psychology
- Telefonnummer: +33 5-55-43-11-27
- E-Mail: aude.paquet@ch-esquirol-limoges.fr
Studienorte
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Nouvelle-Aquitaine
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Limoges, Nouvelle-Aquitaine, Frankreich, 87025
- Rekrutierung
- Esquirol Hospital Center
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Kontakt:
- Alexandra Foucher, University degree
- Telefonnummer: +33 5-55-43-11-00
- E-Mail: alexandra.foucher@ch-esquirol-limoges.fr
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Hauptermittler:
- Aude Paquet, PhD in Psychology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Probanden mit hohem intellektuellem Potenzial werden auf freiwilliger Basis eingestellt:
- In den Büros privater Psychologen, auf Empfehlung des Psychologen oder durch Posten in Wartezimmern
- Durch die Kommunikation über soziale Netzwerke wird die Kontrolle der Probanden freiwillig aus dem persönlichen und beruflichen Umfeld der an dieser Studie beteiligten Personen und durch Kommunikation in sozialen Netzwerken rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hohes intellektuelles Potenzial:
- Probanden mit einem hohen intellektuellen Potenzial: kognitive Bewertung unter Verwendung der WAIS- oder WISC-V-Skala durch einen Psychologen; Intelligenzquotient (IQ) ≥ 130 im Fall eines homogenen kognitiven Profils oder allgemeiner Beeignungsindex (GAI)> 130 [124-134] im Fall eines heterogenen kognitiven Profils
- Geschlecht und Alter: männlich oder weiblich im Alter von 18 bis 65 Jahren
- Zustimmung: Kostenlose, informierte und schriftliche Zustimmung (E-CRF)
- Kontrolle :
- Geschlecht und Alter: männlich oder weiblich im Alter von 18 bis 65 Jahren
- Zustimmung: Kostenlose, informierte und schriftliche Zustimmung (E-CRF)
Ausschlusskriterien:
- Hohes intellektuelles Potenzial:
- Geschichte oder deklarierte psychiatrische Störung (charakterisierte depressive Episode, Persönlichkeitsstörung, Sucht, Essstörung, bipolare Störung, Zwangsstörung)
- Neurologische Entwicklungsstörungen (ASD, ADHS, PDD)
- Sensorische Behinderung
- Probanden unter Vormundschaft oder Kuratorium
- Schwangere oder stillende Frauen
- Kontrolle :
- Vorhandensein eines bekannten hohes intellektuelles Potenzial
- Vorhandensein einer intellektuellen Entwicklungsstörung
- Geschichte oder deklarierte psychiatrische Störung (charakterisierte depressive Episode, Persönlichkeitsstörung, Sucht, Essstörung, bipolare Störung, Zwangsstörung)
- Neurologische Entwicklungsstörungen (ASD, ADHS, PDD)
- Sensorische Behinderung
- Probanden unter Vormundschaft oder Kuratorium
- Schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Hohes intellektuelles Potenzial
Probanden mit einem hohen intellektuellen Potenzial: Kognitive Bewertung unter Verwendung der Wechsler-Skala der Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III oder WAIS-IV) oder Wechsler Intelligence Scale für Kinder (WISC-VI oder WISC-V) von einem Psychologen. Intelligenzquotient (IQ) ≥ 130 im Fall eines homogenen kognitiven Profils oder allgemeiner Beeignungsindex (GAI) ≥ 130 [124-134] im Fall eines heterogenen kognitiven Profils |
Diese Beobachtungsstudie besteht aus der Datenerfassung unter Verwendung eines strukturierten Fragebogens, der auf einer E-CRF basiert, die per E-Mail verteilt ist. Vier Fragebögen wurden verwaltet: die überarbeitete RITVO-Autismus- und Asperger-Diagnoseskala (RAADS-R-FR), das sensorische Profil der Jugend/Erwachsenen (AASP), das Bewältigungsinventar für Stresssituationen (CISS) und das State-Trait-Angst-Inventar (STAI-y). Soziodemografische und Behandlungen wurden gesammelt.
Für Teilnehmer mit hohem intellektuellem Potenzial wird der Total Intelligence Quotient (IQ) oder der allgemeine Fähigkeitsindex (GAI) zusammen mit den Index -Scores aus den Wechsler -Skalen (Verbaler Verständnisindex, Wahrnehmungsbekämpfungsindex, Arbeitsgedächtnisindex und Verarbeitungsgeschwindigkeitsindex) extrahiert, die die zuvor vor dem Studium angemeldete Teilnehmerbewertung abgeschlossen hat.
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Kontrolle
Probanden weiß hohes intellektuelles Potenzial
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Diese Beobachtungsstudie besteht aus der Datenerfassung unter Verwendung eines strukturierten Fragebogens, der auf einer E-CRF basiert, die per E-Mail verteilt ist. Vier Fragebögen wurden verwaltet: die überarbeitete RITVO-Autismus- und Asperger-Diagnoseskala (RAADS-R-FR), das sensorische Profil der Jugend/Erwachsenen (AASP), das Bewältigungsinventar für Stresssituationen (CISS) und das State-Trait-Angst-Inventar (STAI-y). Soziodemografische und Behandlungen wurden gesammelt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sensorisches Profil aus dem sensorischen Profil von Jugendlichen und Erwachsenen gemäß jeder Gruppe.
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Die sensorischen Profilwerte werden unter Verwendung des Selbstberichtsfragebogens Jugend- und Erwachsenen-Sensory-Profil (AASP) erhalten, nachdem der Teilnehmer in die Studie aufgenommen wurde.
Subscores für sensorische Empfindlichkeit, geringe Registrierung, Sensationssuche und Vermeidung von Empfindungen werden gesammelt.
Für jeden Subscore liegen die minimalen und maximalen Werte von 15 bis 75.
Eine hohe Punktzahl zeigt eine hohe sensorische Empfindlichkeit an.
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Bei der Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beschreibung der Häufigkeit autistischer Merkmale für jede Gruppe
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Die Häufigkeit autistischer Merkmale wird unter Verwendung des überarbeiteten RITVO-Autismus und der Asperger-Diagnoseskala (RAADS-R-FR) während eines individuellen Interviews erhalten, nachdem der Teilnehmer in die Studie aufgenommen wurde.
Die minimalen und maximalen Werte reichen von 0 bis 240.
Der allgemein anerkannte Schwellenwert für signifikante autistische Merkmale beträgt 70.
Eine hohe Punktzahl deuten auf hohe autistische Eigenschaften hin.
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Bei der Einschreibung
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Sensorisches Profil aus dem sensorischen Profil von Jugendlichen und Erwachsenen nach dem kognitiven Profil der hohen intellektuellen potenziellen Gruppe.
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Die sensorischen Profilbewertungen werden unter Verwendung der AASP -Skala (Jugend- und Erwachsene Sensory Profile) während eines einzelnen Interviews erhalten, nachdem der Teilnehmer in die Studie aufgenommen wurde.
Untertäuschungen für sensorische Empfindlichkeit, geringe Registrierung, Sensationssuche und Vermeidung von Empfindungen werden gesammelt.
Für jeden Subscore liegen die minimalen und maximalen Werte von 15 bis 75.
Eine hohe Punktzahl zeigt eine hohe sensorische Empfindlichkeit an.
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Bei der Einschreibung
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Bewertungen für Angstzust
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Die Angstwerte werden während eines individuellen Interviews nach einem individuellen Interview mit der Stai-Y-Skala (State and Merkmals Angstinventar) erzielt, nachdem der Teilnehmer in die Studie aufgenommen wurde.
Die Subscores für staatliche Angst- und Merkmalsangst werden gesammelt.
Für jeden Subscore reichen die minimalen und maximalen Werte zwischen 20 und 80.
Eine hohe Punktzahl zeigt eine hohe Angst an
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Bei der Einschreibung
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Bewertungen für Aufgaben, die aus dem Bewältigungsbestand für stressige Situationen gemäß jeder Gruppe entnommen werden
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Die COSS -Skala (Coping Inventory for Stress Situation) werden während eines Einzelinterviews nach dem Teilnehmer in die Studie erhalten.
Die aufgabenorientierten Subscore, Subscore, Subscore, Ablenkungs-Subscore und Social Diversion Subscore werden gesammelt.
Die minimalen und maximalen Werte reichen von 16 bis 90.
Eine hohe Punktzahl zeigt eine hoch orientierte Bewältigung an.
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Bei der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-A02488-39
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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