- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07072455
- Juicio original
Perfil sensorial de personas con alto potencial intelectual (HPIsens)
Este es un estudio prospectivo de psicología observacional sobre una población no clínica, que implica el uso de cuestionarios (investigación no intervencionista).
Este estudio implica la recopilación de datos asociados con las características de alto potencial intelectual (IQ), perfil sensorial (AASP) e incluye medidas clínicas como ansiedad por ansiedad, rasgos autistas y afrontamiento en altos potenciales intelectuales y participantes de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aude Paquet, PhD in Psychology
- Número de teléfono: +33 5-55-43-11-27
- Correo electrónico: aude.paquet@ch-esquirol-limoges.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Nouvelle-Aquitaine
-
Limoges, Nouvelle-Aquitaine, Francia, 87025
- Reclutamiento
- Esquirol Hospital Center
-
Contacto:
- Alexandra Foucher, University degree
- Número de teléfono: +33 5-55-43-11-00
- Correo electrónico: alexandra.foucher@ch-esquirol-limoges.fr
-
Investigador principal:
- Aude Paquet, PhD in Psychology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los sujetos con alto potencial intelectual serán reclutados de forma voluntaria:
- En las oficinas de psicólogos privados, por recomendación del psicólogo o publicando en salas de espera
- A través de la comunicación en las redes sociales, el control de los sujetos se reclutará voluntariamente del entorno personal y profesional de las personas involucradas en este estudio y a través de la comunicación en las redes sociales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Alto potencial intelectual:
- Sujetos con un alto potencial intelectual: evaluación cognitiva utilizando la escala WAI o WISC-V por un psicólogo; Cociente de inteligencia (IQ) ≥ 130, en el caso de un perfil cognitivo homogéneo, o índice de aptitud general (GAI)> 130 [124-134], en el caso de un perfil cognitivo heterogéneo
- Género y edad: hombre o mujer, de 18 a 65 años
- Consentimiento: consentimiento gratuito, informado y por escrito (E-CRF)
- Control :
- Género y edad: hombre o mujer, de 18 a 65 años
- Consentimiento: consentimiento gratuito, informado y por escrito (E-CRF)
Criterios de exclusión:
- Alto potencial intelectual:
- Historia o trastorno psiquiátrico declarado (episodio depresivo caracterizado, trastorno de la personalidad, adicción, trastorno alimentario, trastorno bipolar, trastorno obsesivo compulsivo)
- Trastornos del desarrollo neurológico (ASD, TDAH, PDD)
- Discapacidad sensorial
- Sujetos bajo tutela o curadora
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Control :
- Presencia de alto potencial intelectual conocido
- Presencia de trastorno de desarrollo intelectual
- Historia o trastorno psiquiátrico declarado (episodio depresivo caracterizado, trastorno de la personalidad, adicción, trastorno alimentario, trastorno bipolar, trastorno obsesivo compulsivo)
- Trastornos del desarrollo neurológico (ASD, TDAH, PDD)
- Discapacidad sensorial
- Sujetos bajo tutela o curadora
- Mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Alto potencial intelectual
Sujetos con un alto potencial intelectual: evaluación cognitiva utilizando la escala de la Escala de Escala de Inteligencia de Adultos de Wechsler (WAIS-III o WAIS-IV) o Escala de Inteligencia Wechsler para niños (WISC-VI o WISC-V) por un psicólogo. Cociente de inteligencia (IQ) ≥ 130, en el caso de un perfil cognitivo homogéneo, o índice de aptitud general (GAI) ≥ 130 [124-134], en el caso de un perfil cognitivo heterogéneo |
Este estudio observacional consiste en la recopilación de datos utilizando un cuestionario estructurado basado en un E-CRF, distribuido por correo electrónico. Se administraron cuatro cuestionarios: el autismo Ritvo revisado y la escala de diagnóstico de Asperger (RAADS-R-FR), el perfil sensorial adolescente/adulto (AASP), el inventario de afrontamiento para situaciones estresantes (CISS) y el inventario de ansiedad del rasgo estatal (Stai-Y). Se recolectaron los tratamientos sociodemográficos y de los tratamientos.
Para los participantes con alto potencial intelectual, el Cociente de Inteligencia Total (IQ) o el Índice de habilidad General (GAI), junto con las puntuaciones de índice de las escalas de Wechsler (índice de comprensión verbal, índice de razonamiento perceptual, índice de memoria de trabajo e índice de velocidad de procesamiento) se extraerá de la evaluación cognitiva completada previamente por el participante anterior al estudio del estudio.
|
|
Control
Sujetos con alto potencial intelectual
|
Este estudio observacional consiste en la recopilación de datos utilizando un cuestionario estructurado basado en un E-CRF, distribuido por correo electrónico. Se administraron cuatro cuestionarios: el autismo Ritvo revisado y la escala de diagnóstico de Asperger (RAADS-R-FR), el perfil sensorial adolescente/adulto (AASP), el inventario de afrontamiento para situaciones estresantes (CISS) y el inventario de ansiedad del rasgo estatal (Stai-Y). Se recolectaron los tratamientos sociodemográficos y de los tratamientos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Perfil sensorial del perfil sensorial adolescente y adulto según cada grupo.
Periodo de tiempo: En la inscripción
|
Las puntuaciones de perfil sensorial se obtienen utilizando el cuestionario de autoinforme adolescente y el perfil sensorial de adultos (AASP) después de que el participante se haya incluido en el estudio.
Se recopilan subscorres para la sensibilidad sensorial, el bajo registro, la búsqueda de sensaciones y la evitación de la sensación.
Para cada subsescora, los valores mínimos y máximos varían de 15 a 75.
Una puntuación alta indica una alta sensibilidad sensorial.
|
En la inscripción
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Descripción de la frecuencia de los rasgos autistas para cada grupo
Periodo de tiempo: En la inscripción
|
La frecuencia de los rasgos autistas se obtendrá utilizando el autismo Ritvo revisado y la Escala de diagnóstico Asperger (RAADS-R-FR) durante una entrevista individual después de que el participante se haya incluido en el estudio.
Los valores mínimos y máximos varían de 0 a 240.
El umbral generalmente aceptado para rasgos autistas significativos es 70.
Una puntuación alta indica rasgos altos autistas.
|
En la inscripción
|
|
Perfil sensorial del perfil sensorial adolescente y adulto de acuerdo con el perfil cognitivo del grupo de alto potencial intelectual.
Periodo de tiempo: En la inscripción
|
Las puntuaciones del perfil sensorial se obtendrán utilizando la escala de perfil sensorial adolescente y adulto (AASP) durante una entrevista individual después de que el participante haya sido incluido en el estudio.
Se recopilarán subsecoraciones para la sensibilidad sensorial, el bajo registro, la búsqueda de sensaciones y la evitación de la sensación.
Para cada subsescora, los valores mínimos y máximos varían de 15 a 75.
Una puntuación alta indica una alta sensibilidad sensorial.
|
En la inscripción
|
|
Puntajes de ansiedad del estado y el inventario de ansiedad por rasgos según cada grupo
Periodo de tiempo: En la inscripción
|
Los puntajes de ansiedad se obtendrán utilizando la escala de inventario de ansiedad del estado y rasgo (STAI-Y) durante una entrevista individual después de que el participante haya sido incluido en el estudio.
Se recolectarán subsecoraciones para la ansiedad y la ansiedad de rasgos estatales.
Para cada subsescora, los valores mínimos y máximos varían de 20 a 80.
Una puntuación alta indica una alta ansiedad
|
En la inscripción
|
|
Puntajes para el afrontamiento de tareas extraído del inventario de afrontamiento para situaciones estresantes de acuerdo con cada grupo
Periodo de tiempo: En la inscripción
|
Los puntajes de afrontamiento se obtendrán utilizando el inventario de afrontamiento para situaciones estresantes (CISS) durante una entrevista individual después de que el participante haya sido incluido en el estudio.
Se recopilará la subsescore de afrontamiento orientada a la tarea, la subscore emocional, la subscore de evitación, la subscore de distracción y la subsescore de desvío social.
Los valores mínimos y máximos varían de 16 a 90.
Una puntuación alta indica un afrontamiento de alta orientación.
|
En la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024-A02488-39
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .