Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kronemateriale på gingival mikrobiel kolonisering

16. juli 2025 opdateret af: Fatima Nasir Cheema, Pakistan Institute of Medical Sciences

Effekt af kronemateriale på gingival mikrobiel kolonisering: et randomiseret klinisk forsøg

  • Forudgående godkendelse fra SOD Ethical Committee er modtaget.
  • Alle patienter, der præsenterer for den generelle OPD for School of Dentistry, vil Islamabad blive screenet. De patienter, der opfylder kriterierne, vil blive henvist til protodontikafdelingen.
  • Patienterne gennemgår detaljeret historie og mundtlig undersøgelse efter informeret samtykke (bilag-A). Patienter vil gennemgå radiografisk undersøgelse og baseret på disse oplysninger vil de blive valgt til undersøgelsen i henhold til udelukkelses- og inkluderingskriterierne.

  • Kvalificerede deltagere tildeles tilfældigt til en af følgende grupper ved hjælp af en computergenereret sekvens med tildeling af tildeling af forseglede uigennemsigtige konvolutter:

    • Gruppe A: Kontrolgruppe
    • Gruppe B: PFM-kroner i fuld dækning
    • Gruppe C: Zirconia-kroner i fuld dækning
  • Baseline-tandkødsprøver indsamles ved hjælp af steril pind fra måltandregionen inden placering af protese og ved opfølgningsbesøg, dvs. 1 og 3 måneder; Både for eksperimentelle grupper og kontrolgruppe.
  • Mikrobiel analyse vil blive udført gennem kulturteknikker for at kvantificere CFU'er og identificere arter.
  • Et resumé af mikroorganismerne, deres inkubationsmedie, temperatur og tid præsenteres i følgende tabel:

Tabel 1: Resumé af mikroorganismerne, deres inkubationsmedier, temperatur og tidsmikroorganisme Vækst Medietemperatur Inkubationstid Candida albicans Saboraud Agar 370C 24-48 timer Streptococcus mutans bhi bouillon 370c 24-48 timer Staphylococcus aureus bhi both 370c Bouillon 370C 18-24 timer

  • Ved siden af vil den samme prøve fra sterile vatpinde blive smurt ved at fikse den på et mikroskopisk lysbillede, og derefter bliver Candida albicans farvet af periodisk syre -schiff -teknik, og bakteriearten ved anvendelse af gramfarvning.
  • Alle deltagere vil modtage standardiserede verbale og skriftlige instruktioner mundhygiejneinstruktioner til kontrol af hygiejne-relateret variation

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • School of Dentistry, SZAMBU
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fatima Nasir Cheema, BDS, Post graduate resident

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellem 20 til 50 år.
  • Både mandlige og kvindelige patienter vil blive valgt.
  • God oral hygiejne (defineret som en plaque -indeks score ≤ 1 på tværs af alle vurderede overflader og ingen synlige beregningsaflejringer)
  • Dentatpatienter kræver faste proteser for første gang på mandibulære pre-molarer og molarer.
  • Patient uden historie med nogen tand- og benet patose (cyster, kræftlæsion).

Ekskluderingskriterier:

  • Ubehandlede periodontale sygdomme
  • Xerostomia
  • Graviditet, amning
  • Rygere
  • Personer med systemiske tilstande som diabetes og immunsuppressive sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppe A: Kontrolgruppe
Samme tand på den kontra laterale side
Eksperimentel: Gruppe B: PFM-kroner i fuld dækning
Mikrobiel analyse udføres omkring PFM -kronerne
Andet: Eksperimentel

  • Kvalificerede deltagere tildeles tilfældigt til en af følgende grupper ved hjælp af en computergenereret sekvens med tildeling af tildeling af forseglede uigennemsigtige konvolutter:

    • Gruppe A: Kontrolgruppe
    • Gruppe B: PFM-kroner i fuld dækning
    • Gruppe C: Zirconia-kroner i fuld dækning
  • Baseline-tandkødsprøver indsamles ved hjælp af steril pind fra måltandregionen inden placering af protese og ved opfølgningsbesøg, dvs. 1 og 3 måneder; Både for eksperimentelle grupper og kontrolgruppe.
  • Mikrobiel analyse vil blive udført gennem kulturteknikker for at kvantificere CFU'er og identificere arter.
  • Ved siden af vil den samme prøve fra sterile vatpinde blive smurt ved at fikse den på et mikroskopisk lysbillede, og derefter bliver Candida albicans farvet af periodisk syre -schiff -teknik, og bakteriearten ved anvendelse af gramfarvning.
Eksperimentel: Gruppe C: Zirconia-kroner i fuld dækning
Mikrobiel analyse udføres omkring zirconia-kroner med fuld dækning
Andet: Eksperimentel

  • Kvalificerede deltagere tildeles tilfældigt til en af følgende grupper ved hjælp af en computergenereret sekvens med tildeling af tildeling af forseglede uigennemsigtige konvolutter:

    • Gruppe A: Kontrolgruppe
    • Gruppe B: PFM-kroner i fuld dækning
    • Gruppe C: Zirconia-kroner i fuld dækning
  • Baseline-tandkødsprøver indsamles ved hjælp af steril pind fra måltandregionen inden placering af protese og ved opfølgningsbesøg, dvs. 1 og 3 måneder; Både for eksperimentelle grupper og kontrolgruppe.
  • Mikrobiel analyse vil blive udført gennem kulturteknikker for at kvantificere CFU'er og identificere arter.
  • Ved siden af vil den samme prøve fra sterile vatpinde blive smurt ved at fikse den på et mikroskopisk lysbillede, og derefter bliver Candida albicans farvet af periodisk syre -schiff -teknik, og bakteriearten ved anvendelse af gramfarvning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvantitativ ændring i gingival mikrobielt antal (CFU/ML) for hver mikroorganisme over tid.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlignende analyse af mikrobiel koloniseringstendenser mellem PFM og Zirconia kronegrupper
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pakistan Institute of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SOD/ERB/2025/77

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksperimentel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner