Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultater

1. februar 2021 opdateret af: Caner Karartı, Hacettepe University

Effekten af ​​Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training på funktionelle resultater hos patienter, der gennemgår artroskopisk skulderkirurgi efter mellemstor rotatorcuff-muskelrivning

Nylige systematiske gennemgange og metaanalyser konkluderede, at rotator cuff og scapular styrkende øvelser bør inkluderes i rehabiliteringsprogrammer for patienter med mellemstørrelse rotator cuff muskelrivning. Overlegen oversættelse af humerushovedet er en af ​​de faktorer, der påvirker denne rehabiliteringsproces negativt. Bortset fra rotator cuff-musklerne, kan opposition af overlegen humerushovedtranslation opnås af glenohumerale adduktorer (dvs. pectoralis major, latissimus dorsi muskler og teres major), som fungerer som humerus hoveddepressorer ved hjælp af den medio-inferior vektor skabt af orienteringen af ​​deres sener. Rekruttering af glenohumerale adduktorer har vist sig at mindske subakromial indsnævring i forhøjede arme hos asymptomatiske individer og menes at være en mestringsmekanisme til at mindske smerter hos personer med rotator manchetrivning. Så vidt vi ved, er effektiviteten af ​​co-aktiveringstræning for humerus hoveddepressormuskel på funktionelle resultater hos patienter, der gennemgår artroskopisk skulderkirurgi efter mellemstørrelse rotator cuff muskelrivning, aldrig blevet evalueret hos patienter med mellemstørrelse rotator cuff muskel tåre. Da rekruttering af disse muskler kunne forhindre et fald i subacromial plads under armløftning, kan det potentielt føre til forbedret træningspræstation, tidligere fordele og bedre behandlingsresultater sammenlignet med rutinemæssige styrkende rotatorcuff-øvelser. Formålet med denne undersøgelse var således at undersøge effektiviteten af ​​co-aktiveringstræning for humerus hoveddepressormuskel på funktionelle resultater hos patienter, der gennemgår artroskopisk skulderkirurgi efter mellemstørrelse rotator cuff-muskelrivning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Skuldersmerter er en af ​​de mest almindelige typer af muskuloskeletale smertesyndromer i den almindelige befolkning, da dens prævalens er blevet anslået mellem 7 % og 26 % og dens årlige forekomst mellem 0,9 % og 2,5 %. Rivning af rotator cuff er en af ​​de mest almindelige årsager til smertefulde skuldre. Manglende koordination eller svaghed af scapulothoracale og scapulohumerale muskler er en af ​​de vigtigste faktorer, der menes at føre til muskelrivninger i skulderen. Mere specifikt kan skulderbladsmusklernes manglende evne til at opnå overlegen rotation og posterior hældning, såvel som rotatormanchets musklers manglende evne til at modvirke den overordnede overarmshovedtranslation pålagt af deltoideuskontraktion, føre til at det subakromiale bløde væv støder ind under udførelse af overheaddynamik. opgaver. Dette øger udbredelsen af ​​rotatormanchettens revner. Bortset fra rotator cuff-musklerne, kan opposition af overlegen humerushovedtranslation opnås af glenohumerale adduktorer (dvs. pectoralis major, latissimus dorsi muskler og teres major), som fungerer som humerus hoveddepressorer ved hjælp af den medio-inferior vektor skabt af orienteringen af ​​deres sener. Rekruttering af glenohumerale adduktorer har vist sig at mindske subakromial indsnævring i forhøjede arme hos asymptomatiske individer og menes at være en mestringsmekanisme til at mindske smerter hos personer med rotator manchetrivning. Så vidt vi ved, er effektiviteten af ​​co-aktiveringstræning for humerus hoveddepressormuskel på funktionelle resultater hos patienter, der gennemgår artroskopisk skulderkirurgi efter mellemstørrelse rotator cuff muskelrivning, aldrig blevet evalueret hos patienter med mellemstørrelse rotator cuff muskel tåre. Da rekruttering af disse muskler kunne forhindre et fald i subacromial plads under armløftning, kan det potentielt føre til forbedret træningspræstation, tidligere fordele og bedre behandlingsresultater sammenlignet med rutinemæssige styrkende rotatorcuff-øvelser. Formålet med denne undersøgelse var således at undersøge effektiviteten af ​​co-aktiveringstræning for humerus hoveddepressormuskel på funktionelle resultater hos patienter, der gennemgår artroskopisk skulderkirurgi efter mellemstørrelse rotator cuff-muskelrivning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kırşehir, Kalkun, 40100
        • Kırşehir Ahi Evran University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstedeværelsen af ​​mellemstor (1-3 cm) rotator cuff-muskelruptur,
  • gennemgår artroskopisk reparationskirurgi,
  • frivilligt at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af diabetisk mellitus,
  • trin 3 og derover i henhold til Goutallier klassificering,
  • tilstedeværelse af enhver kontraindikation for mobilisering (hypermobilitet, traumer, betændelse osv.),
  • visuelle, verbale, kognitive defekter (afasi, ensidig forsømmelse osv.),
  • tilstedeværelsen af ​​ethvert neurologisk problem,
  • tilstedeværelsen af ​​cervikal diskusbrok.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Ud over den konservative behandling af kontrolgruppen vil der i 14 uger blive anvendt humerus hoveddepressor muskel co-aktiveringstræning.
Ud over den konservative behandling, vil der blive anvendt træning for samaktivering af humerus hoveddepressormuskel i 14 uger. Deltagerne i koaktiveringsgruppen vil udføre glenohumerale øvelser, mens de rekrutterer musklerne pectoralis major, latissimus dorsi og teres major. For at opnå dette vil frivillig rekruttering af pectoralis major, latissimus dorsi og teres major blive undervist før demonstrationen af ​​de glenohumerale øvelser ved hjælp af visuel feedback leveret af EMG Biofeedback. Når rekrutteringen udføres korrekt (50 % af det maksimale frivillige kontraktionssignal), bør den opretholdes, mens de glenohumerale øvelser udføres. Dette vil blive bekræftet ved at visualisere EMG-signaler under træningssessionen. Under hver aftale med terapeuten vil deltagerne blive evalueret på deres evne til at udføre øvelserne, mens de udfører co-aktivering.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
American Society of Shoulder and Albow Therapists konsensuserklæring om rehabilitering efter arthroskopisk rotator cuff reparation vil blive brugt som retningslinje for rehabilitering af patienter (Thigpen, C. A., Shaffer, M. A., Gaunt, B. W., Leggin, B. G., Williams, G. R., & Wilcox III, R. B. (2016). American Society of Shoulder and Albow Therapists konsensuserklæring om rehabilitering efter reparation af artroskopisk rotatormanchet. Journal of skulder- og albuekirurgi, 25(4), 521-535.).

American Society of Shoulder and Albow Therapists konsensuserklæring om rehabilitering efter arthroskopisk rotator cuff reparation vil blive brugt som retningslinje for rehabilitering af patienter (Thigpen, C. A., Shaffer, M. A., Gaunt, B. W., Leggin, B. G., Williams, G. R., & Wilcox III, R. B. (2016). American Society of Shoulder and Albow Therapists konsensuserklæring om rehabilitering efter reparation af artroskopisk rotatormanchet. Journal of skulder- og albuekirurgi, 25(4), 521-535.).

Personer i kontrolgruppen vil bruge skulderstropper i 6 uger efter artroskopisk skulderkirurgi. Disse patienter vil blive henvist til fysioterapiklinikker 6. uge. Patienter mellem 6 og 20 uger (i alt 14 uger) vil blive indlagt i genoptræningsprogrammet efter ovennævnte retningslinje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (smerte)
Tidsramme: 14 uger
Den visuelle analoge skala (VAS) består af en lige linje med endepunkterne, der definerer ekstreme grænser såsom 'ingen smerte overhovedet' og 'smerte så slem som den kunne være'. Patienten bliver bedt om at markere sit smerteniveau på linjen mellem de to endepunkter. Afstanden mellem 'ingen smerte overhovedet' og mærket definerer derefter emnets smerte. Den 11-punkts numeriske skala går fra '0' repræsenterer ingen smerte til '10' repræsenterer smerte så slem som du kan forestille dig eller værst tænkelig smerte. Vi bruger VAS til at måle patientens oplevede smerteintensitet under aktivitet, hvile og søvn i den sidste uge forud for vurderingen. MCIC for smerte VAS rapporteres at være 2 point eller 30 %.
14 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Constant-Murley Score
Tidsramme: 14 uger
Constant-Murley Score er det mest udbredte skuldervurderingsinstrument i Europa på trods af dets begrænsninger. 100-points scoringsskalaen tager højde for både subjektive og objektive målinger og er opdelt i fire domæner (smerte: 15 point; dagligdags aktiviteter: 20 point; bevægelsesområde: 40 point; styrke: 25 point). Minimal klinisk vigtig forskel (MCID) for Constant-Murley Score er rapporteret at være mellem 10,4 og 17 point.
14 uger
Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC)
Tidsramme: 14 uger
WORC er et sygdomsspecifikt selvrapporteret instrument til rotator cuff sygdom. Den består af 21 visuelle analoge skalaer (VAS) i fem domæner: fysiske symptomer (seks elementer), sport/rekreation (fire elementer), arbejde (fire elementer), livsstil (fire elementer) og følelser (tre elementer). Alle genstande respekterer livskvalitetsaspekter (QoL), som især kan påvirkes af rotator cuff-skade. Hvert emne har en mulig score fra 0 til 100 (100 mm VAS), og disse scores tilføjes for at give en samlet score fra 0 til 2100. En score på 0 betyder ingen reduktion i QoL, og en score på 2100 er den dårligst mulige score. Dataene kan konverteres til en procentscore ved at invertere den rå score og derefter konvertere den til en score ud af 100 (2100 'patient WORC rå score'/21). Domænerne er baseret på WHO's definition af sundhed. WORC er fast besluttet på at have den højeste rating blandt alle skulderinstrumenter. Den minimalt klinisk vigtige ændring (MCIC) for WORC rapporteres at være 275 point eller 12,8 %.
14 uger
DASH-score
Tidsramme: 14 uger
DASH-spørgeskemaet er et spørgeskema på 30 punkter, der vurderer overekstremitetsrelaterede symptomer og måler funktionsstatus på handicapniveau. Spørgeskemaet består af tre sektioner: Symptomer; Sport og musik; og arbejde. Det første afsnit er sammensat af 30 genstande. Anden og tredje sektion er et valgfrit modul til sport og musik og fire elementer til arbejde. Hvert element bedømmes med en 5-trins skala: 1, ingen vanskeligheder/symptomer; 2, milde vanskeligheder/symptomer; 3, moderat sværhedsgrad/symptomer; 4, alvorlige vanskeligheder/symptomer; 5, ekstreme vanskeligheder/symptomer (ude af stand til at gøre). Resultatet af hvert modul summeres og transformeres for at opnå DASH-score, der for hver sektion går fra 0 (bedste funktion) til 100 (alvorligt handicap).
14 uger
Oxford skulder score
Tidsramme: 14 uger
Oxford Shoulder Score (OSS), en skala med 12 elementer vurderet på en fempunkts Likert-skala fra 0-4 (0=dårlig funktion, 4=god funktion). Daglige smerter og antal gentagelser pr. øvelse under hjemmeøvelser blev vurderet i deltagernes dagbog.
14 uger
Bevægelsesområde
Tidsramme: 14 uger
Et universelt goniometer vil blive brugt til at måle bevægelsesområde (fleksion, ekstension, elevation, abduktion, ekstern rotation og intern rotation).
14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2019

Først opslået (Faktiske)

6. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2021

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019500

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Abonner