- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06923982
Effekten af at bruge virtual reality-briller på smerter efter plejen og komfortniveau hos intensivpatienter
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme niveauet for smerte og komfort forbundet med implementeringen af virtual reality inden sygepleje hos patienter, der gennemgår behandling i intensivafdelingen.
Undersøgelsen vil blive gennemført i Internal Medicine Intensive Care Unit på et universitetshospital. Undersøgelsespopulationen vil bestå af patienter, der er indlagt på den interne medicinske enhed, der er mellem 18 og 65 år, er bevidste med en Glasgow Coma Scale (GCS) score på 10 eller derover, har ingen auditive eller synshandicap og modtager ikke mekanisk ventilationsstøtte.
I alt 60 patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen og tilfældigt tildelt i to grupper: 30 i den eksperimentelle gruppe og 30 i kontrolgruppen.
Data indsamles gennem ansigt til ansigt-interviews ved hjælp af en sociodemografisk egenskaber og informationsbeskrivelse formular, en visuel analog skala (VAS) og den generelle komfortskala-kort form (GCS-SF).
Interventionen for den eksperimentelle gruppe vil omfatte visning af beroligende videoer ved hjælp af et virtual reality -headset før sygepleje. Smerter og generelle komfortniveauer evalueres 24 timer efter sygeplejeproceduren.
Statistiske analyser såsom procentvis beregninger, t-test, Mann-Whitney U-test og Spearman-korrelationsanalyse vil blive brugt til at evaluere dataene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Çankırı, Kalkun
- Çankırı Karatekin Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer, der er indlagt på Intensive Care Unit (med diagnoser som kræft, kronisk nyresvigt, hjertesvigt, gastrointestinal blødning, KOLS, DM osv.) Og frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
- Mellem alderen 18-65,
- At have klar bevidsthed, orientering til sted, tid og person og have en GCS -score på 10 og derover,
- Personer, der ikke har nogen høring eller synshandicap,
- De blev bestemt som individer, der ikke var på mekanisk ventilationsstøtte.
Ekskluderingskriterier:
- Modtagelse af mekanisk ventilationsstøtte
- Personer under 18 år og over 65 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Virtuel virkelighed
Under pleje får patienter en varighed på 3-10 minutter.
Virtual reality -briller (VR -boks 2.0 virtuelle briller) i alt 15 minutters gang i parker, natur og havside med musikbaggrund, med reality -briller (6,5 tommer), videoer, som patienten ønsker at se, og når han/hun ønsker, såsom undervands- eller museumsture.
Videoer, der kunne ændres, blev vist.
|
Socio-demografiske egenskaber fra spørgsmål blev stillet til enkeltpersoner i interventionsgruppen før pleje.
Under plejen får patienter virtual reality -briller (VR Box 2.0 virtual reality -briller og 6,5 tommer) i alt 15 minutter, der spænder fra 3 til 10 minutter, og ser videoer, som patienten ønsker at se, såsom Park, Nature og Seaside Walks, Undersea og Museum Ture, med en musikbaggrund.
Og han fik vist videoer, som han kunne ændre til enhver tid.
Efter vedligeholdelsen blev Visual Analog Scale-Pain (VAS-P) skala, skala til generel komfortniveau og tilfredshedsvurderingsskala for applikationsspørgsmål til virtual reality-briller anvendt.
24 timer efter pleje blev VAS-P og generel komfortniveau skala administreret igen.
Et socio-demografisk spørgeskema blev administreret til kontrolgruppen før pleje.
Under vedligeholdelse blev der ikke anvendt nogen intervention, og standardpleje i rutinemæssig praksis blev anvendt.
Efter pleje blev visuel analog skala (VAS-P) skala og generel komfortskala anvendt.
24 timer efter behandlingen blev den visuelle analoge skala (VAS-P) skala og den generelle komfortskala anvendt igen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerteniveau målt ved visuel analog skala (VAS) før og efter sygepleje
Tidsramme: 24 timer
|
Smerter vurderes ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), der spænder fra 0 (ingen smerter) til 10 (værste tænkelige smerter).
Højere score indikerer værre smerter.
Smertniveauer måles før pleje og igen 24 timer efter sygepleje og sammenlignes mellem eksperimentelle og kontrolgrupper.
|
24 timer
|
|
Ændring i overvinde problemer underdimension og generelt komfortniveau (GCS-SF) efter virtual reality-anvendelse
Tidsramme: 24 timer
|
Komfort vurderes ved hjælp af den generelle komfortskala-kort form (GCS-SF), inklusive "overvinde problemer" underdimension.
GCS-SF samlede score varierer fra 24 til 96, med højere score, der indikerer større komfort.
Resultater måles 24 timer efter den virtual reality -applikation i både eksperimentelle og kontrolgrupper.
|
24 timer
|
|
Ændring i forfriskning/komfort-underdimensionskala score efter virtual reality-applikation
Tidsramme: 24 timer
|
Komfort evalueres ved hjælp af forfriskning/komfortunderdimension af den generelle komfortskala-kort form (GCS-SF).
Resultater spænder fra 8 til 32, med højere score, der indikerer større komfort.
Resultater måles 24 timer efter den virtual reality -applikation i både eksperimentelle og kontrolgrupper.
|
24 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshedsundersøgelsesresultat relateret til brugen af virtual reality -briller i den eksperimentelle gruppe
Tidsramme: 24 timer
|
Deltagere i den eksperimentelle gruppe vil bære virtual reality -briller under sygepleje.
Deres tilfredshed vil blive evalueret gennem et selvrapporteringsspørgeskema ved hjælp af en skala, der spænder fra 0 (overhovedet ikke tilfreds) til 10 (ekstremt tilfreds).
Højere score indikerer større tilfredshed.
Undersøgelsen administreres 24 timer efter interventionen.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CankırıKU-HEM-ES-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Virtual Reality, Experimental Group
-
Ondokuz Mayıs UniversityRekruttering
-
ART Fertility Clinics LLCRekrutteringVirtual reality | PatienterfaringForenede Arabiske Emirater
-
Baylor Research InstituteAfsluttetErhvervet hjerneskade
-
Ataturk UniversityIkke rekrutterer endnuPalliativ pleje | Omsorgsgiver | Afspændingsterapi
-
Jiarong WangAfsluttetVirtual Reality TerapiKina
-
Inonu UniversityAfsluttetMultipel sclerose | Multipel sklerose tilbagefalder overførelse | Balance svækkelse, gangforstyrrelser, træthed | Multipel sklerose BeningKalkun
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekrutteringSkoliose | Teenagers idiopatisk skoliose | Skoliose; Ungdom | Skoliose LænderegionKalkun
-
Amasya UniversityAfsluttetSmertebehandling | Perkutan koronar intervention | Virtual reality | Sygeplejerske caries | KryoterapiKalkun
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien