Fremme af motorisk udvikling hos spædbørn og småbørn gennem uddannelse og tidlig detektion (Little-Movers)
Little Movers: Fremme af motorisk udvikling i den tidlige barndom gennem uddannelsesmæssige og terapeutiske interventioner
Undersøgelsen "Little Movers" fremmer sund motorisk udvikling i den tidlige barndom ved at levere uddannelse til plejere og fagfolk i barnets miljø og ved at implementere tidlige detektionsstrategier for motoriske forsinkelser.
Den primære forebyggelseskomponent inkluderer strukturerede uddannelsesworkshops designet til tre aldersgrupper: 0-12 måneder, 13-24 måneder og 25-36 måneder. Disse workshops fokuserer på typiske motoriske milepæle, vigtigheden af aktive spil, tidlige stimuleringsstrategier og hvordan man genkender tidlige advarselsskilte om forsinkelser i motorudviklingen. Deltagelsespåvirkning måles ved hjælp af undersøgelser før og efter værkshop og semistrukturerede interviews med forældre, plejere og undervisere.
Den sekundære og tertiære forebyggelseskomponent består af en langsgående observationsundersøgelse, der følger spædbørn i alderen 0 til 12 måneder. Motorudvikling vil blive vurderet ved hjælp af validerede værktøjer, herunder den standardiserede spædbarnshåndvurdering (S-HAI), Hammersmith Infant Neurological Examination (Hine), The Infant Motor Profile (IMP) og AGES- og STAGE-spørgeskemaet (ASQ-3). Spædbørn med typisk udvikling vil blive revurderet årligt, mens de, der er i fare eller viser tegn på motorisk forsinkelse, overvåges månedligt. Målet er at detektere motoriske forsinkelser så tidligt som muligt for at tillade rettidig henvisning og intervention.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (workshops):
Juridiske værger eller primære plejere for børn i alderen 0 til 36 måneder, der er indskrevet i det deltagende dagplejecenter. Uddannere i den tidlige barndom, der arbejder med børn i alderen 0 til 36 måneder i det samme center.
Inkluderingskriterier (observationsundersøgelse):
Spædbørn i alderen 0 til 12 måneder tilmeldte det deltagende dagpleje. Spædbørn må ikke have en diagnosticeret neuromotorisk eller neurologisk tilstand på tilmeldingstidspunktet. Skriftligt informeret samtykke skal fås fra en forælder eller en juridisk værge.
Ekskluderingskriterier:
Børn med diagnosticerede neurologiske eller genetiske tilstande, der påvirker motorisk udvikling. Familier eller undervisere, der afviser deltagelse eller ikke giver informeret samtykke. Børn eller familier, der ikke er tilmeldt det deltagende dagpleje.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Familier og undervisere i den tidlige barndom
Denne kohort inkluderer familier af børn i alderen 0-36 måneder og undervisere i den tidlige barndom, der er indskrevet i strukturerede uddannelsesværksteder.
Interventionen består af aldersspecifikke sessioner, der er skræddersyet til tre kohorter (0-12 måneder, 13-24 måneder, 25-36 måneder).
Sessioner giver uddannelse om motoriske milepæle, legens rolle, tidlige stimuleringsteknikker og tidlige advarselsskilte om motoriske forsinkelser.
Forældre, plejere og undervisere deltager i interaktive diskussioner, praktiske aktiviteter og ressourcedeling for at forbedre viden og støtte tidlig motorisk udvikling.
|
En struktureret række af aldersspecifikke uddannelsesworkshops designet til forældre, plejere og undervisere i den tidlige barndom til børn i alderen 0-36 måneder.
Workshopperne er organiseret i tre kohorter (0-12 måneder, 13-24 måneder, 25-36 måneder) og fokuserer på typiske motoriske milepæle, aktivt spil, tidlige stimuleringsstrategier og anerkendelse af tidlige advarselsskilte om motoriske forsinkelser.
Sessioner inkluderer interaktive aktiviteter, diskussioner og distribution af uddannelsesressourcer.
Undersøgelser før og efter arbejdet og semistrukturerede interviews gennemføres for at evaluere ændringer i viden og holdninger.
|
|
Spædbørn (0-36 måneder)
Denne kohort inkluderer spædbørn i alderen 0-36 måneder, der vil gennemgå motorudviklingsvurderinger ved hjælp af validerede værktøjer, herunder den standardiserede spædbarnshåndvurdering (S-HAI), AGES og stadier spørgeskema (ASQ-3), Hammersmith Infant Neurological Examination (Hine) og Infant Motor Profile (IMP).
Evalueringer planlægges årligt for typisk udvikling af spædbørn og månedligt for dem, der er i fare eller viser tidlige tegn på motorforsinkelser.
|
Omfattende motorudviklingsvurderinger udført på spædbørn i alderen 0-36 måneder ved hjælp af validerede værktøjer (standardiseret spædbarnshåndvurdering [S-HAI], Hammersmith Infant Neurological Examination [Hine], spædbarnsmotorprofil [IMP] og AGES og stadier spørgeskema [ASQ-3]).
Disse evalueringer sigter mod at indsamle normative data om typisk tidlig motorisk udvikling og identificere tidlige tegn på motoriske forsinkelser eller neurologiske tilstande, hvilket muliggør rettidig henvisning og intervention.
Evalueringer udføres årligt for typisk udvikling af spædbørn og månedligt for dem, der er identificeret som i fare.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i plejer og underviser viden og holdninger til motorisk udvikling, som vurderet med et 5-punkts Likert-skala spørgeskema
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter hver workshop -session (samme dag)
|
Viden og holdninger til tidlig motorisk udvikling vil blive evalueret ved hjælp af et struktureret spørgeskema administreret umiddelbart før og efter workshopsessioner.
Spørgeskemaet indeholder 10 poster, der er vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1 = stærkt uenig, 5 = er meget enig).
De samlede scoringer beregnes som gennemsnittet af alle poster.
Højere score repræsenterer større viden og mere positive holdninger til vigtigheden af tidlige motoriske milepæle og legebaseret stimulering.
|
Umiddelbart før og umiddelbart efter hver workshop -session (samme dag)
|
|
Neurologisk funktion hos spædbørn vurderet af Hammersmith Infant Neurological Examination (Hine)
Tidsramme: Månedlige vurderinger fra 2 til 24 måneders alder.
|
Hammersmith Infant Neurological Examination (Hine) er et standardiseret klinisk værktøj, der bruges til at evaluere neurologisk funktion hos spædbørn i alderen 2 til 24 måneder.
Det inkluderer domæner som kranial nervefunktion, kropsholdning, tone og reflekser.
Den globale score varierer fra 0 til 78 point; Højere score indikerer mere typisk neurologisk udvikling.
Resultater under 40 hos spædbørn med høj risiko er forbundet med en øget sandsynlighed for at udvikle cerebral parese.
|
Månedlige vurderinger fra 2 til 24 måneders alder.
|
|
Motor adfærd hos spædbørn vurderet af spædbørnsmotorprofilen (IMP)
Tidsramme: Månedlige vurderinger fra 3 til 18 måneders alder
|
Spædbarnsmotorprofilen (IMP) er en standardiseret klinisk vurdering, der evaluerer kvaliteten og variationen af motorisk opførsel hos spædbørn i alderen 3 til 18 måneder.
IMP giver scoringer på tværs af flere domæner (variation, tilpasningsevne, symmetri, flytning og ydeevne) med total score beregnet som en procentdel (0-100%).
Højere score indikerer mere optimal og typisk motorisk udvikling.
Evalueringen er designet til at blive gentaget over tid for at overvåge ændringer i motoriske mønstre, med resultater opsummeret som gennemsnit eller ændring i procentvis score pr. Vurderingsperiode.
|
Månedlige vurderinger fra 3 til 18 måneders alder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Unimanuel håndfunktion vurderet ved den standardiserede spædbarnshåndvurdering (S-HAI)
Tidsramme: Månedligt fra 3 til 12 måneders alder
|
S-HAI er et standardiseret værktøj til at vurdere håndfunktion hos spædbørn, der er i fare for ensidige motoriske svækkelser.
Det evaluerer spontan brug af hver hånd under strukturerede legeaktiviteter.
Den samlede score varierer fra 0 til 100 point.
Højere score afspejler bedre unimanuel håndydelse.
Det valideres til brug med spædbørn mellem 3 og 12 måneder, især dem med tidlige tegn på asymmetrisk bevægelse eller neurologiske risikofaktorer.
|
Månedligt fra 3 til 12 måneders alder
|
|
Udviklingsfremskridt vurderet ved aldre og faser spørgeskema, tredje udgave (ASQ-3)
Tidsramme: Månedligt fra fødslen til 12 måneders alder
|
Spørgeskemaet for aldre og etaper, tredje udgave (ASQ-3) er et forældre-komplet screeningsværktøj, der bruges til at vurdere udviklingen i fem domæner: kommunikation, brutto-motor, fin motor, problemløsning og personlige sociale færdigheder, for børn mellem 1 måned og 5½ år.
Hvert domæne scores separat, og resultaterne sammenlignes med standardiserede aldersnormer.
Lavere score i ethvert domæne kan indikere en risiko for udviklingsforsinkelse.
Resultater opsummeres for hvert domæne og fortolkes ved hjælp af etablerede afskæringspunkter.
|
Månedligt fra fødslen til 12 måneders alder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Little movers
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Typisk udvikling
-
October University for Modern Sciences and ArtsAfsluttetBlødt vævsforøgelse | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringBindevævsgraft | Mucogingival defekter | Keratindefekt i væv | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...AfsluttetNyretransplantation | Nyretransplantationsmodtager | Graftfunktion/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPlads vedligeholdelse | For tidlig tab af primære molarer | Dental Arch Development | Pædiatrisk tandekstraktionEgypten