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Promoção do desenvolvimento motor em bebês e crianças pequenas através da educação e detecção precoce (Little-Movers)

21 de julho de 2025 atualizado por: University of Castilla-La Mancha

Little Movers: promovendo o desenvolvimento motor na primeira infância através de intervenções educacionais e terapêuticas

O estudo "Little Movers" promove o desenvolvimento motor saudável na primeira infância, fornecendo educação a cuidadores e profissionais no ambiente da criança e implementando estratégias precoces de detecção para atrasos nos motores.

O componente de prevenção primária inclui oficinas educacionais estruturadas projetadas para três faixas etárias: 0 a 12 meses, 13 a 24 meses e 25-36 meses. Esses workshops se concentram nos marcos motores típicos, na importância do jogo ativo, nas estratégias de estimulação precoce e em como reconhecer os sinais de alerta precoce dos atrasos no desenvolvimento motor. O impacto da participação será medido usando pesquisas pré e pós-loja e entrevistas semiestruturadas com pais, cuidadores e educadores.

O componente de prevenção secundária e terciária consiste em um estudo observacional longitudinal que segue bebês com idades entre 0 e 12 meses. O desenvolvimento motor será avaliado usando ferramentas validadas, incluindo a Avaliação Manual Padronizada Infantil (S-HAI), o exame neurológico infantil Hammersmith (HINE), o Perfil Motor Infantil (IMP) e o questionário de idades e estágios (ASQ-3). Os bebês com desenvolvimento típico serão reavaliados anualmente, enquanto aqueles em risco ou que mostram sinais de atraso do motor serão monitorados mensalmente. O objetivo é detectar atrasos motores o mais cedo possível para permitir encaminhamento e intervenção oportunos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo inclui crianças de 0 a 36 meses com desenvolvimento motor típico que estão matriculados em um jardim de infância participante ou no Centro de Educação da Primeira Infância. Também inclui seus cuidadores primários (pais ou responsáveis legais) e educadores da primeira infância envolvidos nas oficinas educacionais estruturadas.

Descrição

Critérios de inclusão (workshops):

Guardiões legais ou cuidadores primários de crianças de 0 a 36 meses se matricularam no Centro de Crega Participante. Educadores da primeira infância que trabalham com crianças de 0 a 36 meses no mesmo centro.

Critérios de inclusão (estudo observacional):

Os bebês com 0 a 12 meses de idade se matricularam no centro de creche participante. Os bebês não devem ter uma condição neuromotora ou neurológica diagnosticada no momento da inscrição. O consentimento informado por escrito deve ser obtido de um pai ou responsável legal.

Critérios de exclusão:

Crianças com condições neurológicas ou genéticas diagnosticadas que afetam o desenvolvimento motor. Famílias ou educadores que recusam a participação ou não fornecem consentimento informado. Crianças ou famílias não se matricularam no centro de creche participante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Famílias e educadores da primeira infância
Esta coorte inclui famílias de crianças de 0 a 36 meses e educadores da primeira infância matriculados em oficinas educacionais estruturadas. A intervenção consiste em sessões específicas da idade adaptadas a três coortes (0-12 meses, 13-24 meses, 25-36 meses). As sessões fornecem educação sobre marcos motores, o papel do jogo, as técnicas de estimulação precoce e os sinais de alerta precoce de atrasos motores. Pais, cuidadores e educadores participam de discussões interativas, atividades práticas e compartilhamento de recursos para aprimorar o conhecimento e apoiar o desenvolvimento motor precoce.
Uma série estruturada de oficinas educacionais específicas da idade, projetadas para pais, cuidadores e educadores da primeira infância de crianças de 0 a 36 meses. Os workshops são organizados em três coortes (0 a 12 meses, 13-24 meses, 25-36 meses) e se concentram em marcos motores típicos, jogo ativo, estratégias de estimulação precoce e reconhecimento de sinais de alerta precoce de atrasos motores. As sessões incluem atividades interativas, discussões e distribuição de recursos educacionais. São realizadas pesquisas pré e pós-loja e entrevistas semiestruturadas para avaliar mudanças no conhecimento e atitudes.
Bebês (0-36 meses)
Essa coorte inclui bebês com idades entre 0 e 36 meses que serão submetidos a avaliações de desenvolvimento motoras usando ferramentas validadas, incluindo a avaliação manual de infantil padronizada (S-HAI), questionário de idades e estágios (ASQ-3), exame neurológico infantil de Hammersmith (HINE) e perfil motor (IMP). As avaliações são agendadas anualmente para o desenvolvimento de bebês e mensalmente para aqueles em risco ou mostrar sinais precoces de atrasos nos motores.
Avaliações abrangentes de desenvolvimento motoras realizadas em bebês com idades entre 0 e 36 meses usando ferramentas validadas (avaliação da mão infantil padronizada [S-Hai], exame neurológico infantil de Hammersmith [HINE], perfil do motor infantil [IMP] e idades e estágios Questionário [ASQ-3]). Essas avaliações têm como objetivo coletar dados normativos sobre o desenvolvimento motorizado típico e identificar sinais precoces de atrasos motores ou condições neurológicas, permitindo encaminhamento e intervenção oportunos. As avaliações são realizadas anualmente para os bebês em desenvolvimento tipicamente e mensalmente para os identificados como em risco.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Conhecimento e Atitudes do Cuidador e Educador sobre Desenvolvimento Motor, conforme avaliado com um questionário de 5 pontos Likert em escala Likert
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após cada sessão do workshop (no mesmo dia)
O conhecimento e as atitudes em relação ao desenvolvimento motor precoce serão avaliados usando um questionário estruturado administrado imediatamente antes e depois das sessões do workshop. O questionário inclui 10 itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente). As pontuações totais são calculadas como a média de todos os itens. Pontuações mais altas representam maior conhecimento e atitudes mais positivas em relação à importância dos marcos motores precoces e da estimulação baseada em brincadeiras.
Imediatamente antes e imediatamente após cada sessão do workshop (no mesmo dia)
Função neurológica em bebês avaliados pelo exame neurológico infantil de Hammersmith (Hine)
Prazo: Avaliações mensais de 2 a 24 meses de idade.
O exame neurológico infantil de Hammersmith (HINE) é uma ferramenta clínica padronizada usada para avaliar a função neurológica em bebês de 2 a 24 meses. Inclui domínios como função do nervo craniano, postura, tom e reflexos. A pontuação global varia de 0 a 78 pontos; Pontuações mais altas indicam desenvolvimento neurológico mais típico. Pontuações abaixo de 40 em bebês de alto risco estão associadas a uma maior probabilidade de desenvolver paralisia cerebral.
Avaliações mensais de 2 a 24 meses de idade.
Comportamento motor em bebês avaliados pelo perfil do motor infantil (IMP)
Prazo: Avaliações mensais de 3 a 18 meses de idade
O Perfil Motor Infantil (IMP) é uma avaliação clínica padronizada que avalia a qualidade e a variabilidade do comportamento motor em bebês de 3 a 18 meses. O IMP fornece pontuações em vários domínios (variação, adaptabilidade, simetria, fluência e desempenho), com pontuações totais calculadas como uma porcentagem (0-100%). Pontuações mais altas indicam desenvolvimento motor mais ideal e típico. A avaliação foi projetada para ser repetida ao longo do tempo para monitorar a mudança nos padrões motores, com os resultados resumidos como média ou alteração nos escores percentuais por período de avaliação.
Avaliações mensais de 3 a 18 meses de idade

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função da mão unimanual avaliada pela avaliação manual padronizada (S-HAI)
Prazo: Mensalmente de 3 a 12 meses de idade
O S-Hai é uma ferramenta padronizada para avaliar a função manual em bebês em risco de prejuízos motores unilaterais. Ele avalia o uso espontâneo de cada mão durante as atividades de jogo estruturadas. A pontuação total varia de 0 a 100 pontos. Pontuações mais altas refletem melhor desempenho inimanual da mão. É validado para uso com bebês entre 3 e 12 meses de idade, particularmente aqueles com sinais precoces de movimento assimétrico ou fatores de risco neurológico.
Mensalmente de 3 a 12 meses de idade
Progresso do desenvolvimento avaliado por idades e estágios Questionário, terceira edição (ASQ-3)
Prazo: Mensalmente desde o nascimento até os 12 meses de idade
O questionário de idades e estágios, terceira edição (ASQ-3) é uma ferramenta de triagem preenchida pelos pais usada para avaliar o desenvolvimento em cinco domínios: comunicação, motor bruto, motor fino, resolução de problemas e habilidades pessoais-sociais, para crianças entre 1 mês e 5 anos e meio. Cada domínio é pontuado separadamente e os resultados são comparados às normas de idade padronizadas. Pontuações mais baixas em qualquer domínio podem indicar um risco de atraso no desenvolvimento. As pontuações estão resumidas para cada domínio e interpretadas usando pontos de corte estabelecidos.
Mensalmente desde o nascimento até os 12 meses de idade

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Little movers

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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