Främja motorisk utveckling hos spädbarn och småbarn genom utbildning och tidig upptäckt (Little-Movers)
Little Movers: Främja motorutvecklingen i tidig barndom genom utbildnings- och terapeutiska ingrepp
"Little Movers" -studien främjar en sund motorisk utveckling i tidig barndom genom att tillhandahålla utbildning till vårdgivare och yrkesverksamma i barnets miljö och genom att implementera tidiga upptäcktstrategier för motorförseningar.
Den primära förebyggande komponenten inkluderar strukturerade utbildningsverkstäder designade för tre åldersgrupper: 0-12 månader, 13-24 månader och 25-36 månader. Dessa workshops fokuserar på typiska motoriska milstolpar, vikten av aktivt spel, tidiga stimuleringsstrategier och hur man kan känna igen tidiga varningstecken för förseningar av motoriska utvecklingar. Deltagningspåverkan kommer att mätas med undersökningar före och efter verkstaden och semistrukturerade intervjuer med föräldrar, vårdgivare och lärare.
Den sekundära och tertiära förebyggande komponenten består av en longitudinell observationsstudie som följer spädbarn i åldern 0 till 12 månader. Motorutveckling kommer att utvärderas med validerade verktyg, inklusive den standardiserade spädbarnshandbedömningen (S-Hai), Hammersmith Infant Neurological Examination (Hine), spädbarnsmotorprofilen (IMP) och Ages and Stage Questionnaire (ASQ-3). Spädbarn med typisk utveckling kommer att omprövas årligen, medan de som riskerar eller visar tecken på motorfördröjning kommer att övervakas varje månad. Målet är att upptäcka motorförseningar så tidigt som möjligt för att möjliggöra snabb remiss och intervention.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier (workshops):
Juridiska vårdnadshavare eller primära vårdgivare för barn i åldern 0 till 36 månader som är inskrivna i det deltagande daghem. Tidiga barndomsutbildare som arbetar med barn i åldern 0 till 36 månader i samma centrum.
Inkluderingskriterier (observationsstudie):
Spädbarn i åldern 0 till 12 månader inskrivna i det deltagande daghem. Spädbarn får inte ha en diagnostiserad neuromotor eller neurologiskt tillstånd vid tidpunkten för registreringen. Skriftligt informerat samtycke måste erhållas från en förälder eller juridisk vårdnadshavare.
Uteslutningskriterier:
Barn med diagnostiserade neurologiska eller genetiska tillstånd som påverkar motorutvecklingen. Familjer eller lärare som avvisar deltagande eller inte ger informerat samtycke. Barn eller familjer som inte är inskrivna i det deltagande daghem.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Familjer och lärare i barndomen
Denna kohort inkluderar familjer med barn i åldern 0-36 månader och lärare i tidig barndom som är inskrivna i strukturerade utbildningsverkstäder.
Interventionen består av åldersspecifika sessioner anpassade till tre kohorter (0-12 månader, 13-24 månader, 25-36 månader).
Sessioner ger utbildning om motoriska milstolpar, spelets roll, tidiga stimuleringstekniker och tidiga varningstecken för motoriska förseningar.
Föräldrar, vårdgivare och lärare deltar i interaktiva diskussioner, praktiska aktiviteter och resursdelning för att förbättra kunskapen och stödja tidig motorutveckling.
|
En strukturerad serie åldersspecifika utbildningsverkstäder designade för föräldrar, vårdgivare och barnpedagoger för barn i åldern 0-36 månader.
Workshops är organiserade i tre kohorter (0-12 månader, 13-24 månader, 25-36 månader) och fokuserar på typiska motoriska milstolpar, aktivt spel, tidiga stimuleringsstrategier och erkännande av tidiga varningstecken för motorförseningar.
Sessioner inkluderar interaktiva aktiviteter, diskussioner och distribution av utbildningsresurser.
För- och efterverkningsundersökningar och semistrukturerade intervjuer genomförs för att utvärdera förändringar i kunskap och attityder.
|
|
Spädbarn (0-36 månader)
Denna kohort inkluderar spädbarn i åldern 0-36 månader som kommer att genomgå motorutvecklingsbedömningar med hjälp av validerade verktyg, inklusive den standardiserade spädbarnshandbedömningen (S-Hai), åldrar och etapper av frågeformulär (ASQ-3), Hammersmith spädbarns neurologisk undersökning (HINE) och spädbarnsmotorprofil (IMP).
Bedömningar planeras årligen för att vanligtvis utveckla spädbarn och varje månad för de som är i riskzonen eller visar tidiga tecken på motoriska förseningar.
|
Omfattande bedömningar av motorutveckling som utförts på spädbarn i åldern 0-36 månader med validerade verktyg (standardiserad spädbarnshandbedömning [S-Hai], Hammersmith spädbarns neurologisk undersökning [HINE], spädbarnsmotorprofil [IMP] och åldrar och etapper av frågeformuläret [ASQ-3]).
Dessa utvärderingar syftar till att samla in normativa data om typisk tidig motorutveckling och att identifiera tidiga tecken på motoriska förseningar eller neurologiska förhållanden, vilket möjliggör snabb remiss och intervention.
Bedömningar genomförs årligen för att vanligtvis utveckla spädbarn och varje månad för de som identifieras som i riskzonen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vårdgivare och utbildare kunskap och attityder om motorutveckling, bedömd med ett 5-punkts Likert-skala frågeformulär
Tidsram: Omedelbart före och omedelbart efter varje verkstadssession (samma dag)
|
Kunskap och attityder till tidig motorisk utveckling kommer att utvärderas med hjälp av ett strukturerat frågeformulär som administreras omedelbart före och efter verkstadssessioner.
Frågeformuläret innehåller 10 artiklar som är klassade på en 5-punkts Likert-skala (1 = Håller inte med, 5 = håller helt med).
Totala poäng beräknas som genomsnittet för alla objekt.
Högre poäng representerar större kunskap och mer positiva attityder till vikten av tidiga motoriska milstolpar och lekbaserad stimulering.
|
Omedelbart före och omedelbart efter varje verkstadssession (samma dag)
|
|
Neurologisk funktion hos spädbarn bedömd av Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE)
Tidsram: Månatliga bedömningar från 2 till 24 månaders ålder.
|
Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE) är ett standardiserat kliniskt verktyg som används för att utvärdera neurologisk funktion hos spädbarn i åldern 2 till 24 månader.
Det inkluderar domäner som kranial nervfunktion, hållning, ton och reflexer.
Den globala poängen sträcker sig från 0 till 78 poäng; Högre poäng indikerar mer typisk neurologisk utveckling.
Poäng under 40 hos spädbarn med hög risk är förknippade med en ökad sannolikhet för att utveckla cerebral pares.
|
Månatliga bedömningar från 2 till 24 månaders ålder.
|
|
Motorbeteende hos spädbarn bedömt av spädbarnsmotorprofilen (IMP)
Tidsram: Månatliga bedömningar från 3 till 18 månaders ålder
|
Spädbarnsprofilen (IMP) är en standardiserad klinisk bedömning som utvärderar kvaliteten och variationen i motoriskt beteende hos spädbarn i åldern 3 till 18 månader.
IMP ger poäng över flera domäner (variation, anpassningsförmåga, symmetri, flytande och prestanda), med totala poäng beräknade i procent (0-100%).
Högre poäng indikerar mer optimal och typisk motorisk utveckling.
Bedömningen är utformad för att upprepas över tid för att övervaka förändring i motoriska mönster, med resultat som sammanfattas som medelvärde eller förändring i procentuella poäng per utvärderingsperiod.
|
Månatliga bedömningar från 3 till 18 månaders ålder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Unimanual Hand Function bedömd av den standardiserade spädbarnshandbedömningen (S-Hai)
Tidsram: Varje månad från 3 till 12 månaders ålder
|
S-Hai är ett standardiserat verktyg för att bedöma handfunktion hos spädbarn med risk för ensidiga motoriska nedskrivningar.
Den utvärderar spontan användning av varje hand under strukturerade lekaktiviteter.
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 100 poäng.
Högre poäng återspeglar bättre unimanual handprestanda.
Det valideras för användning med spädbarn mellan 3 och 12 månaders ålder, särskilt de med tidiga tecken på asymmetrisk rörelse eller neurologiska riskfaktorer.
|
Varje månad från 3 till 12 månaders ålder
|
|
Utvecklingsframsteg bedömd av Ages and Stage Questionnaire, Third Edition (ASQ-3)
Tidsram: Varje månad från födseln till 12 månaders ålder
|
Ages and Stage Questionnaire, Third Edition (ASQ-3) är ett föräldrarnas slutförda screeningverktyg som används för att bedöma utvecklingen inom fem domäner: kommunikation, bruttomotor, fin motor, problemlösning och personliga sociala färdigheter, för barn mellan 1 månad och 5½ år.
Varje domän görs separat och resultat jämförs med standardiserade åldersnormer.
Lägre poäng inom alla domäner kan indikera en risk för utvecklingsfördröjning.
Poäng sammanfattas för varje domän och tolkas med etablerade avgränsningspunkter.
|
Varje månad från födseln till 12 månaders ålder
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Little movers
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .