Promover el desarrollo motor en bebés y niños pequeños a través de la educación y la detección temprana (Little-Movers)
Pequeños motores: promover el desarrollo motor en la primera infancia a través de intervenciones educativas y terapéuticas
El estudio "Little Movers" promueve el desarrollo motor saludable en la primera infancia al proporcionar educación a cuidadores y profesionales en el entorno del niño e implementando estrategias de detección temprana para retrasos en el motor.
El componente de prevención primaria incluye talleres educativos estructurados diseñados para tres grupos de edad: 0-12 meses, 13-24 meses y 25-36 meses. Estos talleres se centran en los hitos motores típicos, la importancia del juego activo, las estrategias de estimulación temprana y cómo reconocer las señales de alerta temprana de los retrasos en el desarrollo motor. El impacto de la participación se medirá utilizando encuestas previas y posteriores al trabajo y entrevistas semiestructuradas con padres, cuidadores y educadores.
El componente de prevención secundaria y terciaria consiste en un estudio de observación longitudinal que sigue a los bebés de 0 a 12 meses. El desarrollo motor se evaluará utilizando herramientas validadas, incluida la evaluación de manos infantil estandarizada (S-HAI), el examen neurológico infantil Hammersmith (Hine), el perfil motor infantil (IMP) y el cuestionario de edades y etapas (ASQ-3). Los bebés con desarrollo típico se reevaluarán anualmente, mientras que aquellos en riesgo o que muestren signos de retraso motor serán monitoreados mensualmente. El objetivo es detectar retrasos en el motor lo antes posible para permitir una referencia e intervención oportunas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión (talleres):
Guardianes legales o cuidadores primarios de niños de 0 a 36 meses inscritos en la guardería participante. Educadores de la primera infancia que trabajan con niños de 0 a 36 meses en el mismo centro.
Criterios de inclusión (estudio observacional):
Los bebés de 0 a 12 meses se inscribieron en la guardería participante. Los bebés no deben tener una condición neuromotora o neurológica diagnosticada en el momento de la inscripción. El consentimiento informado por escrito debe obtenerse de un padre o tutor legal.
Criterios de exclusión:
Niños con condiciones neurológicas o genéticas diagnosticadas que afectan el desarrollo motor. Familias o educadores que rechazan la participación o no brindan consentimiento informado. Niños o familias que no se inscriben en la guardería participante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Familias y educadores de la primera infancia
Esta cohorte incluye familias de niños de 0 a 36 meses y educadores de la primera infancia inscritos en talleres educativos estructurados.
La intervención consiste en sesiones específicas de edad adaptadas a tres cohortes (0-12 meses, 13-24 meses, 25-36 meses).
Las sesiones proporcionan educación sobre los hitos motores, el papel del juego, las técnicas de estimulación temprana y los signos de alerta temprana de los retrasos motores.
Los padres, cuidadores y educadores participan en discusiones interactivas, actividades prácticas y compartir recursos para mejorar el conocimiento y apoyar el desarrollo motor temprano.
|
Una serie estructurada de talleres educativos específicos de edad diseñados para padres, cuidadores y educadores de niños de la primera infancia de 0 a 36 meses.
Los talleres se organizan en tres cohortes (0-12 meses, 13-24 meses, 25-36 meses) y se centran en hitos motorizados típicos, juego activo, estrategias de estimulación temprana y reconocimiento de los signos de alerta temprana de los retrasos motores.
Las sesiones incluyen actividades interactivas, discusiones y distribución de recursos educativos.
Se realizan encuestas previas y posteriores a las talleres y entrevistas semiestructuradas para evaluar los cambios en el conocimiento y las actitudes.
|
|
Bebés (0-36 meses)
Esta cohorte incluye bebés de 0 a 36 meses que se someterán a evaluaciones de desarrollo motor utilizando herramientas validadas, incluida la evaluación de manos infantil estandarizada (S-HAI), el cuestionario de edades y etapas (ASQ-3), el examen neurológico infantil (HINE) y el perfil motor infantil (IMP).
Las evaluaciones se programan anualmente para los bebés en desarrollo típicamente y mensuales para aquellos en riesgo o que muestran signos tempranos de retrasos en el motor.
|
Evaluaciones integrales de desarrollo motor realizadas en lactantes de 0 a 36 meses utilizando herramientas validadas (evaluación de manos infantil estandarizada [S-HAI], Hammersmith Infant Infant Neurological [Hine], perfil motor infantil [Imp] y cuestionario de edades y etapas [ASQ-3]).
Estas evaluaciones apuntan a recopilar datos normativos sobre el desarrollo motor temprano típico e identificar signos tempranos de retrasos motores o condiciones neurológicas, lo que permite la referencia e intervención oportunas.
Las evaluaciones se realizan anualmente para bebés típicamente en desarrollo y mensualmente para aquellos identificados como en riesgo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el conocimiento y las actitudes del cuidador y el educador sobre el desarrollo motor, según lo evaluado con un cuestionario a escala Likert de 5 puntos
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de cada sesión de taller (el mismo día)
|
El conocimiento y las actitudes hacia el desarrollo motor temprano se evaluarán utilizando un cuestionario estructurado administrado inmediatamente antes y después de las sesiones de taller.
El cuestionario incluye 10 ítems clasificados en una escala Likert de 5 puntos (1 = Muy en desacuerdo, 5 = Muy de acuerdo).
Los puntajes totales se calculan como el promedio de todos los elementos.
Los puntajes más altos representan un mayor conocimiento y actitudes más positivas hacia la importancia de los hitos motorizados tempranos y la estimulación basada en el juego.
|
Inmediatamente antes e inmediatamente después de cada sesión de taller (el mismo día)
|
|
Función neurológica en bebés evaluados por el examen neurológico infantil de Hammersmith (Hine)
Periodo de tiempo: Evaluaciones mensuales de 2 a 24 meses de edad.
|
El examen neurológico infantil Hammersmith (HINE) es una herramienta clínica estandarizada utilizada para evaluar la función neurológica en bebés de 2 a 24 meses.
Incluye dominios como la función del nervio craneal, la postura, el tono y los reflejos.
El puntaje global varía de 0 a 78 puntos; Los puntajes más altos indican un desarrollo neurológico más típico.
Los puntajes por debajo de 40 en los lactantes de alto riesgo se asocian con una mayor probabilidad de desarrollar parálisis cerebral.
|
Evaluaciones mensuales de 2 a 24 meses de edad.
|
|
Comportamiento motor en bebés evaluados por el perfil del motor infantil (IMP)
Periodo de tiempo: Evaluaciones mensuales de 3 a 18 meses de edad
|
El perfil motor infantil (IMP) es una evaluación clínica estandarizada que evalúa la calidad y la variabilidad del comportamiento motor en bebés de 3 a 18 meses.
El IMP proporciona puntajes en varios dominios (variación, adaptabilidad, simetría, fluidez y rendimiento), con puntajes totales calculados como un porcentaje (0-100%).
Los puntajes más altos indican un desarrollo motor más óptimo y típico.
La evaluación está diseñada para repetirse con el tiempo para monitorear el cambio en los patrones motores, con los resultados resumidos como media o cambio en los puntajes porcentuales por período de evaluación.
|
Evaluaciones mensuales de 3 a 18 meses de edad
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función de mano unimanual evaluada por la evaluación estandarizada de manos infantiles (S-HAI)
Periodo de tiempo: Mensualmente de 3 a 12 meses de edad
|
El S-HAI es una herramienta estandarizada para evaluar la función manual en los bebés en riesgo de impedimentos motores unilaterales.
Evalúa el uso espontáneo de cada mano durante las actividades de juego estructuradas.
El puntaje total varía de 0 a 100 puntos.
Los puntajes más altos reflejan un mejor rendimiento de la mano unimanual.
Está validado para su uso con bebés entre 3 y 12 meses de edad, particularmente aquellos con signos tempranos de movimiento asimétrico o factores de riesgo neurológicos.
|
Mensualmente de 3 a 12 meses de edad
|
|
Progreso del desarrollo evaluado por el cuestionario de edades y etapas, tercera edición (ASQ-3)
Periodo de tiempo: Mensualmente desde el nacimiento hasta los 12 meses de edad
|
El cuestionario de edades y etapas, tercera edición (ASQ-3) es una herramienta de detección de padres que se utiliza para evaluar el desarrollo en cinco dominios: comunicación, motor bruto, motor fino, resolución de problemas y habilidades sociales personales, para niños entre 1 mes y 5 años y medio.
Cada dominio se califica por separado y los resultados se comparan con las normas de edad estandarizadas.
Los puntajes más bajos en cualquier dominio pueden indicar un riesgo de retraso en el desarrollo.
Los puntajes se resumen para cada dominio e interpretados utilizando puntos de corte establecidos.
|
Mensualmente desde el nacimiento hasta los 12 meses de edad
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Little movers
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .