Promowanie rozwoju motorycznego u niemowląt i małych dzieci poprzez edukację i wczesne wykrywanie (Little-Movers)
Little Movers: Promowanie rozwoju motorycznego we wczesnym dzieciństwie poprzez interwencje edukacyjne i terapeutyczne
Badanie „Little Movers” promuje zdrowy rozwój motoryczny we wczesnym dzieciństwie, zapewniając edukację opiekunom i specjalistom w środowisku dziecka oraz wdrażając strategie wczesnego wykrywania opóźnień w motocyklu.
Podstawowy element zapobiegania obejmuje ustrukturyzowane warsztaty edukacyjne zaprojektowane dla trzech grup wiekowych: 0-12 miesięcy, 13-24 miesięcy i 25-36 miesięcy. Warsztaty te koncentrują się na typowych kamieniach milowych motorycznych, znaczeniu aktywnej zabawy, strategii wczesnej stymulacji i tym, jak rozpoznać wczesne oznaki opóźnień w rozwoju motorycznym. Wpływ uczestnictwa zostanie zmierzony za pomocą ankiet przed i po pracy oraz częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z rodzicami, opiekunami i nauczycielami.
Wtórny i trzeciorzędowy składnik zapobiegania składa się z podłużnego badania obserwacyjnego, które śledzi niemowlęta w wieku od 0 do 12 miesięcy. Rozwój motoryczny zostanie oceniony za pomocą zatwierdzonych narzędzi, w tym standaryzowanej oceny ręki niemowląt (S-HAI), badania neurologicznego Hammersmitha (HINE), profilu motorycznego niemowlęcia (IMP) oraz kwestionariusza wieku i etapów (ASQ-3). Niemowlęta o typowym rozwoju będą co roku ponownie oceniane, podczas gdy osoby zagrożone lub wykazując oznaki opóźnienia motorycznego będą monitorowane co miesiąc. Celem jest jak najwcześniej wykryć opóźnienia motoryczne, aby umożliwić terminowe skierowanie i interwencję.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia (warsztaty):
Strażnicy prawni lub główni opiekunowie dzieci w wieku od 0 do 36 miesięcy zapisali się do uczestniczącej przedszkola. Nauczyciele wczesnego dzieciństwa pracujący z dziećmi w wieku od 0 do 36 miesięcy w tym samym centrum.
Kryteria włączenia (badanie obserwacyjne):
Niemowlęta w wieku od 0 do 12 miesięcy zapisały się do uczestniczącego centrum opieki dziennej. Niemowlęta nie mogą mieć zdiagnozowanego neuromotorycznego ani neurologicznego stanu w momencie rejestracji. Pisemną świadomą zgodę należy uzyskać od rodzica lub opiekuna prawnego.
Kryteria wykluczenia:
Dzieci z zdiagnozowanymi chorobami neurologicznymi lub genetycznymi wpływającymi na rozwój motoryczny. Rodziny lub nauczyciele, którzy odrzucają udział lub nie wyrażają świadomej zgody. Dzieci lub rodziny nie zapisały się do uczestniczącego centrum opieki dziennej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rodziny i nauczyciele wczesnego dzieciństwa
Ta kohorta obejmuje rodziny dzieci w wieku 0-36 miesięcy oraz wychowawcy wczesnego dzieciństwa zapisane do ustrukturyzowanych warsztatów edukacyjnych.
Interwencja składa się z sesji specyficznych dla wieku dostosowanych do trzech kohort (0-12 miesięcy, 13-24 miesięcy, 25-36 miesięcy).
Sesje zapewniają edukację na temat kamieni milowych, roli gry, technik wczesnej stymulacji i wczesnych oznak opóźnień ruchowych.
Rodzice, opiekunowie i nauczyciele uczestniczą w interaktywnych dyskusjach, praktycznych działaniach i dzieleniu się zasobami, aby zwiększyć wiedzę i wspierać wczesny rozwój motoryczny.
|
Zorganizowana seria specyficznych dla wieku warsztatów edukacyjnych zaprojektowanych dla rodziców, opiekunów i wychowawców wczesnego dzieciństwa dzieci w wieku 0-36 miesięcy.
Warsztaty są zorganizowane na trzy kohorty (0-12 miesięcy, 13-24 miesięcy, 25-36 miesięcy) i koncentrują się na typowych kamieniach milowych motorycznych, aktywnej grze, strategiach wczesnej stymulacji i rozpoznawaniu wczesnych oznak opóźnień motorycznych.
Sesje obejmują interaktywne działania, dyskusje i dystrybucję zasobów edukacyjnych.
Przeprowadzane są ankiety przed i po pracy oraz częściowo ustrukturyzowane wywiady w celu oceny zmian wiedzy i postaw.
|
|
Niemowlęta (0-36 miesięcy)
Ta kohorta obejmuje niemowlęta w wieku 0-36 miesięcy, które przejdą oceny rozwoju motorycznego za pomocą zatwierdzonych narzędzi, w tym standaryzowaną ocenę ręki niemowląt (S-HAI), wiek i etapy (ASQ-3), badanie neurologiczne dla niemowląt Hammersmith (HINE) i profil motoryczny niemowlęcia (IMP).
Oceny są planowane corocznie dla zwykle rozwijających się niemowląt i co miesiąc dla osób zagrożonych lub wykazujących wczesne oznaki opóźnień motorycznych.
|
Kompleksowe oceny rozwoju motorycznego przeprowadzone na niemowlętach w wieku 0–36 miesięcy przy użyciu zatwierdzonych narzędzi (standaryzowana ocena ręki niemowląt [S-HAI], Hammersmith Infant Neurological Badanie [HINE], profil motoryczny niemowlęcia [IMP] oraz kwestionariusz AGE i STAGES [ASQ-3]).
Oceny te mają na celu zebranie danych normatywnych na temat typowego wczesnego rozwoju motorycznego i identyfikację wczesnych oznak opóźnień motorycznych lub warunków neurologicznych, umożliwiając terminowe skierowanie i interwencję.
Oceny są przeprowadzane corocznie dla zwykle rozwijających się niemowląt i co miesiąc dla osób zidentyfikowanych jako zagrożonych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiedzy i postaw dla opiekuna i pedagogów dotyczących rozwoju motorycznego, jak oceniono za pomocą 5-punktowego kwestionariusza w skali Likerta
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdej sesji warsztatowej (ten sam dzień)
|
Wiedza i postawy wobec wczesnego rozwoju motorycznego będą oceniane przy użyciu ustrukturyzowanego kwestionariusza zarządzanego bezpośrednio przed sesjami warsztatowymi i po nim.
Kwestionariusz zawiera 10 pozycji ocenionych w 5-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam).
Całkowite wyniki są obliczane jako średnia wszystkich pozycji.
Wyższe wyniki reprezentują większą wiedzę i bardziej pozytywne nastawienie do znaczenia wczesnych kamieni milowych i stymulacji opartej na zabawie.
|
Bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdej sesji warsztatowej (ten sam dzień)
|
|
Funkcja neurologiczna u niemowląt ocenianych przez badanie neurologiczne dla niemowląt Hammersmith (HINE)
Ramy czasowe: Miesięczne oceny od 2 do 24 miesięcy.
|
Badanie neurologiczne dla niemowląt Hammersmith (HINE) jest znormalizowanym narzędziem klinicznym stosowanym do oceny funkcji neurologicznej u niemowląt w wieku od 2 do 24 miesięcy.
Obejmuje domeny takie jak funkcja nerwu czaszkowego, postawa, ton i odruch.
Globalny wynik waha się od 0 do 78 punktów; Wyższe wyniki wskazują na bardziej typowy rozwój neurologiczny.
Wyniki poniżej 40 u niemowląt wysokiego ryzyka są związane ze zwiększonym prawdopodobieństwem rozwoju porażenia mózgowego.
|
Miesięczne oceny od 2 do 24 miesięcy.
|
|
Zachowanie motoryczne u niemowląt ocenianych przez profil motoryczny niemowląt (IMP)
Ramy czasowe: Miesięczne oceny od 3 do 18 miesięcy
|
Profil motoryczny niemowląt (IMP) jest znormalizowaną oceną kliniczną, która ocenia jakość i zmienność zachowań motorycznych u niemowląt w wieku od 3 do 18 miesięcy.
IMP zapewnia wyniki w kilku domenach (zmienność, zdolność adaptacyjna, symetria, płynność i wydajność), z wyników całkowitych obliczonych jako procent (0-100%).
Wyższe wyniki wskazują na bardziej optymalny i typowy rozwój motoryczny.
Ocena ma być powtarzana w czasie w celu monitorowania zmian w wzorcach motorycznych, a wyniki podsumowane jako średnia lub zmiana wyników procentowych na okres oceny.
|
Miesięczne oceny od 3 do 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niemowlęcia Funkcja ręki oceniana na podstawie standaryzowanej oceny ręki niemowląt (S-HAI)
Ramy czasowe: Miesięcznie od 3 do 12 miesięcy
|
S-HAI jest znormalizowanym narzędziem do oceny funkcji ręcznej u niemowląt zagrożonych jednostronnymi zaburzeniami ruchowymi.
Ocenia spontaniczne użycie każdej ręki podczas ustrukturyzowanych czynności zabaw.
Całkowity wynik wynosi od 0 do 100 punktów.
Wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą nie pomijną wydajność ręki.
Jest on zatwierdzony do stosowania z niemowląt w wieku od 3 do 12 miesięcy, szczególnie tych o wczesnych oznakach ruchu asymetrycznego lub neurologicznych czynnikach ryzyka.
|
Miesięcznie od 3 do 12 miesięcy
|
|
Postęp rozwojowy oceniany przez kwestionariusz wieków i etapów, trzecie wydanie (ASQ-3)
Ramy czasowe: Co miesiąc od urodzenia do 12 miesięcy
|
Kwestionariusz wiekowy i etapów, Trzecie wydanie (ASQ-3) to narzędzie do przesiewowego ukończonego przez rodziców, używane do oceny rozwoju w pięciu domenach: komunikacja, silnik brutto, silnik, rozwiązywanie problemów i umiejętności osobiste, dla dzieci od 1 miesiąca do 5,5 roku.
Każda domena jest oceniana osobno, a wyniki porównuje się do znormalizowanych norm wiekowych.
Niższe wyniki w dowolnej dziedzinie mogą wskazywać na ryzyko opóźnienia rozwojowego.
Wyniki są podsumowane dla każdej domeny i interpretowane przy użyciu ustalonych punktów odcięcia.
|
Co miesiąc od urodzenia do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Little movers
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .