Lasten ja taaperoikäisten moottorin kehityksen edistäminen koulutuksen ja varhaisen havaitsemisen kautta (Little-Movers)
Pienet muuttajat: Moottorin kehityksen edistäminen varhaislapsuudessa koulutus- ja terapeuttisten interventioiden avulla
"Little Movers" -tutkimus edistää varhaislapsuudessa terveellistä motorista kehitystä tarjoamalla koulutusta hoitajille ja ammattilaisille lapsen ympäristössä ja toteuttamalla varhaiset havaitsemisstrategiat moottorin viivästyksiin.
Ensisijainen ehkäisykomponentti sisältää jäsenneltyjä koulutustyöpajoja, jotka on suunniteltu kolmelle ikäryhmälle: 0–12 kuukautta, 13–24 kuukautta ja 25-36 kuukautta. Nämä työpajat keskittyvät tyypillisiin motorisiin välitavoitteisiin, aktiivisen pelin tärkeyteen, varhaisten stimulaatiostrategioihin ja kuinka tunnistaa varhaisvaroitusmerkit moottorin kehitysviiveistä. Osallistumisvaikutukset mitataan käyttämällä pre- ja jälkikäteen liittyviä tutkimuksia ja puolijärjestelmällisiä haastatteluja vanhempien, hoitajien ja opettajien kanssa.
Toissijainen ja korkea -asteen ehkäisykomponentti koostuu pitkittäishavainnollisesta tutkimuksesta, joka seuraa 0–12 kuukauden ikäisiä imeväisiä. Moottorin kehitys arvioidaan validoitujen työkalujen avulla, mukaan lukien standardisoitu pikkulasten käsin arviointi (S-HAI), vastasyntyneiden neurologinen tutkimus (HINE), pikkulasten moottoriprofiili (IMP) ja AGES- ja Stages-kyselylomake (ASQ-3). Tyypillistä kehitystä sairastavia lapsia arvioidaan uudelleen vuosittain, kun taas riski- tai moottorin viivästymismerkkejä tarkkaillaan kuukausittain. Tavoitteena on havaita moottorin viivästykset mahdollisimman varhaisessa vaiheessa oikea -aikaisen lähettämisen ja intervention sallimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit (työpajat):
Osallistuvaan päivähoitokeskukseen ilmoittautuneiden 0–36 kuukauden ikäisten lasten lailliset huoltajat tai ensisijaiset hoitajat. Varhaiskasvatuksen opettajat, jotka työskentelevät 0–36 kuukauden ikäisten lasten kanssa samassa keskuksessa.
Sisällyttämiskriteerit (havainnointitutkimus):
Osallistuvan päivähoitokeskukseen ilmoittautuneet 0–12 kuukautta. Vauvoilla ei saa olla diagnosoitu neuromotoria tai neurologista tilaa ilmoittautumishetkellä. Kirjallinen tietoinen suostumus on hankittava vanhemmalta tai lailliselta huoltajalta.
Poissulkemiskriteerit:
Lapset, joilla on diagnosoitu neurologiset tai geneettiset olosuhteet, jotka vaikuttavat motoriseen kehitykseen. Perheet tai kouluttajat, jotka kieltäytyvät osallistumisesta tai eivät tarjoa tietoista suostumusta. Lapset tai perheet eivät ole ilmoittautuneet osallistuvaan päivähoitokeskukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perheet ja varhaiskasvattajat
Tämä kohortti sisältää 0–36 kuukauden ikäisten lasten perheet ja varhaiskasvatuksen kouluttajat, jotka ovat ilmoittautuneet jäsenneltyihin koulutuspajoihin.
Interventio koostuu ikäryhmää, joka on räätälöity kolmeen kohorttiin (0-12 kuukautta, 13-24 kuukautta, 25-36 kuukautta).
Istunnot tarjoavat koulutusta moottorin välitavoitteista, leikkien roolista, varhaisista stimulaatiotekniikoista ja varhaisvaroitusmerkeistä moottorin viivästyksistä.
Vanhemmat, hoitajat ja kouluttajat osallistuvat vuorovaikutteisiin keskusteluihin, käytännön toimintaan ja resurssien jakamiseen tiedon parantamiseksi ja varhaisen moottorin kehityksen tukemiseksi.
|
Ikäkohtaiset koulutustyöpajat, jotka on suunniteltu vanhemmille, hoitajille ja varhaislapsuuden opettajille 0–36 kuukauden ikäisille lapsille.
Työpajat on jaettu kolmeen kohorttiin (0–12 kuukautta, 13–24 kuukautta, 25-36 kuukautta) ja keskittyvät tyypillisiin moottorin välitavoitteisiin, aktiiviseen peliin, varhaisten stimulaatiostrategioihin ja varhaisvaroitusmerkkien tunnistamiseen moottorin viivästyksistä.
Istunnot sisältävät vuorovaikutteiset toiminnot, keskustelut ja koulutusresurssien jakamisen.
Työpaikan edeltävät ja sen jälkeen tehdyt tutkimukset ja puolijärjestelmälliset haastattelut tehdään tietojen ja asenteiden muutosten arvioimiseksi.
|
|
Imeväiset (0-36 kuukautta)
Tämä kohortti sisältää 0–36 kuukauden ikäisiä lapsia, joille tehdään motoristen kehitysarviointeja validoitujen työkalujen avulla, mukaan lukien standardisoitu vastasyntyneen käsinarviointi (S-HAI), ikä- ja vaiheiden kyselylomake (ASQ-3), Hammersmithin vastasyntyneiden neurologinen tutkimus (Hine) ja vastasyntyneiden moottoriprofiili (IMP).
Arvioinnit on suunniteltu vuosittain tyypillisesti kehittyville imeväisille ja kuukausittain riski- tai varhaisten moottoriviiveiden merkkejä.
|
Kattavat moottorin kehitysarvioinnit, jotka suoritetaan 0–36 kuukauden ikäisille vastasyntyneille validoitujen työkalujen avulla (standardisoitu vastasyntyneiden käden arviointi [S-HAI], Hammersmithin vastasyntyneiden neurologinen tutkimus [Hine], pikkulasten moottoriprofiili [IMP] ja AGES- ja Stages-kyselylomake [ASQ-3]).
Näiden arviointien tarkoituksena on kerätä normatiivista tietoa tyypillisestä varhaisesta motorisesta kehityksestä ja tunnistaa motoristen viivästysten tai neurologisten olosuhteiden varhaiset merkit, mikä mahdollistaa oikea -aikaisen viittauksen ja intervention.
Arvioinnit suoritetaan vuosittain tyypillisesti kehittyville imeväisille ja kuukausittain riskiksi tunnistetuille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoitajan ja kouluttajan tietämystä ja asenteita moottorin kehityksestä, kuten arvioidaan 5-pisteisellä Likert-mittakaavassa kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja heti jokaisen työpajaistunnon jälkeen (samana päivänä)
|
Tietoa ja asenteita varhaiseen moottorin kehitykseen arvioidaan käyttämällä jäsennellystä kyselylomakkeesta, jota annetaan välittömästi ennen ja jälkeen työpajaistunnot.
Kyselylomake sisältää 10 kohdetta, jotka on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä).
Kokonaispisteet lasketaan kaikkien esineiden keskiarvona.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa tietoa ja positiivisempia asenteita varhaisten motoristen välitavoitteiden ja leikkipohjaisen stimulaation merkitykseen.
|
Välittömästi ennen ja heti jokaisen työpajaistunnon jälkeen (samana päivänä)
|
|
Neurologinen toiminta vastasyntyneiden vastasyntyneiden vastasyntyneiden neurologisen tutkimuksen (HINE) avulla (Hine)
Aikaikkuna: Kuukausittaiset arviot 2 - 24 kuukauden ikäisiä.
|
Hammersmith -vastasyntyneiden neurologinen tutkimus (HINE) on standardoitu kliininen työkalu, jota käytetään arvioimaan neurologista toimintaa 2–24 kuukauden ikäisillä imeväisillä.
Se sisältää alueet, kuten kallon hermofunktio, asento, sävy ja refleksit.
Globaali pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 78 pistettä; Korkeammat pisteet osoittavat tyypillisemmän neurologisen kehityksen.
Pisteisiin alle 40 korkean riskin vastasyntyneillä liittyy lisääntynyt todennäköisyys aivohalvauksen kehittymisen suhteen.
|
Kuukausittaiset arviot 2 - 24 kuukauden ikäisiä.
|
|
Moottorin käyttäytyminen pikkulasten moottoriprofiililla (IMP) arvioituilla imeväisillä
Aikaikkuna: Kuukausittaiset arviot 3–18 kuukauden ikäisistä
|
Pikkulasten moottoriprofiili (IMP) on standardoitu kliininen arviointi, joka arvioi 3–18 kuukauden ikäisten lasten käyttäytymisen laatua ja vaihtelua.
IMP tarjoaa pisteet useissa domeeneissa (variaatio, sopeutumiskyky, symmetria, sujuvuus ja suorituskyky), ja kokonaispisteet on laskettu prosentteina (0-100%).
Korkeammat pisteet osoittavat optimaalisen ja tyypillisemmän motorisen kehityksen.
Arviointi on suunniteltu toistettavaksi ajan myötä moottorikuvioiden muutoksen seuraamiseksi, ja tulokset on yhteenveto keskiarvona tai prosentuaalisten pisteiden muutoksina arviointiaikaa kohti.
|
Kuukausittaiset arviot 3–18 kuukauden ikäisistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standardisoidun vastasyntyneiden käsinarvioinnin (S-HAI) arvioitu epämääräinen käsin toiminto (S-HAI)
Aikaikkuna: Kuukausittain 3 - 12 kuukauden ikäinen
|
S-HAI on standardoitu työkalu käsitoiminnan arvioimiseksi imeväisillä, joilla on yksipuolisten motoristen vammaisten riski.
Se arvioi kunkin käden spontaania käyttöä jäsenneltyjen leikkitoimintojen aikana.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 100 pistettä.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa epätavallista käden suorituskykyä.
Se validoidaan käytettäväksi 3–12 kuukauden ikäisten imeväisten kanssa, etenkin ne, joilla on varhaiset merkit epäsymmetrisestä liikkeestä tai neurologisista riskitekijöistä.
|
Kuukausittain 3 - 12 kuukauden ikäinen
|
|
AGE: n ja vaiheiden kyselylomakkeen arvioitu kehityskehitys, kolmas painos (ASQ-3)
Aikaikkuna: Kuukausittain syntymästä 12 kuukauden ikään
|
AGES- ja Stages-kyselylomake, kolmas painos (ASQ-3) on vanhempien valmistettu seulontatyökalu, jota käytetään kehityksen arviointiin viidellä alueella: viestintä, bruttomoottori, hienomoottori, ongelmanratkaisu ja henkilökohtaiset sosiaaliset taidot, lapsille 1–55 vuoden välillä.
Jokainen verkkotunnus pisteytetään erikseen, ja tuloksia verrataan standardisoituihin ikäryhmiin.
Minkä tahansa alueen alhaisemmat pisteet voivat viitata kehitysviiveen riskiin.
Pisteet on esitetty jokaiselle alueelle ja tulkitaan vakiintuneiden rajapisteiden avulla.
|
Kuukausittain syntymästä 12 kuukauden ikään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Little movers
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .