Bevordering van motorische ontwikkeling bij zuigelingen en peuters door middel van onderwijs en vroege detectie (Little-Movers)
Kleine verhuizers: bevorderen van motorische ontwikkeling in de vroege kinderjaren door middel van educatieve en therapeutische interventies
De studie "Little Movers" bevordert een gezonde motorische ontwikkeling in de vroege kinderjaren door onderwijs te bieden aan zorgverleners en professionals in het milieu van het kind en door vroege detectiestrategieën voor motorische vertragingen te implementeren.
De primaire preventiecomponent omvat gestructureerde educatieve workshops die zijn ontworpen voor drie leeftijdsgroepen: 0-12 maanden, 13-24 maanden en 25-36 maanden. Deze workshops richten zich op typische motorische mijlpalen, het belang van actief spel, vroege stimulatiestrategieën en het herkennen van vroege waarschuwingssignalen van vertragingen van motorische ontwikkeling. Participatie-impact zal worden gemeten met behulp van pre- en post-workshop enquêtes en semi-gestructureerde interviews met ouders, zorgverleners en opvoeders.
De secundaire en tertiaire preventiecomponent bestaat uit een longitudinaal observationeel onderzoek dat zuigelingen van 0 tot 12 maanden volgt. Motorontwikkeling zal worden beoordeeld met behulp van gevalideerde tools, waaronder de gestandaardiseerde kinderhandevaluatie (S-HAI), het Hammersmith Infant Neurological Examination (Hine), het babymotorprofiel (IMP) en de AGES and Stages Questionnaire (ASQ-3). Baby's met een typische ontwikkeling zullen jaarlijks opnieuw worden beoordeeld, terwijl degenen die risico lopen of tekenen van motorvertraging vertonen, maandelijks worden gecontroleerd. Het doel is om motorische vertragingen zo vroeg mogelijk te detecteren om tijdige verwijzing en interventie mogelijk te maken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria (workshops):
Wettelijke voogden of primaire zorgverleners van kinderen van 0 tot 36 maanden die zijn ingeschreven in het deelnemende kinderdagverblijf. Vroege kinderopvoeders werken met kinderen van 0 tot 36 maanden in hetzelfde centrum.
Inclusiecriteria (Observational Study):
Baby's van 0 tot 12 maanden ingeschreven in het deelnemende kinderdagverblijf. Zuigelingen mogen geen gediagnosticeerde neuromotorische of neurologische toestand hebben op het moment van inschrijving. Schriftelijke geïnformeerde toestemming moet worden verkregen van een ouder of wettelijke voogd.
Uitsluitingscriteria:
Kinderen met gediagnosticeerde neurologische of genetische aandoeningen die de motorische ontwikkeling beïnvloeden. Gezinnen of opvoeders die deelname weigeren of geen geïnformeerde toestemming geven. Kinderen of gezinnen die niet zijn ingeschreven in het deelnemende kinderdagverblijf.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezinnen en vroegtijdige opvoeders
Dit cohort omvat gezinnen van kinderen van 0-36 maanden en opvoeders voor de vroege kinderjaren die zijn ingeschreven voor gestructureerde educatieve workshops.
De interventie bestaat uit leeftijdsspecifieke sessies afgestemd op drie cohorten (0-12 maanden, 13-24 maanden, 25-36 maanden).
Sessies bieden onderwijs over motorische mijlpalen, de rol van spelen, vroege stimulatietechnieken en vroege waarschuwingssignalen van motorische vertragingen.
Ouders, zorgverleners en opvoeders nemen deel aan interactieve discussies, praktische activiteiten en het delen van middelen om kennis te verbeteren en vroege motorische ontwikkeling te ondersteunen.
|
Een gestructureerde reeks leeftijdspecifieke educatieve workshops ontworpen voor ouders, zorgverleners en vroegtijdige opvoeders van kinderen van 0-36 maanden.
De workshops zijn georganiseerd in drie cohorten (0-12 maanden, 13-24 maanden, 25-36 maanden) en focussen op typische motorische mijlpalen, actief spel, vroege stimulatiestrategieën en erkenning van vroege waarschuwingssignalen van motorische vertragingen.
Sessies omvatten interactieve activiteiten, discussies en distributie van educatieve middelen.
Enquêtes vóór en na het werkshop en semi-gestructureerde interviews worden afgenomen om veranderingen in kennis en attitudes te evalueren.
|
|
Baby's (0-36 maanden)
Dit cohort omvat zuigelingen van 0-36 maanden die beoordelingen van motorontwikkeling zullen ondergaan met behulp van gevalideerde tools, waaronder de gestandaardiseerde kinderhandevaluatie (S-HAI), AGES en Stages Questionnaire (ASQ-3), Hammersmith Infant Neurological Examination (Hine) en Infant Motor Profile (IMP).
Beoordelingen worden jaarlijks gepland voor typisch ontwikkelende baby's en maandelijks voor mensen die risico lopen of vroege tekenen van motorvertragingen vertonen.
|
Uitgebreide beoordelingen van de motorontwikkeling die worden uitgevoerd op zuigelingen van 0-36 maanden met behulp van gevalideerde tools (gestandaardiseerde handevaluatie voor baby's [S-HAI], Hammersmith Infant Neurological onderzoek [Hine], babymotorprofiel [IMP] en AGES en Stages Vragenlijst [ASQ-3]).
Deze evaluaties zijn gericht op het verzamelen van normatieve gegevens over typische vroege motorische ontwikkeling en om vroege tekenen van motorische vertragingen of neurologische aandoeningen te identificeren, waardoor tijdige verwijzing en interventie mogelijk is.
Beoordelingen worden jaarlijks uitgevoerd voor het typisch ontwikkelen van baby's en maandelijks voor degenen die als in gevaar zijn geïdentificeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van zorgverlener en opvoeder kennis en attitudes over motorontwikkeling, zoals beoordeeld met een 5-punts Likert-schaal vragenlijst
Tijdsspanne: Direct voor en onmiddellijk na elke workshopsessie (dezelfde dag)
|
Kennis en attitudes ten opzichte van vroege motorische ontwikkeling zullen worden geëvalueerd met behulp van een gestructureerde vragenlijst die onmiddellijk voor en na workshopsessies wordt toegediend.
De vragenlijst bevat 10 items die zijn beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (1 = zeer mee oneens, 5 = helemaal mee eens).
De totale scores worden berekend als het gemiddelde van alle items.
Hogere scores vertegenwoordigen grotere kennis en een positievere houding ten opzichte van het belang van vroege motorische mijlpalen en speelgebaseerde stimulatie.
|
Direct voor en onmiddellijk na elke workshopsessie (dezelfde dag)
|
|
Neurologische functie bij zuigelingen beoordeeld door het Hammersmith Infant Neurological onderzoek (Hine)
Tijdsspanne: Maandelijkse beoordelingen van 2 tot 24 maanden oud.
|
Het Hammersmith Infant Neurological onderzoek (Hine) is een gestandaardiseerd klinisch hulpmiddel dat wordt gebruikt om de neurologische functie te evalueren bij zuigelingen van 2 tot 24 maanden.
Het omvat domeinen zoals de functie van de schedelzenuw, houding, toon en reflexen.
De globale score varieert van 0 tot 78 punten; Hogere scores duiden op een meer typische neurologische ontwikkeling.
Scores onder 40 zuigelingen met een hoog risico worden geassocieerd met een verhoogde kans op het ontwikkelen van cerebrale parese.
|
Maandelijkse beoordelingen van 2 tot 24 maanden oud.
|
|
Motorgedrag bij zuigelingen beoordeeld door het babymotorprofiel (IMP)
Tijdsspanne: Maandelijkse beoordelingen van 3 tot 18 maanden oud
|
Het babysprofiel in de baby (IMP) is een gestandaardiseerde klinische beoordeling die de kwaliteit en variabiliteit van motorisch gedrag evalueert bij zuigelingen van 3 tot 18 maanden.
De IMP biedt scores over verschillende domeinen (variatie, aanpassingsvermogen, symmetrie, vloeiendheid en prestaties), met totale scores berekend als een percentage (0-100%).
Hogere scores duiden op een meer optimale en typische motorontwikkeling.
De beoordeling is ontworpen om in de loop van de tijd te worden herhaald om verandering in motorpatronen te controleren, met resultaten samengevat als gemiddelde of verandering in procentuele scores per beoordelingsperiode.
|
Maandelijkse beoordelingen van 3 tot 18 maanden oud
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Unimanual Hand-functie beoordeeld door de gestandaardiseerde kinderhandevaluatie (S-HAI)
Tijdsspanne: Maandelijks van 3 tot 12 maanden oud
|
De S-HAI is een gestandaardiseerd hulpmiddel om de handfunctie bij zuigelingen te beoordelen die risico lopen op unilaterale motorische beperkingen.
Het evalueert spontaan gebruik van elke hand tijdens gestructureerde speelactiviteiten.
De totale score varieert van 0 tot 100 punten.
Hogere scores weerspiegelen een betere unimanuele handprestaties.
Het wordt gevalideerd voor gebruik met zuigelingen tussen de leeftijd van 3 en 12 maanden, met name die met vroege tekenen van asymmetrische beweging of neurologische risicofactoren.
|
Maandelijks van 3 tot 12 maanden oud
|
|
Ontwikkelingsvooruitgang beoordeeld door AGES en Stages Questionnaire, Third Edition (ASQ-3)
Tijdsspanne: Maandelijks vanaf de geboorte tot 12 maanden
|
De vragenlijst van de leeftijden en fasen, Third Edition (ASQ-3) is een door ouders voltooide screeningstool die wordt gebruikt om de ontwikkeling in vijf domeinen te beoordelen: communicatie, bruto motor, fijne motor, probleemoplossing en persoonlijk-sociale vaardigheden, voor kinderen tussen 1 maand en 5½ jaar.
Elk domein wordt afzonderlijk gescoord en de resultaten worden vergeleken met gestandaardiseerde leeftijdsnormen.
Lagere scores in elk domein kunnen wijzen op een risico op ontwikkelingsvertraging.
Scores zijn samengevat voor elk domein en geïnterpreteerd met behulp van gevestigde afsluitpunten.
|
Maandelijks vanaf de geboorte tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Little movers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .