Fremme motorisk utvikling hos spedbarn og småbarn gjennom utdanning og tidlig oppdagelse (Little-Movers)
Little Movers: Fremme motorisk utvikling i tidlig barndom gjennom pedagogiske og terapeutiske intervensjoner
Studien "Little Movers" fremmer sunn motorisk utvikling i tidlig barndom ved å gi utdanning til omsorgspersoner og fagpersoner i barnets miljø og ved å implementere tidlige deteksjonsstrategier for motoriske forsinkelser.
Den primære forebyggingskomponenten inkluderer strukturerte utdanningsverksteder designet for tre aldersgrupper: 0-12 måneder, 13-24 måneder og 25-36 måneder. Disse workshopene fokuserer på typiske motoriske milepæler, viktigheten av aktivt spill, tidlige stimuleringsstrategier og hvordan man gjenkjenner tidlige advarselsskilt for forsinkelser i motorisk utvikling. Virkning av deltakelse vil bli målt ved bruk av undersøkelser før og etter arbeidshop og semistrukturerte intervjuer med foreldre, omsorgspersoner og lærere.
Den sekundære og tertiære forebyggingskomponenten består av en langsgående observasjonsstudie som følger spedbarn i alderen 0 til 12 måneder. Motorutvikling vil bli vurdert ved hjelp av validerte verktøy, inkludert standardisert spedbarnshåndvurdering (S-HAI), Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE), spedbarnsmotorprofilen (IMP) og ALDES og Stages spørreskjema (ASQ-3). Spedbarn med typisk utvikling vil bli revurdert årlig, mens de som er utsatt eller viser tegn på motorisk forsinkelse, vil bli overvåket månedlig. Målet er å oppdage motoriske forsinkelser så tidlig som mulig for å tillate rettidig henvisning og intervensjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (workshops):
Juridisk foresatte eller primærpleiere av barn i alderen 0 til 36 måneder som er registrert i det deltakende barnehage. Lærere i tidlig barndom som jobber med barn i alderen 0 til 36 måneder i samme senter.
Inkluderingskriterier (observasjonsstudie):
Spedbarn i alderen 0 til 12 måneder registrert seg i det deltakende barnehage. Spedbarn må ikke ha en diagnostisert nevromotorisk eller nevrologisk tilstand på påmeldingstidspunktet. Skriftlig informert samtykke må innhentes fra en forelder eller verge.
Eksklusjonskriterier:
Barn med diagnostiserte nevrologiske eller genetiske tilstander som påvirker motorisk utvikling. Familier eller lærere som avviser deltakelse eller ikke gir informert samtykke. Barn eller familier som ikke er påmeldt i det deltagende barnehagesenteret.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Familier og lærere i tidlig barndom
Denne årskullet inkluderer familier av barn i alderen 0-36 måneder og lærere i tidlig barndom som er påmeldt strukturerte utdanningsverksteder.
Intervensjonen består av aldersspesifikke økter tilpasset tre årskull (0-12 måneder, 13-24 måneder, 25-36 måneder).
Økter gir utdanning om motoriske milepæler, rollen til lek, tidlige stimuleringsteknikker og tidlig varslingstegn på motoriske forsinkelser.
Foreldre, omsorgspersoner og lærere deltar i interaktive diskusjoner, praktiske aktiviteter og ressursdeling for å forbedre kunnskap og støtte tidlig motorisk utvikling.
|
En strukturert serie aldersspesifikke utdanningsverksteder designet for foreldre, omsorgspersoner og lærere i tidlig barndom av barn i alderen 0-36 måneder.
Workshopene er organisert i tre årskull (0-12 måneder, 13-24 måneder, 25-36 måneder) og fokuserer på typiske motoriske milepæler, aktivt spill, tidlige stimuleringsstrategier og anerkjennelse av tidlig varslingstegn på motoriske forsinkelser.
Økter inkluderer interaktive aktiviteter, diskusjoner og distribusjon av utdanningsressurser.
Under- og etterarbeidsundersøkelser og semistrukturerte intervjuer gjennomføres for å evaluere endringer i kunnskap og holdninger.
|
|
Spedbarn (0-36 måneder)
Denne årskullet inkluderer spedbarn i alderen 0-36 måneder som vil gjennomgå motoriske utviklingsvurderinger ved bruk av validerte verktøy, inkludert standardisert spedbarnshåndvurdering (S-HAI), aldre og stadier spørreskjema (ASQ-3), Hammersmith spedbarns nevrologisk undersøkelse (Hine) og spedbarnsmotor (IMP).
Vurderinger planlegges årlig for typisk å utvikle spedbarn og månedlig for de som er utsatt eller viser tidlige tegn på motoriske forsinkelser.
|
Omfattende motorutviklingsvurderinger utført på spedbarn i alderen 0-36 måneder ved bruk av validerte verktøy (standardisert spedbarnshåndvurdering [S-Hai], Hammersmith spedbarns nevrologisk undersøkelse [Hine], spedbarnsmotorprofil [IMP], og aldre og stadier spørreskjema [ASQ-3]).
Disse evalueringene har som mål å samle inn normative data om typisk tidlig motorisk utvikling og å identifisere tidlige tegn på motoriske forsinkelser eller nevrologiske tilstander, noe som muliggjør rettidig henvisning og intervensjon.
Vurderinger gjennomføres årlig for typisk utvikling av spedbarn og månedlig for de som er identifisert som i fare.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i omsorgsperson og lærere kunnskap og holdninger om motorisk utvikling, som vurdert med et 5-punkts Likert-skala spørreskjema
Tidsramme: Rett før og umiddelbart etter hver verkstedøkt (samme dag)
|
Kunnskap og holdninger til tidlig motorisk utvikling vil bli evaluert ved hjelp av et strukturert spørreskjema administrert rett før og etter verkstedøkter.
Spørreskjemaet inneholder 10 elementer som er vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig, 5 = sterkt enig).
Total score beregnes som gjennomsnittet av alle elementene.
Høyere score representerer større kunnskap og mer positive holdninger til viktigheten av tidlige motoriske milepæler og lekebasert stimulering.
|
Rett før og umiddelbart etter hver verkstedøkt (samme dag)
|
|
Nevrologisk funksjon hos spedbarn vurdert av Hammersmith Infant Neurological Examination (Hine)
Tidsramme: Månedlige vurderinger fra 2 til 24 måneders alder.
|
Hammersmith Infant Neurological Examination (Hine) er et standardisert klinisk verktøy som brukes til å evaluere nevrologisk funksjon hos spedbarn i alderen 2 til 24 måneder.
Det inkluderer domener som kranial nervefunksjon, holdning, tone og reflekser.
Den globale poengsummen varierer fra 0 til 78 poeng; Høyere score indikerer mer typisk nevrologisk utvikling.
Poeng under 40 hos spedbarn med høy risiko er assosiert med økt sannsynlighet for å utvikle cerebral parese.
|
Månedlige vurderinger fra 2 til 24 måneders alder.
|
|
Motorisk atferd hos spedbarn vurdert av spedbarnsmotorprofilen (IMP)
Tidsramme: Månedlige vurderinger fra 3 til 18 måneders alder
|
Spedbarnsmotorprofilen (IMP) er en standardisert klinisk vurdering som evaluerer kvaliteten og variasjonen av motorisk atferd hos spedbarn i alderen 3 til 18 måneder.
IMP gir score på tvers av flere domener (variasjon, tilpasningsevne, symmetri, flyt og ytelse), med totale score beregnet i prosent (0-100%).
Høyere score indikerer mer optimal og typisk motorisk utvikling.
Vurderingen er designet for å gjentas over tid for å overvåke endring i motoriske mønstre, med resultater oppsummert som gjennomsnitt eller endring i prosentvis score per vurderingsperiode.
|
Månedlige vurderinger fra 3 til 18 måneders alder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Unimanuell håndfunksjon vurdert av Standardized Infant Hand Assessment (S-HAI)
Tidsramme: Månedlig fra 3 til 12 måneders alder
|
S-Hai er et standardisert verktøy for å vurdere håndfunksjonen hos spedbarn som er utsatt for ensidige motoriske svekkelser.
Den evaluerer spontan bruk av hver hånd under strukturerte lekeaktiviteter.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100 poeng.
Høyere score gjenspeiler bedre, uimkant håndytelse.
Det er validert for bruk med spedbarn mellom 3 og 12 måneders alder, spesielt de med tidlige tegn på asymmetrisk bevegelse eller nevrologiske risikofaktorer.
|
Månedlig fra 3 til 12 måneders alder
|
|
Developmental Progress vurdert av aldre og stadier spørreskjema, tredje utgave (ASQ-3)
Tidsramme: Månedlig fra fødsel til 12 måneders alder
|
Alder og Stages-spørreskjema, tredje utgave (ASQ-3) er et foreldre-fullført screeningverktøy som brukes til å vurdere utvikling i fem domener: kommunikasjon, brutto motorisk, finmotor, problemløsning og personlig sosiale ferdigheter, for barn mellom 1 måned og 5½ år.
Hvert domene blir scoret separat, og resultatene sammenlignes med standardiserte aldersnormer.
Lavere score i et hvilket som helst domene kan indikere en risiko for utviklingsforsinkelse.
Poeng er oppsummert for hvert domene og tolket ved bruk av etablerte avskjæringspunkter.
|
Månedlig fra fødsel til 12 måneders alder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Little movers
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .