Продвижение моторного развития у младенцев и малышей посредством образования и раннего обнаружения (Little-Movers)
Little Movers: содействие моторному развитию в раннем детстве посредством образовательных и терапевтических вмешательств
Исследование «Little Movers» способствует здоровому моторному развитию в раннем детстве, предоставляя образование для лиц, осуществляющих уход, и специалистов в окружающей среде ребенка и внедряя стратегии раннего обнаружения для моторных задержек.
Основной компонент профилактики включает в себя структурированные образовательные семинары, предназначенные для трех возрастных групп: 0-12 месяцев, 13-24 месяцев и 25-36 месяцев. Эти семинары сосредоточены на типичных моторных вехах, важности активной игры, стратегий ранней стимуляции и того, как распознать признаки раннего предупреждения задержек моторного развития. Влияние участия будет измерено с использованием опросов до и после работы и полуструктурированных интервью с родителями, лицами, осуществляющими уход и преподавателей.
Вторичный и третичный профилактический компонент состоит из продольного обсервационного исследования, которое следует за младенцами в возрасте от 0 до 12 месяцев. Моторная разработка будет оцениваться с использованием подтвержденных инструментов, включая стандартизированную оценку рук младенца (S-HAI), неврологическое обследование Hammersmith (HINE), моторный профиль младенца (IMP), а также вопросник AGES and Stares (ASQ-3). Младенцы с типичным развитием будут пересматриваться ежегодно, в то время как те, кто подвержен риску или показывает признаки моторной задержки, будут контролироваться ежемесячно. Цель состоит в том, чтобы обнаружить моторные задержки как можно раньше, чтобы обеспечить своевременное направление и вмешательство.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения (семинары):
Законные опекуны или первичные опекуны детей в возрасте от 0 до 36 месяцев зарегистрировались в участвующем дневном центре. Преподаватели раннего детства, работающие с детьми в возрасте от 0 до 36 месяцев в том же центре.
Критерии включения (обсервационное исследование):
Младенцы в возрасте от 0 до 12 месяцев зарегистрировались в участвующем дневном центре. Младенцы не должны иметь диагностированное нейромоторное или неврологическое состояние во время регистрации. Письменное информированное согласие должно быть получено от родителя или законного опекуна.
Критерии исключения:
Дети с диагностированными неврологическими или генетическими состояниями, влияющими на моторное развитие. Семьи или преподаватели, которые отказываются от участия или не дают информированного согласия. Дети или семьи не зарегистрировались в участвующем дневном центре.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Семьи и преподаватели раннего детства
Эта когорта включает в себя семьи детей в возрасте от 0 до 36 месяцев, и преподаватели раннего детства зарегистрировали в структурированных образовательных семинарах.
Вмешательство состоит из возрастных сеансов, адаптированных к трем группам (0-12 месяцев, 13-24 месяцев, 25-36 месяцев).
Сессии обеспечивают образование по моторным вехам, роли игры, методов ранней стимуляции и ранних предупреждающих признаков моторных задержек.
Родители, опекуны и преподаватели участвуют в интерактивных дискуссиях, практических мероприятиях и обмене ресурсами для улучшения знаний и поддержки раннего моторного развития.
|
Структурированная серия возрастных образовательных семинаров, предназначенных для родителей, лиц, осуществляющих уход и преподавателей в раннем детстве детей в возрасте от 0 до 36 месяцев.
Семинары организованы в три когорты (0-12 месяцев, 13-24 месяцев, 25-36 месяцев) и сосредоточены на типичных моторных вехах, активной игре, стратегиях ранней стимуляции и признании ранних предупреждающих признаков моторных задержек.
Сессии включают интерактивную деятельность, дискуссии и распространение образовательных ресурсов.
Обследования до и после работы и полуструктурированные интервью проводятся для оценки изменений в знаниях и отношениях.
|
|
Младенцы (0-36 месяцев)
В эту когорту входят младенцы в возрасте от 0 до 36 месяцев, которые будут проходить оценки моторных разработок, используя подтвержденные инструменты, в том числе стандартизированную оценку рук младенца (S-HAI), вопросник по возрасту и этапам (ASQ-3), Hammersmith Match Neurological Exmaning (HINE) и моторный профиль младенца (IMP).
Оценки запланированы ежегодно для обычно развивающихся детей и ежемесячно для тех, кто подвержен риску или показывает ранние признаки моторных задержек.
|
Комплексные оценки моторного развития, проведенные младенцами в возрасте от 0 до 36 месяцев с использованием подтвержденных инструментов (стандартизированная оценка рук младенца [S-HAI], Hammersmith Kind Neurological Ex.
Эти оценки направлены на то, чтобы собрать нормативные данные о типичной ранней моторной разработке и выявление ранних признаков моторных задержек или неврологических состояний, что обеспечивает своевременное направление и вмешательство.
Оценки проводится ежегодно для обычно развивающихся младенцев и ежемесячно для тех, кто определяется как подверженные риску.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в знаниях и взглядах на опекун и преподавателях о моторном развитии, как оценивается с 5-балльной анкеткой в масштабе Лайкерта
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после каждой сессии семинара (в тот же день)
|
Знания и отношение к ранней моторной разработке будут оцениваться с использованием структурированной анкеты, вводимой непосредственно до и после сеансов семинаров.
Анкета включает в себя 10 пунктов, оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 5 = полностью согласен).
Общие оценки рассчитываются как среднее значение всех предметов.
Более высокие оценки представляют собой большие знания и более позитивное отношение к важности ранних моторных вех и игровой стимуляции.
|
Непосредственно до и сразу после каждой сессии семинара (в тот же день)
|
|
Неврологическая функция у младенцев, оцененная с помощью неврологического обследования Хаммерсмита (HINE)
Временное ограничение: Ежемесячные оценки от 2 до 24 месяцев.
|
Неврологическое обследование Hammersmith младенца (Hine) является стандартизированным клиническим инструментом, используемым для оценки неврологической функции у детей в возрасте от 2 до 24 месяцев.
Он включает в себя такие области, как функция черепного нерва, осанка, тон и рефлексы.
Глобальный счет колеблется от 0 до 78 очков; Более высокие оценки указывают на более типичное неврологическое развитие.
Оценки ниже 40 у детей с высоким риском связаны с повышенной вероятностью развития церебрального паралича.
|
Ежемесячные оценки от 2 до 24 месяцев.
|
|
Моторное поведение у младенцев, оцениваемое с помощью моторного профиля младенца (IMP)
Временное ограничение: Ежемесячные оценки в возрасте от 3 до 18 месяцев
|
Младенческий моторный профиль (IMP) - это стандартизированная клиническая оценка, которая оценивает качество и изменчивость моторного поведения у детей в возрасте от 3 до 18 месяцев.
IMP обеспечивает оценки по нескольким доменам (вариация, адаптивность, симметрия, беглость и производительность), при этом общие оценки рассчитываются как процент (0-100%).
Более высокие оценки указывают на более оптимальное и типичное моторное развитие.
Оценка предназначена для повторения с течением времени для мониторинга изменений моторных моделей, при этом результаты суммированы как среднее значение или изменение процентных показателей за период оценки.
|
Ежемесячные оценки в возрасте от 3 до 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неимануальная функция рук оценивается по стандартизированной оценке рук младенца (S-HAI)
Временное ограничение: Ежемесячно от 3 до 12 месяцев
|
S-HAI является стандартизированным инструментом для оценки функции рук у младенцев, подверженных риску односторонних двигательных нарушений.
Он оценивает спонтанное использование каждой руки во время структурированных игровых мероприятий.
Общая оценка колеблется от 0 до 100 баллов.
Более высокие оценки отражают лучшую немануальную производительность рук.
Он подтвержден для использования с младенцами в возрасте от 3 до 12 месяцев, особенно с ранними признаками асимметричного движения или неврологических факторов риска.
|
Ежемесячно от 3 до 12 месяцев
|
|
Прогресс развития оценивается по вопросам возраста и этапов, третье издание (ASQ-3)
Временное ограничение: Ежемесячно с рождения до 12 месяцев
|
Анкета Ages and Stages, третье издание (ASQ-3), представляет собой инструмент скрининга, заполненный родителями, используемый для оценки развития в пяти областях: общение, валовой двигатель, мелкий мотор, решение проблем и личные навыки, для детей в период с 1 месяца до 5 с половиной лет.
Каждый домен оценивается отдельно, и результаты сравниваются со стандартизированными возрастными нормами.
Более низкие оценки в любом домене могут указывать на риск задержки развития.
Оценки суммированы для каждого домена и интерпретируются с использованием установленных точек отсечения.
|
Ежемесячно с рождения до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Little movers
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .