- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07102823
- Original retssag
Klinisk register til karakterisering af den 'lungevaskulære fænotype' hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (COPD-PH)
13. januar 2026 opdateret af: Medical University of Graz
Klinisk register til karakterisering af den 'lungevaskulære fænotype' hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom - en retrospektiv multicenter -dataanalyse
Registrering af KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom) patienter, der gennemgik højre hjerte kateterisering (RHC) og fuld klinisk evaluering for pulmonal hypertension
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sheffield, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- University of Sheffield
-
Kontakt:
- Robin Condliffe, MD
- Telefonnummer: 0114 271 1900
- E-mail: robin.condliffe@nhs.net
-
Ledende efterforsker:
- Robin Condliffe, MD
-
-
-
-
-
Zurich, Schweiz
- Rekruttering
- University of Zurich
-
Ledende efterforsker:
- Silvia Ulrich, MD
-
Kontakt:
- Silvia Ulrich, MD
- Telefonnummer: +41 43 253 43 36
- E-mail: silvia.ulrich@usz.ch
-
-
-
-
-
Graz, Østrig
- Rekruttering
- Medical University of Graz
-
Kontakt:
- Gabor Kovacs, MD
- Telefonnummer: +43-316-385-80748
- E-mail: gabor.kovacs@uniklinikum.kages.at
-
Ledende efterforsker:
- Gabor Kovacs, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
KOLS -patienter, der gennemgik RHC
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Klinisk diagnose af KOLS
- Højre hjertekateterisering inklusive MPAP (gennemsnitligt lungearterietryk), PVR (lungevaskulær resistens), PAWP (pulmonal arteriekiltryk), CO (hjerteproduktion)
- Alder> = 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Pædiatriske patienter
- Ingen KOLS eller ingen RHC
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlig pulmonal hypertension (PH)
Tidsramme: ved inkludering
|
Pulmonal vaskulær modstand> 5 Wu (træenheder)
|
ved inkludering
|
|
Dødelighed af al årsag
Tidsramme: Indtil 2026
|
Dødelighed af al årsag
|
Indtil 2026
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2025
Først opslået (Faktiske)
5. august 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
14. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 35-272ex22/23
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .