- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07102823
- Original rettssak
Klinisk register for karakterisering av 'lungevaskulær fenotype' hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (COPD-PH)
13. januar 2026 oppdatert av: Medical University of Graz
Klinisk register for karakterisering av 'lungevaskulær fenotype' hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom - en retrospektiv dataanalyse av flere senter
Register av KOLS (kronisk obstruktiv lungesykdom) pasienter som gjennomgikk høyre hjertekateterisering (RHC) og full klinisk evaluering for lungehypertensjon
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sheffield, Storbritannia
- Rekruttering
- University of Sheffield
-
Ta kontakt med:
- Robin Condliffe, MD
- Telefonnummer: 0114 271 1900
- E-post: robin.condliffe@nhs.net
-
Hovedetterforsker:
- Robin Condliffe, MD
-
-
-
-
-
Zurich, Sveits
- Rekruttering
- University of Zurich
-
Hovedetterforsker:
- Silvia Ulrich, MD
-
Ta kontakt med:
- Silvia Ulrich, MD
- Telefonnummer: +41 43 253 43 36
- E-post: silvia.ulrich@usz.ch
-
-
-
-
-
Graz, Østerrike
- Rekruttering
- Medical University of Graz
-
Ta kontakt med:
- Gabor Kovacs, MD
- Telefonnummer: +43-316-385-80748
- E-post: gabor.kovacs@uniklinikum.kages.at
-
Hovedetterforsker:
- Gabor Kovacs, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
KOLS -pasienter som gjennomgikk RHC
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Klinisk diagnose av KOLS
- Høyre hjertekateterisering inkludert MPAP (gjennomsnittlig lungearterie trykk), PVR (lungevaskulær resistens), PAWP (lungarterie kiletrykk), CO (hjerteutgang)
- Alder> = 18 år
Eksklusjonskriterier:
- Pediatriske pasienter
- Ingen KOLS eller ingen RHC
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlig lungehypertensjon (pH)
Tidsramme: ved inkludering
|
Pulmonal vaskulær motstand> 5 Wu (treenheter)
|
ved inkludering
|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Til 2026
|
Dødelighet av alle årsaker
|
Til 2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2025
Først lagt ut (Faktiske)
5. august 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 35-272ex22/23
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .