- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07102823
- Juicio original
Registro clínico para la caracterización del 'fenotipo vascular pulmonar' en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (COPD-PH)
13 de enero de 2026 actualizado por: Medical University of Graz
Registro clínico para la caracterización del 'fenotipo vascular pulmonar' en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica: un análisis retrospectivo de datos de múltiples centros múltiples
Registro de EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica) pacientes que se sometieron a cateterismo cardíaco derecho (RHC) y una evaluación clínica completa para la hipertensión pulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Graz, Austria
- Reclutamiento
- Medical University of Graz
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Contacto:
- Gabor Kovacs, MD
- Número de teléfono: +43-316-385-80748
- Correo electrónico: gabor.kovacs@uniklinikum.kages.at
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Investigador principal:
- Gabor Kovacs, MD
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Sheffield, Reino Unido
- Reclutamiento
- University of Sheffield
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Contacto:
- Robin Condliffe, MD
- Número de teléfono: 0114 271 1900
- Correo electrónico: robin.condliffe@nhs.net
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Investigador principal:
- Robin Condliffe, MD
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Zurich, Suiza
- Reclutamiento
- University of Zurich
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Investigador principal:
- Silvia Ulrich, MD
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Contacto:
- Silvia Ulrich, MD
- Número de teléfono: +41 43 253 43 36
- Correo electrónico: silvia.ulrich@usz.ch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de EPOC que se sometieron a RHC
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de EPOC
- Cateterización del corazón derecho, incluyendo MPAP (presión media de la arteria pulmonar), PVR (resistencia vascular pulmonar), PAWP (presión de cuña de la arteria pulmonar), CO (gasto cardíaco)
- Edad> = 18 años
Criterios de exclusión:
- pacientes pediátricos
- Sin EPOC o sin RHC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hipertensión pulmonar severa (pH)
Periodo de tiempo: En inclusión
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Resistencia vascular pulmonar> 5 Wu (unidades de madera)
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En inclusión
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mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: Hasta 2026
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mortalidad por todas las causas
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Hasta 2026
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipertensión
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Hipertensión Pulmonar
Otros números de identificación del estudio
- 35-272ex22/23
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .