Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurosensorisk vurdering efter brug af separatorer vs mejsler i bilateral sagittal splitt mandibular osteotomi. RCT

27. marts 2021 opdateret af: Hisham Mohammed Abdllfattah, Cairo University

Evaluering af neurosensorisk forstyrrelse efter brug af separatorer vs mejsler ved bilateral sagittal splitt mandibular osteotomi. RCT

Den bilaterale sagittale split Ramus osteotomi (BSSRO) blev introduceret af Trauner og Obwegeser. Siden da er mange ændringer af denne procedure blevet rapporteret, hvilket har ført til en mindre vanskelig og mere forudsigelig procedure til at korrigere mandibular anomalier. vedvarende postoperative neurosensoriske forstyrrelser af den nedre alveolære nerve er stadig en af ​​de største komplikationer ved denne operation. Forekomsten er faldet gennem årene på grund af forbedrede teknikker og brugen af ​​forskellige instrumenter. De seneste serier rapporterer dog stadig postoperativ vedvarende hypestesi af den inferior alveolære nerve hos mere end 10 % af patienterne op til 48 %.

Der er ingen rapporter om indflydelsen af ​​andre kirurgiske variabler på den vedvarende postoperative hypestesi. Adskillige metoder er blevet rapporteret til evaluering af neurosensoriske forstyrrelser af den nedre alveolære nerve. En af de simpleste rapporterede metoder er taktil evaluering baseret på subjektiv sansning rapporteret af patienterne. Mange forfattere har brugt denne metode i deres evaluering af postoperativ hypestesi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12345
        • Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient med skelet malocclusion, klasse II eller klasse III, der er indiceret til bilateral sagittal split osteotomi.
  2. Voksne >18 år.
  3. Systemisk sund.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke er indiceret til ortognatisk kirurgi.
  2. Alvorlig systemisk sygdom.
  3. Har en medicinsk tilstand forbundet med systemisk neuropati (f. diabetes)
  4. Patienter, der ikke kan tåle opfølgningsintervaller. (påvirker nøjagtigheden af ​​undersøgelsesresultater)
  5. Er uvillige til at underskrive informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: bilateral sagittal split osteotomi ved hjælp af mejsler.
Den endelige opdeling afsluttes med Smith-pincet og flagseparatorer
Procedure: bilateral sagittal split osteotomi ved hjælp af separatorer.
Den endelige spaltning afsluttes med en tynd osteotom, der splitter hele den opadgående ramus fra den forreste til den bageste kant af ramus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
neurosensorisk forstyrrelse af den inferior alveolære nerve.
Tidsramme: 1 år
brug Von Frey filamenter til at teste sensorisk funktion af underlæben og topunkts diskriminationstest (stump og skarp) også til at vurdere sensorisk funktion
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af dårlig split
Tidsramme: 1 år
hvis der opstår dårlig spaltning i underkæben under operationen, vil det blive rapporteret
1 år
postoperativt ødem,
Tidsramme: 1 år
præoperativt mål fra tragus til midten af ​​hagen med cm, derefter gentages målingen for at tælle mængden af ​​ødem
1 år
postoperative smerter
Tidsramme: 1 år
ved visuel analog skala fra 0 til 10 og patienten vælger tallet
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15460

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med bilateral sagittal split osteotomi ved hjælp af separatorer.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner