Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kondylarsegment-repositionering ved hjælp af CAD/CAM-genereret wafer efter BSSO i skeletal mandibular deformitet

10. juni 2019 opdateret af: yara mamdouh mustafa, Cairo University

Kondylar/proksimale segmenter Repositionering ved hjælp af CAD/CAM-genereret wafer efter bilateral sagittal split-osteotomi i skeletal mandibular deformitet

Opretholdelse af kondylpositionen efter bilateral sagittal split ramus osteotomi (BSSO) er et af de vigtigste aspekter i forhold til kondylar funktion ,.En ændret kondylposition kan forårsage indre forstyrrelse af leddet, tab af mandibular vinkel, øget risiko for tilbagefald, kondyl hængende og nedsat tyggefunktion.

I tidligere år har der været stor opmærksomhed på at opretholde den præoperative kondylstilling under ortognatisk kirurgi. Talrige kondylar positioneringsmetoder er blevet rapporteret og kan opdeles i manuelle/empiriske metoder, konventionelle metoder, navigation og sonografisk overvågning, computerstyrede metoder, som er mere nøjagtige end andre metoder

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

uforudsigelig kondylposition efter ortognatisk kirurgi, vil føre til malocclusion, forstyrrelse af kondyloverfladen, kondylresorption, kondylær nedsænkning, distraktion af kondylerne fra fossen. I tidligere år var flere forfattere blevet vedtaget adskillige teknikker til at opretholde den præoperative kondylære position under ortognatisk kirurgi. Talrige kondylar positioneringsmetoder er blevet rapporteret, som kunne opdeles i konventionelle teknikker (manuelle manøvrer eller hjælpeværktøjer), ekstra og intra orale navigationsteknikker, kirurger var blevet brugt disse teknikker i kondylar repositionering efter BSSO, men det var tids- og indsatskrævende og nogle gange var unøjagtig. Målet med at udføre forskningen er nøjagtig placering af kondylen tredimensionelt for at minimere indsats og operationstid ved operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12613
        • Rekruttering
        • oral and dental medicine Cairo university
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mohammed omara, Lecturer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientens alder over 18 år
  • Patienter har behov for bilateral sagittal split osteotomi
  • Alle patienter er fri for enhver systemisk sygdom, der kan påvirke normal knogleheling
  • Tilstrækkelig tandsæt til at reproducere de okklusale forhold
  • Patientens samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med TMJ-lidelser
  • Patienter med enhver systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling
  • Intra-knoglelæsioner eller infektioner, der kan interferere med operationen tilstedeværelse af
  • Tidligere ortognatiske operationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: computerstyret kondylær repositionsanordning
kirurgisk indgreb: under generel anæstesi efter BSSO-kondylen vil blive genplaceret af computerstyret repositioneringsenhed
Andet: Bilateral Sagittal Split Osteotomi
efter BSSO vil kondylen blive genplaceret ved hjælp af computerstyret enhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nøjagtighed af postoperativ kondylposition i forhold til den korrigerede virtuelle model
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
nøjagtigheden af ​​postoperativ kondylposition vil blive vurderet ved hjælp af Mimics software, måleenhed (mm)
umiddelbart efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
operativ tid
Tidsramme: under drift
operationstid vil blive vurderet via klinisk vurdering måleenhed (timer)
under drift

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Mohammed omara, Lecturer, Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. november 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

12. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ymmustafa

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skeletabnormiteter

Kliniske forsøg med Bilateral Sagittal Split Osteotomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner