- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07139860
- Original retssag
Kunstig intelligenssystem til tidlig advarsel om bivirkninger i akut myokardieinfarkt (AIEWAEAMI)
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om effektiviteten af et kunstigt efterretningsbaseret tidligt advarselssystem til forudsigelse af bivirkninger hos patienter med akut myokardieinfarkt (AMI). Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Forbedrer et AI-baseret tidligt advarselssystem vurdering og forudsigelse af bivirkninger i hele AMI-plejen (fra forebyggelse til diagnose, behandling og rehabilitering)?
Deltagere, der modtager rutinemæssig medicinsk behandling af AMI på tertiære hospitaler, vil have deres multimodale medicinske data (kliniske poster, diagnostiske tests, billeddannelse, behandlingsveje) indsamlet og analyseret. Data vil blive integreret ved hjælp af innovative tværmodale repræsentationsmetoder og forudsigelige modeller. Undersøgelsen vil følge patienter under deres hospitalophold og efterfølgende klinisk opfølgning for at evaluere gennemførligheden, nøjagtigheden og den kliniske værdi af det AI-baserede tidlige advarselssystem.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hui Chen
- Telefonnummer: +86 13910710028
- E-mail: 13910710028@163.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100050
- Rekruttering
- Beijing Friendship Hospital
-
Kontakt:
- Hui Chen
- Telefonnummer: +86 13910710028
- E-mail: 13910710028@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Retrospektiv undersøgelsespopulation:
Data blev opnået fra Cardiovascular Center Database (CBDBANK) fra Beijing Friendship Hospital. CBDBank er et kontinuerligt indsamlet prøvedatasæt af patienter med akut koronarsyndrom siden januar 2013. I alt 1.000 patienter med akut myokardieinfarkt, der blev indlagt på Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University, fra januar 2017 til december 2019, blev inkluderet i den retrospektive kohort. Efter udskrivning modtog alle patienter planlagte telefonopfølgninger efter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og årligt derefter med kontinuerlig opfølgning i 3 år.
- Prospektiv studiepopulation:
I alt 800 patienter med akut myokardieinfarkt optaget i det kardiovaskulære centrum af Beijing Friendship Hospital fra juli 2023 til juli 2026 vil blive indskrevet i den potentielle kohort. Randomisering udføres ved hjælp af tilfældige koder, og forudsigelse
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1. hospitaliserede patienter, der opfylder de diagnostiske kriterier for akut myokardieinfarkt. 2. patienter, der er enige om at deltage og underskrive formularen informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- 1. patienter med terminale ondartede tumorer og en forventet overlevelsestid på mindre end 3 måneder. 2. patienter med fuldstændig handicap og manglende evne til at kommunikere. 3. patienter, der ikke er i stand til at overholde opfølgningen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
BFH
gruppe1
|
|
Azh
Group2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Macce
Tidsramme: 1-3 år
|
Hjertedød Dødelighed af al årsag Ondartet arytmi Ikke-dødelig tilbagevendende myokardieinfarkt Ikke-dødelig slagtilfælde Uplanlagt gentagen revaskularisering Rehospitalisering for hjertesvigt |
1-3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BFH2023063001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .