- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07139860
- Originalversuch
Künstliches Intelligenzsystem zur frühen Warnung vor unerwünschten Ereignissen bei akutem Myokardinfarkt (AIEWAEAMI)
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Wirksamkeit eines künstlichen Intelligenzbasis zu erfahren, um unerwünschte Ereignisse bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt (AMI) vorherzusagen. Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:
Verbessert ein AI-basierter Frühwarnsystem die Bewertung und Vorhersage unerwünschter Ereignisse über die gesamte AMI-Versorgung (von Prävention bis hin zur Diagnose, Behandlung und Rehabilitation)?
Teilnehmer, die in tertiären Krankenhäusern eine routinemäßige medizinische Versorgung von AMI erhalten, werden ihre multimodalen medizinischen Daten (klinische Aufzeichnungen, Diagnosetests, Bildgebung, Behandlungswege) erfasst und analysiert. Die Daten werden mit innovativen modalen Repräsentationsmethoden und prädiktiven Modellen integriert. Die Studie wird den Patienten während ihres Krankenhausaufenthalts und der anschließenden klinischen Follow-up folgen, um die Durchführbarkeit, Genauigkeit und den klinischen Wert des KI-basierten Frühwarnsystems zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hui Chen
- Telefonnummer: +86 13910710028
- E-Mail: 13910710028@163.com
Studienorte
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Beijing, China, 100050
- Rekrutierung
- Beijing Friendship Hospital
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Kontakt:
- Hui Chen
- Telefonnummer: +86 13910710028
- E-Mail: 13910710028@163.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Retrospektive Studienpopulation:
Die Daten wurden aus der kardiovaskulären Zentrumsdatenbank (CBDBank) des Peking Friendship Hospital erhalten. Die CBDBank ist seit Januar 2013 ein kontinuierlich gesammelter Stichproben -Datensatz von Patienten mit akutem Koronarsyndrom. Insgesamt 1.000 Patienten mit akutem Myokardinfarkt, das von Januar 2017 bis Dezember 2019 in das Peking Friendship Hospital, Capital Medical University, zugelassen wurde, wurden in die retrospektive Kohorte aufgenommen. Nach der Entlassung erhielten alle Patienten geplante Telefon-Follow-ups nach 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten und danach jährlich mit kontinuierlicher Nachsorge für 3 Jahre.
- Prospektive Studienpopulation:
Insgesamt 800 Patienten mit akutem Myokardinfarkt, das von Juli 2023 bis Juli 2026 in das kardiovaskuläre Zentrum des Peking -Freundschaftskrankenhauses aufgenommen wird, wird in die prospektive Kohorte eingeschrieben. Die Randomisierung wird mit zufälligen Codes durchgeführt, und die Prognosevorhersage wird entweder mit dem Vorhersagesystem oder dem herkömmlichen Met durchgeführt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Krankenhaus Patienten, die die diagnostischen Kriterien für einen akuten Myokardinfarkt erfüllen. 2. Patienten, die sich bereit erklären, das Formular zur Einverständniserklärung zu beteiligen und zu unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- 1. Patienten mit malignen Tumoren mit terminalen Tumoren und eine erwartete Überlebenszeit von weniger als 3 Monaten. 2. Patienten mit vollständiger Behinderung und Unfähigkeit zu kommunizieren. 3.. Patienten, die nicht der Follow-up einhalten können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Bfh
Gruppe1
|
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Azh
Gruppe2
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Macce
Zeitfenster: 1-3 Jahre
|
Herz Tod Gesamtmortalität Maligne Arrhythmie Nicht tödlicher wiederkehrender Myokardinfarkt Nicht tödlicher Schlaganfall Ungeplante Wiederholungsrevaskularisation Rehospitalisierung für Herzinsuffizienz |
1-3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BFH2023063001
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