- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07139860
- Juicio original
Sistema de inteligencia artificial para la advertencia temprana de eventos adversos en un infarto agudo de miocardio (AIEWAEAMI)
El objetivo de este estudio observacional es aprender sobre la efectividad de un sistema de alerta temprana basado en inteligencia artificial para predecir eventos adversos en pacientes con infarto agudo de miocardio (AMI). La pregunta principal que pretende responder es:
¿Un sistema de alerta temprana basado en IA mejora la evaluación y la predicción de eventos adversos en todo el curso de la atención de AMI (desde la prevención hasta el diagnóstico, el tratamiento y la rehabilitación)?
Los participantes que reciben atención médica de rutina para el AMI en hospitales terciarios tendrán sus datos médicos multimodales (registros clínicos, pruebas de diagnóstico, imágenes, vías de tratamiento) recopilados y analizados. Los datos se integrarán utilizando métodos innovadores de representación intermodal y modelos predictivos. El estudio seguirá a los pacientes durante su estadía en el hospital y un seguimiento clínico posterior para evaluar la viabilidad, la precisión y el valor clínico del sistema de alerta temprana basado en IA.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hui Chen
- Número de teléfono: +86 13910710028
- Correo electrónico: 13910710028@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100050
- Reclutamiento
- Beijing Friendship Hospital
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Contacto:
- Hui Chen
- Número de teléfono: +86 13910710028
- Correo electrónico: 13910710028@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Población de estudio retrospectivo:
Los datos se obtuvieron de la base de datos del Centro Cardiovascular (CBDBank) del Hospital de Amistad Beijing. CBDBank es un conjunto de datos de muestra recopilado continuamente de pacientes con síndrome coronario agudo desde enero de 2013. Un total de 1,000 pacientes con infarto agudo de miocardio ingresaron al Hospital de Amistad de Beijing, Capital Medical University, de enero de 2017 a diciembre de 2019 se incluyeron en la cohorte retrospectiva. Después del alta, todos los pacientes recibieron seguimientos telefónicos programados a 1 mes, 3 meses, 6 meses y anualmente a partir de entonces, con seguimiento continuo durante 3 años.
- Población de estudio prospectivo:
Un total de 800 pacientes con infarto agudo de miocardio ingresados en el Centro Cardiovascular del Hospital de Amistad de Beijing desde julio de 2023 hasta julio de 2026 se inscribirán en la cohorte prospectiva. La aleatorización se realizará utilizando códigos aleatorios, y la predicción del pronóstico se realizará utilizando el sistema predictivo o Met tradicional
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Pacientes hospitalizados que cumplen con los criterios de diagnóstico para el infarto agudo de miocardio. 2. Pacientes que aceptan participar y firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- 1. Pacientes con tumores malignos terminales y un tiempo de supervivencia esperado de menos de 3 meses. 2. Pacientes con discapacidad completa e incapacidad para comunicarse. 3. Los pacientes no pueden cumplir con el seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Bfh
Grupo1
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Azh
grupo2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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MacCE
Periodo de tiempo: 1-3 años
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Muerte cardíaca Mortalidad por todas las causas Arritmia maligna Infarto de miocardio recurrente no fatal Accidente cerebrovascular no mortal Revascularización repetida no planificada Rehospitalización para la insuficiencia cardíaca |
1-3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BFH2023063001
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