- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07139860
- Procès original
Système d'intelligence artificielle pour l'avertissement précoce des événements indésirables dans l'infarctus aigu du myocarde (AIEWAEAMI)
Le but de cette étude observationnelle est de se renseigner sur l'efficacité d'un système d'alerte précoce basé sur l'intelligence artificielle pour prédire les événements indésirables chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde (AMI). La principale question à laquelle il vise à répondre est:
Un système d'alerte précoce basé sur l'IA améliore-t-il l'évaluation et la prédiction des événements indésirables tout au long des soins AMI (de la prévention au diagnostic, au traitement et à la réadaptation)?
Les participants qui reçoivent des soins médicaux de routine pour l'AMI dans les hôpitaux tertiaires auront leurs données médicales multimodales (dossiers cliniques, tests de diagnostic, imagerie, voies de traitement) collectés et analysés. Les données seront intégrées à l'aide de méthodes de représentation intermodale innovantes et de modèles prédictifs. L'étude suivra les patients pendant leur séjour à l'hôpital et le suivi clinique subséquent pour évaluer la faisabilité, la précision et la valeur clinique du système d'alerte précoce basé sur l'IA.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hui Chen
- Numéro de téléphone: +86 13910710028
- E-mail: 13910710028@163.com
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100050
- Recrutement
- Beijing Friendship Hospital
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Contact:
- Hui Chen
- Numéro de téléphone: +86 13910710028
- E-mail: 13910710028@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Population d'étude rétrospective:
Les données ont été obtenues à partir de la base de données du Centre cardiovasculaire (CBDBank) de l'hôpital de l'amitié de Pékin. CBDBank est un échantillon de données collecté en continu de patients atteints du syndrome coronarien aigu depuis janvier 2013. Au total, 1 000 patients atteints d'infarctus aigu du myocarde admis à l'hôpital de l'amitié de Pékin, Capital Medical University, de janvier 2017 à décembre 2019 ont été inclus dans la cohorte rétrospective. Après la sortie, tous les patients ont reçu des suites téléphoniques programmées à 1 mois, 3 mois, 6 mois et annuellement par la suite, avec un suivi continu pendant 3 ans.
- Population d'étude prospective:
Au total, 800 patients atteints d'infarctus aigu du myocarde admis au centre cardiovasculaire de l'hôpital de l'amitié de Pékin de juillet 2023 à juillet 2026 seront inscrits à la cohorte prospective. La randomisation sera réalisée en utilisant des codes aléatoires, et la prédiction du pronostic sera effectuée en utilisant le système prédictif ou le Met traditionnel
La description
Critères d'inclusion:
- 1. Patients hospitalisés qui répondent aux critères de diagnostic d'un infarctus aigu du myocarde. 2. Les patients qui acceptent de participer et de signer le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion:
- 1. Les patients atteints de tumeurs malignes en terminal et un temps de survie attendu de moins de 3 mois. 2. Patients handicapés et incapacité à communiquer. 3. Les patients ne peuvent pas se conformer au suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Bfh
Groupe 1
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Azh
groupe2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Macce
Délai: 1 à 3 ans
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Mort cardiaque Mortalité toutes causes Arythmie maligne Infarctus du myocarde récurrent non mortel Coup non mortel Revascularisation répétée non planifiée Rehospitalisation pour l'insuffisance cardiaque |
1 à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BFH2023063001
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