- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07139860
- Oryginalna próba
System sztucznej inteligencji do wczesnego ostrzeżenia o zdarzeniach niepożądanych w ostrym zawale mięśnia sercowego (AIEWAEAMI)
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie skuteczności wczesnego ostrzeżenia opartego na sztucznej inteligencji do przewidywania zdarzeń niepożądanych u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego (AMI). Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy system wczesnego ostrzegania oparty na AI poprawi ocenę i przewidywanie zdarzeń niepożądanych podczas pełnego przebiegu opieki AMI (od zapobiegania do diagnozy, leczenia i rehabilitacji)?
Uczestnicy, którzy otrzymują rutynową opiekę medyczną dla AMI w szpitalach trzeciorzędowych, będą mieli swoje multimodalne dane medyczne (zapisy kliniczne, testy diagnostyczne, obrazowanie, ścieżki leczenia)). Dane zostaną zintegrowane przy użyciu innowacyjnych metod reprezentacji międzymiotowej i modeli predykcyjnych. Badanie będzie następować po pacjentach podczas pobytu w szpitalu, a następnie kontrolę kliniczną w celu oceny wykonalności, dokładności i wartości klinicznej systemu wczesnego ostrzegania opartego na AI.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hui Chen
- Numer telefonu: +86 13910710028
- E-mail: 13910710028@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100050
- Rekrutacyjny
- Beijing Friendship Hospital
-
Kontakt:
- Hui Chen
- Numer telefonu: +86 13910710028
- E-mail: 13910710028@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Retrospektywna populacja badań:
Dane uzyskano z bazy danych sercowo -naczyniowych (CBDBANK) szpitala przyjaźni w Pekinie. CBDBANK jest stale gromadzonym zestawem danych próbki pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym od stycznia 2013 r. W kohorcie retrospektywnej włączono w sumie 1000 pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego przyjętych do szpitala przyjaźni w Pekinie, od stycznia 2017 r. Do grudnia 2019 r. Po wypisie wszyscy pacjenci otrzymali zaplanowane obserwacje telefoniczne po 1 miesiącu, 3 miesiące, 6 miesiącach, a następnie co roku, z ciągłą obserwacją przez 3 lata.
- Prospektywna populacja badań:
W sumie 800 pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego przyjętych do Centrum Cardiovascular Center w Pekinu Szpitala Przyjaźniego od lipca 2023 r. Do lipca 2026 r. Zostanie zapisanych do potencjalnej grupy. Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu kodów losowych, a prognozowanie prognozy zostaną przeprowadzone przy użyciu systemu predykcyjnego lub tradycyjnego MET
Opis
Kryteria włączenia:
- 1. Pacjenci hospitalizowani, którzy spełniają kryteria diagnostyczne dotyczące ostrego zawału mięśnia sercowego. 2. Pacjenci, którzy zgadzają się wziąć udział i podpisać formularz świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- 1. Pacjenci z terminalnymi nowotworami złośliwymi i oczekiwany czas przeżycia krótszy niż 3 miesiące. 2. Pacjenci z całkowitą niepełnosprawnością i niezdolnością do komunikacji. 3. Pacjenci niezdolni do przestrzegania obserwacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
BFH
grupa 1
|
|
Azh
grupa 2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Macce
Ramy czasowe: 1-3 lata
|
Śmierć serca Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny Złośliwa arytmia Niebrzeżne nawracające zawał mięśnia sercowego Udar nieżności Nieplanowana rewaskularyzacja powtarzająca się Rehospitalizacja niewydolności serca |
1-3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BFH2023063001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .