- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07139860
- Original rettssak
Kunstig intelligenssystem for tidlig advarsel om bivirkninger i akutt hjerteinfarkt (AIEWAEAMI)
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om effektiviteten til et kunstig intelligensbasert tidlig varslingssystem for å forutsi bivirkninger hos pasienter med akutt hjerteinfarkt (AMI). Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:
Forbedrer et AI-basert tidlig varslingssystem vurderingen og prediksjonen av bivirkninger over hele løpet av AMI-omsorg (fra forebygging til diagnose, behandling og rehabilitering)?
Deltakere som mottar rutinemessig medisinsk behandling for AMI på tertiære sykehus vil ha sine multimodale medisinske data (kliniske poster, diagnostiske tester, avbildning, behandlingsveier) samlet og analysert. Data vil bli integrert ved hjelp av innovative tverrmodale representasjonsmetoder og prediktive modeller. Studien vil følge pasienter under sykehusoppholdet og påfølgende kliniske oppfølging for å evaluere gjennomførbarheten, nøyaktigheten og den kliniske verdien av det AI-baserte tidlige varslingssystemet.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hui Chen
- Telefonnummer: +86 13910710028
- E-post: 13910710028@163.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100050
- Rekruttering
- Beijing Friendship Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hui Chen
- Telefonnummer: +86 13910710028
- E-post: 13910710028@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Retrospektiv studiepopulasjon:
Data ble innhentet fra Cardiovascular Center -databasen (CBDBank) fra Beijing Friendship Hospital. CBDBank er et kontinuerlig samlet prøvedatasett av pasienter med akutt koronarsyndrom siden januar 2013. Totalt 1000 pasienter med akutt hjerteinfarkt innlagt på Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University, fra januar 2017 til desember 2019 ble inkludert i den retrospektive årskullet. Etter utskrivning fikk alle pasienter planlagt telefonoppfølging etter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og årlig deretter, med kontinuerlig oppfølging i 3 år.
- Prospektiv studiepopulasjon:
Totalt 800 pasienter med akutt hjerteinfarkt innlagt i det kardiovaskulære sentrum av Beijing Friendship Hospital fra juli 2023 til juli 2026, vil bli registrert i den potensielle årskullet. Randomisering vil bli utført ved hjelp av tilfeldige koder, og prognoseprediksjon vil bli utført ved hjelp av enten det prediktive systemet eller tradisjonell MET
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1. Innlagte pasienter som oppfyller diagnostiske kriterier for akutt hjerteinfarkt. 2. Pasienter som er enige om å delta og signere det informerte samtykkeskjemaet.
Eksklusjonskriterier:
- 1. Pasienter med terminale ondartede svulster og en forventet overlevelsestid på mindre enn 3 måneder. 2. Pasienter med fullstendig funksjonshemming og manglende evne til å kommunisere. 3. Pasienter som ikke er i stand til å overholde oppfølgingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Bfh
gruppe1
|
|
Azh
gruppe2
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Macce
Tidsramme: 1-3 år
|
Hjertedød Dødelighet av alle årsaker Ondartet arytmi Ikke-dødelig tilbakevendende hjerteinfarkt Ikke-dødelig hjerneslag Uplanlagt gjentatt revaskularisering Rehospitalisering for hjertesvikt |
1-3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BFH2023063001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .