Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intercostal Mobilisering og Respiratoriske Resultater

13. januar 2026 opdateret af: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University

Effekten af Interkostal Mobilisering på Respiratorisk Muskelstyrke, Respiratoriske Funktionsparametre og Shuttle Walking Test Performance: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Denne tværsnitsundersøgelse var planlagt til at undersøge virkningerne af intercostal mobilisering på styrken af åndedrætsmusklerne, lungefunktionsparametre og præstation i den stigende hastigheds skyttelgangstest. Undersøgelsen vil blive udført i et prospektivt, randomiseret, kontrolleret og dobbeltblindt design. I alt 90 raske frivillige i alderen 18-30 år med en stillesiddende livsstil vil blive inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne vil blive inddelt i 3 grupper som Intercostal Mobiliseringsgruppe (n=30), Sham-applikationsgruppe (n=30) og Kontrolgruppe (n=30) ved simpel randomisering. Sociodemografisk Dataformular, Spørgeskema om Stillesiddende Adfærd, Lungefunktionstest, Måling af Åndedrætsmuskelstyrke (MIP/MEP), Inkrementel Skyttelgangstest vil blive anvendt på deltagerne før interventionen. Efter interventionen vil kun lungefunktionstest, måling af åndedrætsmuskelstyrke og ISWT blive gentaget. Undersøgelsens resultater forventes at bidrage til udviklingen af nye evidensbaserede tilgange til respiratorisk genoptræning

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

At trække vejret er en af de mest grundlæggende biologiske funktioner, der opretholder livet. Optagelsen af ilt og udskillelsen af kuldioxid er afgørende for at opretholde liv. I dag er luftvejssygdomme blandt de største sundhedsproblemer på verdensplan, og ifølge data fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) forventes de at være den tredjestørste dødsårsag i 2030. Typiske symptomer på disse sygdomme omfatter åndenød, hoste, depression/angst, træthed og smerter. De interkostale muskler, som er blandt musklerne, der hjælper med vejrtrækningen, er placeret i rummene mellem ribbenene og spiller en vigtig rolle i udvidelsen og sammentrækningen af brysthulen. De ydre interkostale muskler er aktive under indånding, mens de indre interkostale muskler er aktive under udånding. Den optimale styrke og fleksibilitet af disse muskler påvirker direkte effektiviteten af lungeventilationen. Osteopatisk manuel terapi (OMT) er en behandlingstilgang baseret på den holistiske relation mellem kropsstruktur og funktion, der sigter mod at øge strukturel mobilitet gennem forskellige manuelle teknikker. Den Amerikanske Osteopatiske Akademi beskriver OMT som en række teknikker fokuseret på princippet om, at kropsstruktur og funktion er gensidigt afhængige. Selvom OMT endnu ikke er inkluderet blandt standardbehandlingstilgange for luftvejssygdomme, får den i stigende grad opmærksomhed som en komplementær metode til at støtte thorakal mobilitet og lungefunktion (intervertebrale led, costovertebrale led, knoglestruktur, alle ligamenter, muskler og fascie). Litteraturen rapporterer, at applikationer rettet mod det interkostale område har positive effekter såsom en stigning i tidalvolumen, forbedring i brystudvidelse og et fald i dyspnøniveauer. Yderligere oplyses det, at øget muskelaktivitet i de interkostale muskler kan føre til forbedringer i respiratorisk volumen og kapacitet. Dog er antallet af randomiserede kontrollerede forsøg, der er designet til at tilskrive disse effekter udelukkende til interkostal mobilisering og udført på unge, raske individer, ret begrænset. Dette studie har til formål at evaluere effekterne af interkostale mobiliseringsapplikationer på respiratorisk muskelstyrke, respiratoriske funktionsparametre og præstation i shuttle-løbetesten med øget hastighed. Udført ved hjælp af et randomiseret kontrolleret design, sigter denne forskning efter at bidrage til udviklingen af evidensbaserede nye tilgange til respiratorisk rehabilitering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være mellem 18 og 30 år gammel,
  • Have en stillesiddende livsstil,
  • Være villig til at deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

  • Historie med neurologisk, ortopædisk eller kardiopulmonal sygdom, der kan påvirke respiratorisk funktion,
  • Afvisning af at deltage i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Personer i kontrolgruppen vil blive bedt om at hvile i ryglægende stilling i 10 minutter.
Sham-komparator: Sham Group
Deltagerne ligger i ryglægning, hvor fysioterapeuten udfører mobiliseringen stående ved siden af sengen på den side, hvor mobiliseringen vil blive udført. For intercostal mobilisering vil kaudal fiksering ikke blive udført tydeligt, og i stedet for at fiksere ribbenets øverste kant vil den kaudale hånd blive placeret oven på ribbenet. Niveauet af distraktion udført af den kraniale hånd vil blive reduceret, så der ikke er nogen åbning i intercostalrummet, og bløde stræk vil blive anvendt.
Eksperimentel: Intercostal Mobiliseringsgruppe
Deltagerne ligger i ryglægende stilling, hvor fysioterapeuten udfører mobiliseringen stående ved siden af sengen på den side, der skal mobiliseres. For de øvre ribben (ribben 1-5) stabiliserer den ulnare kant af den kaudale hånd ribbenets øverste kant under det interkostale rum fra forsiden. Den kraniale hånd griber om deltagerens albue, som er i 90° fleksion af skulder og albue. For de nedre ribben (6.-10. ribben) stabiliserer den kaudale hånd ribbenets øverste kant under det interkostale rum, der skal strækkes anterolateralt, ved at bruge tommelfinger og pegefinger til at gribe ribbenet. Brug den kraniale hånd til at gribe om albuen på epicondyl-niveauet og sikre deltagerens underarm mellem din egen underarm og thorax. Mobiliseringen udføres ved at øge afstanden mellem fastgørelseshånden (kaudal hånd) og mobiliseringshånden (kranial hånd). Anvendelsen vil blive udført bilateral med 8-10 gentagelser for hvert interkostale rum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tvungen ekspiratorisk volumen i første sekund (FEV1)
Tidsramme: gennem studiet, i gennemsnit 18 måneder
Forceret ekspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1) vil blive vurderet ved hjælp af en spirometer (MIR Spirobank Oxi) i henhold til ATS- og ERS-kriterierne.
Testen vil blive gentaget mindst tre gange med forcerede ekspirationsmanøvrer i siddeposition, og den bedste værdi vil blive registreret.
gennem studiet, i gennemsnit 18 måneder
Forceret vitalkapacitet (FVC)
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 18 måneder
Forceret vitalkapacitet (FVC) vil blive vurderet ved hjælp af en spirometer (MIR Spirobank Oxi) i henhold til ATS- og ERS-kriterier. Testen vil blive gentaget mindst tre gange med forceret ekspirationsmanøvrer i siddeposition, og den bedste værdi vil blive registreret.
gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 18 måneder
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: gennem studieafslutningen, i gennemsnit 18 måneder
FEV1/FVC-forholdet vil blive vurderet ved hjælp af en spirometer (MIR Spirobank Oxi) i henhold til ATS- og ERS-kriterierne.
Testen vil blive gentaget mindst tre gange med tvangsekspirationsmanøvre i siddeposition, og den bedste værdi vil blive registreret.
gennem studieafslutningen, i gennemsnit 18 måneder
Mid-ekspiratorisk flowhastighed (FEF25-75)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
Midt-ekspiratorisk flowhastighed (FEF25-75) vil blive vurderet ved hjælp af en spirometer (MIR Spirobank Oxi) i henhold til ATS og ERS kriterier. Testen vil blive gentaget mindst tre gange med tvungne udåndingsmanøvrer i siddeposition, og den bedste værdi vil blive registreret.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
Peak expiratory flow (PEF)
Tidsramme: gennem hele studiet, i gennemsnit 18 måneder
Peak expiratory flow (PEF) vil blive vurderet ved brug af en spirometer (MIR Spirobank Oxi) i henhold til ATS og ERS kriterier.
Testen vil blive gentaget mindst tre gange med tvangsexpiratoriske manøvrer i siddeposition, og den bedste værdi vil blive registreret.
gennem hele studiet, i gennemsnit 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: gennem hele studieforløbet, i gennemsnit 18 måneder
Respiratorisk muskelstyrke vil blive vurderet med en bærbar elektronisk mundtryksenhed (MEC Pocket-Spiro® MPM 100) i overensstemmelse med European Respiratory Society (ERS) og American Thoracic Society (ATS) retningslinjer (ATS, 2002). Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP) vil blive målt ved brug af Müller- og Valsalva-manøvrer. For MIP vil deltagerne udånde maksimalt til residualvolumen og derefter indånde hurtigt til total lungkapacitet; for MEP vil de indånde maksimalt til total lungkapacitet og derefter udånde kraftigt. Vurderingerne vil blive udført i opret siddeposition med en næseklemme, og deltagerne vil blive mundtligt opmuntret. Den højeste værdi vil blive registreret, forudsat at forskellen mellem to forsøg ikke overstiger 5% eller 5 cmH₂O. Procentvise forudsagte værdier justeret for alder og køn vil også blive anvendt
gennem hele studieforløbet, i gennemsnit 18 måneder
Shuttle Walking Test
Tidsramme: gennem hele studiet, i gennemsnit 18 måneder
Shuttle run-testen er en maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og funktionel træningstolerance. Den udføres med to kegler placeret 9 meter fra hinanden, hvilket skaber en 10-meter bane inklusive sving. Deltagerne går eller løber frem og tilbage i takt med lydsignaler, der starter med en lav hastighed, der øges hvert minut. Testen afsluttes, hvis deltageren ikke når keglen inden for 0,5 meter ved to på hinanden følgende signaler eller udvikler begrænsende symptomer (f.eks. brystsmerter, forvirring, svimmelhed, alvorlig træthed, utålelig dyspnø, SpO₂ <80%). Testen består af 12 niveauer og afsluttes, når personen når det maksimale niveau eller ikke kan fortsætte.
gennem hele studiet, i gennemsnit 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AIBU-FTR-ST-07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intercostal mobilisering

Abonner