- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07352722
Intercostal Mobilisering og Respiratoriske Resultater
13. januar 2026 opdateret af: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University
Effekten af Interkostal Mobilisering på Respiratorisk Muskelstyrke, Respiratoriske Funktionsparametre og Shuttle Walking Test Performance: Et Randomiseret Kontrolleret Studie
Denne tværsnitsundersøgelse var planlagt til at undersøge virkningerne af intercostal mobilisering på styrken af åndedrætsmusklerne, lungefunktionsparametre og præstation i den stigende hastigheds skyttelgangstest.
Undersøgelsen vil blive udført i et prospektivt, randomiseret, kontrolleret og dobbeltblindt design.
I alt 90 raske frivillige i alderen 18-30 år med en stillesiddende livsstil vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Deltagerne vil blive inddelt i 3 grupper som Intercostal Mobiliseringsgruppe (n=30), Sham-applikationsgruppe (n=30) og Kontrolgruppe (n=30) ved simpel randomisering.
Sociodemografisk Dataformular, Spørgeskema om Stillesiddende Adfærd, Lungefunktionstest, Måling af Åndedrætsmuskelstyrke (MIP/MEP), Inkrementel Skyttelgangstest vil blive anvendt på deltagerne før interventionen.
Efter interventionen vil kun lungefunktionstest, måling af åndedrætsmuskelstyrke og ISWT blive gentaget.
Undersøgelsens resultater forventes at bidrage til udviklingen af nye evidensbaserede tilgange til respiratorisk genoptræning
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At trække vejret er en af de mest grundlæggende biologiske funktioner, der opretholder livet.
Optagelsen af ilt og udskillelsen af kuldioxid er afgørende for at opretholde liv.
I dag er luftvejssygdomme blandt de største sundhedsproblemer på verdensplan, og ifølge data fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) forventes de at være den tredjestørste dødsårsag i 2030.
Typiske symptomer på disse sygdomme omfatter åndenød, hoste, depression/angst, træthed og smerter.
De interkostale muskler, som er blandt musklerne, der hjælper med vejrtrækningen, er placeret i rummene mellem ribbenene og spiller en vigtig rolle i udvidelsen og sammentrækningen af brysthulen.
De ydre interkostale muskler er aktive under indånding, mens de indre interkostale muskler er aktive under udånding.
Den optimale styrke og fleksibilitet af disse muskler påvirker direkte effektiviteten af lungeventilationen.
Osteopatisk manuel terapi (OMT) er en behandlingstilgang baseret på den holistiske relation mellem kropsstruktur og funktion, der sigter mod at øge strukturel mobilitet gennem forskellige manuelle teknikker.
Den Amerikanske Osteopatiske Akademi beskriver OMT som en række teknikker fokuseret på princippet om, at kropsstruktur og funktion er gensidigt afhængige.
Selvom OMT endnu ikke er inkluderet blandt standardbehandlingstilgange for luftvejssygdomme, får den i stigende grad opmærksomhed som en komplementær metode til at støtte thorakal mobilitet og lungefunktion (intervertebrale led, costovertebrale led, knoglestruktur, alle ligamenter, muskler og fascie).
Litteraturen rapporterer, at applikationer rettet mod det interkostale område har positive effekter såsom en stigning i tidalvolumen, forbedring i brystudvidelse og et fald i dyspnøniveauer.
Yderligere oplyses det, at øget muskelaktivitet i de interkostale muskler kan føre til forbedringer i respiratorisk volumen og kapacitet.
Dog er antallet af randomiserede kontrollerede forsøg, der er designet til at tilskrive disse effekter udelukkende til interkostal mobilisering og udført på unge, raske individer, ret begrænset.
Dette studie har til formål at evaluere effekterne af interkostale mobiliseringsapplikationer på respiratorisk muskelstyrke, respiratoriske funktionsparametre og præstation i shuttle-løbetesten med øget hastighed.
Udført ved hjælp af et randomiseret kontrolleret design, sigter denne forskning efter at bidrage til udviklingen af evidensbaserede nye tilgange til respiratorisk rehabilitering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sezen Tezcan
- Telefonnummer: +905445723731
- E-mail: fztsezen@windowslive.com
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Tyrkiet (Türkiye), 14030
- Rekruttering
- Bolu Abant İzzet Baysal Üniversity
-
Kontakt:
- Sezen Tezcan
- Telefonnummer: +90 5445723731
- E-mail: fztsezen@windowslive.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være mellem 18 og 30 år gammel,
- Have en stillesiddende livsstil,
- Være villig til at deltage i studiet
Eksklusionskriterier:
- Historie med neurologisk, ortopædisk eller kardiopulmonal sygdom, der kan påvirke respiratorisk funktion,
- Afvisning af at deltage i studiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
|
Personer i kontrolgruppen vil blive bedt om at hvile i ryglægende stilling i 10 minutter.
|
|
Sham-komparator: Sham Group
|
Deltagerne ligger i ryglægning, hvor fysioterapeuten udfører mobiliseringen stående ved siden af sengen på den side, hvor mobiliseringen vil blive udført.
For intercostal mobilisering vil kaudal fiksering ikke blive udført tydeligt, og i stedet for at fiksere ribbenets øverste kant vil den kaudale hånd blive placeret oven på ribbenet.
Niveauet af distraktion udført af den kraniale hånd vil blive reduceret, så der ikke er nogen åbning i intercostalrummet, og bløde stræk vil blive anvendt.
|
|
Eksperimentel: Intercostal Mobiliseringsgruppe
|
Deltagerne ligger i ryglægende stilling, hvor fysioterapeuten udfører mobiliseringen stående ved siden af sengen på den side, der skal mobiliseres.
For de øvre ribben (ribben 1-5) stabiliserer den ulnare kant af den kaudale hånd ribbenets øverste kant under det interkostale rum fra forsiden.
Den kraniale hånd griber om deltagerens albue, som er i 90° fleksion af skulder og albue.
For de nedre ribben (6.-10. ribben) stabiliserer den kaudale hånd ribbenets øverste kant under det interkostale rum, der skal strækkes anterolateralt, ved at bruge tommelfinger og pegefinger til at gribe ribbenet.
Brug den kraniale hånd til at gribe om albuen på epicondyl-niveauet og sikre deltagerens underarm mellem din egen underarm og thorax.
Mobiliseringen udføres ved at øge afstanden mellem fastgørelseshånden (kaudal hånd) og mobiliseringshånden (kranial hånd).
Anvendelsen vil blive udført bilateral med 8-10 gentagelser for hvert interkostale rum.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tvungen ekspiratorisk volumen i første sekund (FEV1)
Tidsramme: gennem studiet, i gennemsnit 18 måneder
|
Forceret ekspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1) vil blive vurderet ved hjælp af en spirometer (MIR Spirobank Oxi) i henhold til ATS- og ERS-kriterierne.
Testen vil blive gentaget mindst tre gange med forcerede ekspirationsmanøvrer i siddeposition, og den bedste værdi vil blive registreret. |
gennem studiet, i gennemsnit 18 måneder
|
|
Forceret vitalkapacitet (FVC)
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 18 måneder
|
Forceret vitalkapacitet (FVC) vil blive vurderet ved hjælp af en spirometer (MIR Spirobank Oxi) i henhold til ATS- og ERS-kriterier.
Testen vil blive gentaget mindst tre gange med forceret ekspirationsmanøvrer i siddeposition, og den bedste værdi vil blive registreret.
|
gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 18 måneder
|
|
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: gennem studieafslutningen, i gennemsnit 18 måneder
|
FEV1/FVC-forholdet vil blive vurderet ved hjælp af en spirometer (MIR Spirobank Oxi) i henhold til ATS- og ERS-kriterierne.
Testen vil blive gentaget mindst tre gange med tvangsekspirationsmanøvre i siddeposition, og den bedste værdi vil blive registreret. |
gennem studieafslutningen, i gennemsnit 18 måneder
|
|
Mid-ekspiratorisk flowhastighed (FEF25-75)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
|
Midt-ekspiratorisk flowhastighed (FEF25-75) vil blive vurderet ved hjælp af en spirometer (MIR Spirobank Oxi) i henhold til ATS og ERS kriterier.
Testen vil blive gentaget mindst tre gange med tvungne udåndingsmanøvrer i siddeposition, og den bedste værdi vil blive registreret.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
|
|
Peak expiratory flow (PEF)
Tidsramme: gennem hele studiet, i gennemsnit 18 måneder
|
Peak expiratory flow (PEF) vil blive vurderet ved brug af en spirometer (MIR Spirobank Oxi) i henhold til ATS og ERS kriterier.
Testen vil blive gentaget mindst tre gange med tvangsexpiratoriske manøvrer i siddeposition, og den bedste værdi vil blive registreret. |
gennem hele studiet, i gennemsnit 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: gennem hele studieforløbet, i gennemsnit 18 måneder
|
Respiratorisk muskelstyrke vil blive vurderet med en bærbar elektronisk mundtryksenhed (MEC Pocket-Spiro® MPM 100) i overensstemmelse med European Respiratory Society (ERS) og American Thoracic Society (ATS) retningslinjer (ATS, 2002).
Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP) vil blive målt ved brug af Müller- og Valsalva-manøvrer.
For MIP vil deltagerne udånde maksimalt til residualvolumen og derefter indånde hurtigt til total lungkapacitet; for MEP vil de indånde maksimalt til total lungkapacitet og derefter udånde kraftigt.
Vurderingerne vil blive udført i opret siddeposition med en næseklemme, og deltagerne vil blive mundtligt opmuntret.
Den højeste værdi vil blive registreret, forudsat at forskellen mellem to forsøg ikke overstiger 5% eller 5 cmH₂O.
Procentvise forudsagte værdier justeret for alder og køn vil også blive anvendt
|
gennem hele studieforløbet, i gennemsnit 18 måneder
|
|
Shuttle Walking Test
Tidsramme: gennem hele studiet, i gennemsnit 18 måneder
|
Shuttle run-testen er en maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og funktionel træningstolerance.
Den udføres med to kegler placeret 9 meter fra hinanden, hvilket skaber en 10-meter bane inklusive sving.
Deltagerne går eller løber frem og tilbage i takt med lydsignaler, der starter med en lav hastighed, der øges hvert minut.
Testen afsluttes, hvis deltageren ikke når keglen inden for 0,5 meter ved to på hinanden følgende signaler eller udvikler begrænsende symptomer (f.eks. brystsmerter, forvirring, svimmelhed, alvorlig træthed, utålelig dyspnø, SpO₂ <80%).
Testen består af 12 niveauer og afsluttes, når personen når det maksimale niveau eller ikke kan fortsætte.
|
gennem hele studiet, i gennemsnit 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sezen Tezcan, Abant Izzet Baysal University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
20. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AIBU-FTR-ST-07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intercostal mobilisering
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan
-
University of LahoreIkke rekrutterer endnuHåndstivhed, ikke klassificeret andetsteds | Distal radiusfrakturfiksering
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitis af skulderPakistan
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttet
-
MTI UniversityAfsluttet
-
Robert Wood Johnson Barnabas HealthBrielle Orthopedics; Universtiy Orthopedics AssociatesRekrutteringDistal Radius FrakturForenede Stater
-
Bahçeşehir UniversityAfsluttetBasketballspillere | Mobilisering | Springende præstationKalkun
-
Manav Rachna International Institute of Research...Afsluttet