Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Erector Spinae Planblokade (ESPB) med kombinationen af Superficial Parasternal Intercostal Planblokade (SPIPB) og Serratus Anterior Planblokade (SAPB) i håndteringen af postoperativ sternotomi-smerte hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi via sternotomi

13. marts 2026 opdateret af: Onur Alp, Uludag University

Sammenligning af kombinationen af Erector Spinae Plan Blok (ESPB) med overfladisk parasternal interkostal plan blok (SPIPB) og Serratus Anterior Plan Blok (SAPB) i behandlingen af postoperativ sternotomi smerte hos patienter planlagt til sternotomi med kardial kirurgi

Dette studie har til formål at sammenligne effektiviteten af to regionale anæstesiteknikker til smertelindring hos deltagere, der gennemgår hjertekirurgi via sternotomi. Forskerne vil evaluere, om Erector Spinae Plane Block (ESPB) eller en kombination af Superficial Parasternal Intercostal Plane Block (SPIPB) og Serratus Anterior Plane Block (SAPB) giver bedre smertelindring og bedre resultater for genopretningen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne har til formål at sammenligne virkningerne af blokaden i musculus erector spinae-planet (ESPB) versus kombinationen af den overfladiske parasternale interkostale planblokade (SPIPB) og blokaden i musculus serratus anterior-planet (SAPB) i behandlingen af postoperativ sternotomismærte blandt deltagere planlagt til hjertekirurgi via sternotomi.

Studiedesign og metoder: I alt 50 deltagere (alder 18-80, ASA I-III) planlagt til sternotomi vil blive tilfældigt tildelt til en af to grupper:

ESPB-gruppe: Deltagerne modtager blokaden i musculus erector spinae-planet. SPIPB + SAPB-gruppe: Deltagerne modtager en kombination af begge blokader. Før indledning af generel anæstesi randomiseres deltagerne i to grupper: ESPB-gruppen og SPIPB + SAPB-gruppen. Nerveblokader udføres i begge grupper. Visual Analog Scale (VAS)-score i hvile og under hoste, intraoperativ opioidforbrug, postoperative adfærdsmærkescore, ekstubationstider og tid til første behov for redningsanalgetikum evalueres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Tyrkiet (Türkiye), 16235
        • Rekruttering
        • Bursa Uludag University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Elif Basagan Mogol, Professor of Anesthesiology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 til 80 år.
  • Patienter klassificeret som American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I, II eller III.
  • Patienter planlagt til elektiv hjertekirurgi via median sternotomi.
  • Patienter, der har givet skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet eller mistænkt graviditet.
  • Body Mass Index (BMI) > 35 kg/m².
  • Kendt allergi eller overfølsomhed over for lokalanæstetika (f.eks. bupivacain).
  • Mistænkt koagulopati eller blødningsforstyrrelser.
  • Infektion på stedet for den regionale blokinjektion.
  • Svær leversvigt eller nyresvigt.
  • Svære neurologiske eller psykiatriske lidelser.
  • Akutte kirurgiske indgreb.
  • Genoperationer (Redo-kirurgi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Erector Spinae Plane Blokgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en bilateral ultralydsvejledt Erector Spinae Plane Block (ESPB) til postoperativ analgesi.
Procedure: Erector spinae plane-blok (ESPB)
Bilateral ultralydsvejledet ESPB udføres på T4- eller T5-hvirvelniveauet. Efter hudforberedelse og visualisering af processus transversus og musculus erector spinae indsættes en blokkanüle. Efter bekræftelse af nålens spidsplacering mellem musklen og processus transversus injiceres 0,5 mL/kg 0,25% Bupivacain på hver side.
Aktiv komparator: SPIPB og SAPB Gruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en kombination af bilateral ultralydsvejledt Superficial Parasternal Intercostal Plane Block (SPIPB) og Serratus Anterior Plane Block (SAPB) til postoperativ analgesi.
Procedure: Superficiel Parasternal Intercostal Planblokade (SPIPB)
Bilateral ultralydsvejledet SPIPB udføres. 0,25% Bupivacain administreres. Dette er en del af en kombineret regional analgesiteknik til sternotomi.
Procedure: Serratus Anterior Plan Blok (SAPB)
Bilateral ultralydsvejledt SAPB udføres. 0,25% Bupivacain administreres. Dette er en del af en kombineret regional analgesiteknik for brystvæggen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (Visual Analog Scale Score)
Tidsramme: Ved 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16 og 24 timer postoperativt.
Smerte niveauer vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (0 = ingen smerte, 10 = værste tænkelige smerte).
Ved 0, 1, 2, 4, 8, 12, 16 og 24 timer postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekstubationstid
Tidsramme: Fra slutningen af operationen indtil datoen for vellykket fjernelse af endotrachealtuben, vurderet op til 24 timer.
Varigheden fra afslutningen af den kirurgiske procedure til patienten er succesfuldt ekstuberet.
Fra slutningen af operationen indtil datoen for vellykket fjernelse af endotrachealtuben, vurderet op til 24 timer.
Total postoperativ opioidforbrug
Tidsramme: Fra slutningen af operationen og op til 24 timer efter operationen.
Samlet mængde opioid (f.eks. morfin eller fentanyl) administreret til patienten i de første 24 timer.
Fra slutningen af operationen og op til 24 timer efter operationen.
Behavioral Pain Scale (BPS)
Tidsramme: Fra indlæggelse på intensivafdeling til ekstubation, vurderet op til 24 timer.
Smertevurdering baseret på ansigtsudtryk, bevægelse i overekstremiteterne og compliance med ventilation.
Fra indlæggelse på intensivafdeling til ekstubation, vurderet op til 24 timer.
Tid til første redningsanalgetikum
Tidsramme: Fra slutningen af operationen til den første dosis af redningsanalgetika, vurderet op til 24 timer.
Tiden fra slutningen af operationen, indtil patienten første gang har brug for yderligere smertestillende medicin.
Fra slutningen af operationen til den første dosis af redningsanalgetika, vurderet op til 24 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uludag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-AKD-251

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgerne planlægger ikke at dele individuelle deltagerdata for at beskytte patienternes privatliv og overholde institutionelle databeskyttelsesregler.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Erector spinae plane-blok (ESPB)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner