Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transversus Thoracis Plane Block Versus Parasternal Intercostal Nerve Plane Block til hjertekirurgi

28. januar 2024 opdateret af: Rehab Abd-Allah Wahdan, Zagazig University

Rolle af Transversus Thoracis-planblok versus parasternal interkostal nerveplanblok i forbedret restitutionsprogram efter hjertekirurgi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Traditionelt har postoperativ smertebehandling efter hjertekirurgi været baseret på opiat-analgetika. Opiater har dog nogle uønskede dosisrelaterede bivirkninger såsom kvalme, forstoppelse, opkastning, svimmelhed, mental forvirring og respirationsdepression, som i væsentlig grad påvirker patientens helbredelse og kan forsinke udskrivelsen efter operationen.

American Society of Anesthesiologists har godkendt multimodal analgesi, der involverer multiple analgetika med forskellige virkemåder, for at reducere overdreven afhængighed af opioidbaserede postkirurgiske analgetika og de tilhørende bivirkninger.

Sikkerheden ved at bruge transversus thoracis muskelplanblok (TTP) eller parasternal intercostal nerveblok (PSI-blok) til hjerteoperationer gør det muligt at gøre muligheden for at bruge opioider alene og muligheden for dets komplikationer ikke reglen i postoperativ smertelindring ved hjerteoperationer.

I den aktuelle undersøgelse bliver det mere og mere nødvendigt at forbedre kvaliteten af ​​den transversus thoracis muskelplanblok (TTP) eller den parasternale interkostale nerveblok (PSI-blok) til kardiothoraxoperationer ved at forbedre postoperativ smertelindring for at klare det nye kirurgiske indgreb. modaliteter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) er en international indsats for at udvikle perioperative programmer, der sigter mod at optimere patientresultater og effektivitet i sundhedsydelser. Disse programmer er sammensat af interventionspakker baseret på principperne om bedste praksis, standardiseret og konsistent sundhedsydelser, regelmæssig audit og teamfeedback, alt sammen med et patientcentreret fokus. Implementering af sådanne programmer har resulteret i patient- og sundhedsmæssige fordele, herunder lovende tidlige resultater inden for det hjertekirurgiske samfund [1, 2, 3, 4].

En perioperativ, multimodal, opioidbesparende, smertebehandlingsplan er klassificeret som B-NR (B-niveau evidens, ikke-randomiserede studier) i klassificeringen af ​​anbefaling og evidensniveau [5]. ERAS Cardiac Societys bedømmelse af denne anbefaling er passende, fordi det er et prisværdigt mål, der kræver yderligere forskning. Undersøgelsesområder for at forfine postoperativ smertebehandling omfatter følgende: håndtering af patientens og udbyderens forventninger, individualisering af dosis og typer af analgetika, overvejelse af de potentielle kardiobeskyttende virkninger af opioider og inkorporering af ikke-farmakologiske tilgange til smertebehandling såsom regional anæstesi [6, 7 ].

Smerter efter hjertekirurgi skyldes flere faktorer; sternotomi, sternal/rib retraktion, perikardiotomi, intern brystarteriehøstning, saphenøs venehøstning, kirurgisk manipulation af parietal pleura, indsættelse af brystrør og andre muskuloskeletale traumer under operationen [8].

Postoperativ smertebehandling er fortsat en vigtig klinisk udfordring inden for kardiothoraxkirurgi. Utilstrækkelig postoperativ smertekontrol kan have uønskede patofysiologiske følgevirkninger, herunder øget myokardielt iltbehov, hypoventilation, suboptimal clearance af pulmonale sekreter, akut respirationssvigt og nedsat mobilitet med tilhørende øget risiko for tromboemboliske hændelser. Disse bivirkninger kan resultere i større perioperativ morbiditet og dødelighed [9, 10].

På trods af adskillige multimodale tilgange til postoperativ smertekontrol forbliver optimal smertebehandling efter kardiotorakale procedurer uhåndgribelig [11].

Regional anæstesi (RA) er ofte inkluderet i forbedrede genopretningsprotokoller (ERP'er) som en vigtig komponent i et bundt af interventioner for at forbedre resultaterne efter operationen. Regionale anæstesiteknikker, herunder neuraksial og perifer nerveblok, kan give mange fordele for patienter i den perioperative periode. Disse fordele omfatter et fald i postoperative smerter (efterfølgende reduktion af opioidforbrug og associerede bivirkninger), fald i kvalme og opkastning, forbedring af mobilisering og genopretning af mave-tarmfunktionen, fald i liggetid (LOS), reduktion i kirurgisk stressrespons og potentielt reduktion i morbiditet og dødelighed (figur 1). De er derfor almindeligt anvendt til at forbedre kvaliteten af ​​patientbehandling og er også blevet brugt som en nøglekomponent i mange forbedrede genopretningsprotokoller (ERP'er) [12].

Figur (1): Hypoteseret kausal vej, hvorved regional anæstesi kan forbedre sundhedsvæsenets værdi i øget helbredelse [12]. ERP, forbedret recovery pathway; LOS, opholdets længde; PONV, postoperativ kvalme og opkastning; RA, regional analgesi.

Transversus thoracis muskelplanblok (TTP) er en nyudviklet regional anæstesiteknik, som giver analgesi til den forreste brystvæg. Først beskrevet af Ueshima og Kitamura i 2015 [13], er TTP-blokken en enkeltskudt nerveblok, der afsætter lokalbedøvelse i det transversus thoracis-muskelplan mellem de indre interkostale og transversus thoracis-muskler. I den originale ultralyds-guidede kadaverundersøgelse blev TTP-blokken fundet at dække T2-T6 interkostale nerver [14].

De forreste grene af disse interkostale nerver dominerer den sensoriske innervation af den indre brystregion, hvilket tyder på, at denne nye teknik havde potentiale til at give analgesi til operation af den forreste brystvæg [13].

En anden teknik til blokering af flere forgrene af interkostale nerver, kaldet den parasternale interkostale nerveblok (PSI-blok). For at udføre en PSI-blokering injicerer vi et lokalbedøvelsesmiddel mellem brystmuskelen og den eksterne intercostalmuskel. Fordi forgrenene af den interkostale nerve penetrerer gennem disse to muskler for at innervere det indre brystområde, kan injektion af et lokalbedøvelsesmiddel til dette plan blokere forgrenene af interkostale nerver [15, 16, 17, 18].

Parasternale interkostale nerveblokke ved hjælp af lokalbedøvende midler har vist sig at give forbedret postoperativ smertekontrol og nedsat opioidbehov med færre potentielle komplikationer [18].

Denne undersøgelse kan reducere økonomiske omkostninger ved ENHANCED RECOVERY After Surgery (ERAS) (tidlig ekstubation, reducere intensivafdeling og hospitalsophold) og forbedre postoperativ analgesi. Implementering af sådanne programmer har resulteret i patient- og sundhedsmæssige fordele, herunder lovende tidlige resultater inden for det hjertekirurgiske samfund.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Rehab A Wahdan, MD
  • Telefonnummer: 002 01003481323
  • E-mail: obz13w@yahoo.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Elsharqya
      • Zagazig, Elsharqya, Egypten, 44519
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine, Zagazig University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient accept.
  • Køn: begge; hankøn og hunkøn
  • Alder (21-60) år gammel.
  • American Society of anesthesiology (ASA): II og III.
  • Body mass index (BMI) >35 kg/m2
  • Elektive hjerteoperationer, der kræver median sternotomi.
  • Accepteret mental tilstand hos patienten.
  • Ikke-ryger eller tidligere ryger i mere end en måned.
  • Optimal præoperativ glykæmisk kontrol, defineret ved et hæmoglobin A1c-niveau på mindre end 6,5 %.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientafslag og manglende informeret samtykke.
  • Nødoperation eller ikke-median sternotomioperation.
  • Anamnese med allergi over for lokalbedøvelsesmidler (lidokain eller bupivicain).
  • Sameksisterende hæmatologiske lidelser eller underernæret patient.
  • Eksisterende større organdysfunktion inklusive lever- eller nyresvigt og venstre ventrikel ejektionsfraktion <30 %
  • Perifer neuropati.
  • Graviditet.
  • Patienter med diagnosen kognitiv svækkelse.
  • Betydelige psykiatriske sygdomme, herunder skizofreni, bipolar lidelse, ukontrolleret angst eller depression.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne vil ikke modtage nogen regionale injektioner
Aktiv komparator: Gruppen transversus thoracis muskelplanblok (TTP).
Patienterne vil modtage TTP-blokken med administration af 20 ml rumfang lokalbedøvelse (Lidocain 2 % + Bupivicaine 0,5 % 1:1 blanding + 8 mg dexamethason) bilateralt
patienten i rygliggende stilling med brystet blottet og overvåget af slag-til-slag arteriel sporing og standardmonitorer. Efter bestemmelse af det forreste T4-T5-mellemrum ved hjælp af US placeres US-sonden i det langsgående plan 1 cm lateralt for brystkanten. Et parasternalt sagittalt billede af den interne interkostale muskel og transversus thoracismusklen mellem fjerde og femte ribben vil blive visualiseret over lungehinden. En 22-gage nål vil blive indsat i plan til transduceren med spidsen af ​​nålen placeret i TTP mellem de interne interkostale og transversus thoracis muskler. Efter at have udelukket intravaskulær og intrapleural placering, vil LA administreres med intermitterende aspiration (administration af 20 ml volumen af ​​lokalbedøvelsesmidler (Lidocaine 2% + Bupivicaine 0,5% 1:1 blanding + 8mg dexamethason) på hver side. Efter blokadministrering vil patienterne blive overvåget for LA-toksicitet, hæmodynamisk ustabilitet og allergiske eller uventede bivirkninger i 20 minutter.
Aktiv komparator: Den parasternale interkostale nerveblok (PSI-blok) gruppe
Patienterne vil modtage PSI-blokken med administration af 20 ml volumen lokalbedøvelse (Lidocain 2% + Bupivicaine 0,5% 1:1 blanding + 8 mg dexamethason) bilateralt
patient i rygliggende stilling med brystet blottet og overvåget af slag-til-slag arteriel sporing og standard. Ultralydsskanning vil blive udført fra lateralt til medialt i det interkostale rum. De interkostale muskler og lungehinden vil blive identificeret langs den nederste kant af ribben. Ved brystbenets laterale grænse identificeres indre thoraxkar, der ligger anteriort for tværgående thoraxmuskel. Nålen indsættes i planet for at følge dens spids ved hjælp af 4 ml injektioner pr. interkostal rum på tværs af niveauer to til seks bilateralt, i alt 40 ml (Lidocaine 2% + Bupivicaine 0,5% 1:1 blanding + 8 mg dexamethason)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i vurdering af postoperative smerter vil blive vurderet ved visuel analog skala (VAS) skala
Tidsramme: 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 og 24 timer postoperativt
skala fra 0-10, vil patienten lære at kvantificere postoperativ smerte, hvor 0= Ingen smerte og 10= Maksimal værste smerte.
1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 og 24 timer postoperativt
Det første krav til analgesi:
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
Tiden fra injektion af LA til patientens første anmodning om analgesi
inden for 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet mængde forbrugt morfin
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
Samlet mængde morfin givet til hver patient
inden for 24 timer efter operationen
Ekstubationstid
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
Tid fra ICU-indlæggelse til det tidspunkt, hvor endotrachealtuben trækkes ud
inden for 24 timer efter operationen
ICU ophold
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
Tid fra ICU indlæggelse til tidspunkt for udskrivning til afdeling
inden for 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Howaida A Kamal, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2023

Først opslået (Faktiske)

4. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

planlagt efter afslutningen af ​​undersøgelsen og offentliggørelsen

IPD-delingstidsramme

planlagt efter afslutningen af ​​undersøgelsen og offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

ledende efterforsker

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi

Kliniske forsøg med transversus thoracis muskelplan blok (TTP)

Abonner