Parasternalt blok tilføjet til serratus anterior planblok ved brystreduktionskirurgi
Effekten af at tilføje en parasternal intercostal planeblok til en serratus anterior planeblok på postoperativ opioidforbrug ved brystreduktionskirurgi
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af at tilføje en Superficial Parasternal Intercostal Plane Block (PIPB) til Serratus Anterior Plane Block (SAPB) på postoperative smertekontrol hos patienter, der gennemgår brystreduktionskirurgi under fuld narkose. Effektiv postoperativ analgesi er afgørende for at reducere opioidforbruget og forbedre rekonvalescensen.
Alle patienter vil modtage standard fuld narkose. Patienterne vil blive fordelt i tre grupper: en kontrolgruppe, der ikke modtager regional blokering, en gruppe, der modtager SAPB alene, og en gruppe, der modtager SAPB kombineret med PIPB. Studiet primære resultat er det samlede opioidforbrug inden for de første 24 timer efter operationen. Sekundære resultater inkluderer postoperative smertevurderinger, Quality of Recovery-15 (QoR-15) score og intraoperativt remifentanilforbrug.
Undersøgelsen har til formål at afgøre, om SAPB reducerer postoperative opioidbehov sammenlignet med ingen blokering, og om tilføjelse af PIPB yderligere giver analgesisk fordel ved at blokere de anteriore kutane grene af interkostalnerverne. Resultaterne kan bidrage til at forbedre multimodale analgesistrategier i brystkirurgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maltepe
-
Zonguldak, Maltepe, Tyrkiet (Türkiye)
- Zonguldak Bulent Ecevit University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige patienter i alderen 18-65 år
- Planlagt til elektiv brystreduktionskirurgi under fuld narkose
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
- Evne til at forstå undersøgelsen og give skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
Patientafvisning
- Kendt allergi over for lokalanæstetika
- Koagulopati eller igangværende antikoagulantsterapi
- Infektion på blokkeringsstedet
- Kronisk opioidbrug eller opioidafhængighed
- Svær leversvigt eller nyresvigt
- Graviditet eller amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrol
patienterne modtager standard generel anæstesi
|
|
|
Aktiv komparator: Serratus Anterior Planblokade
patienterne modtager en ultralydsvejledt anterior serratus planeblok i tillæg til generel anæstesi før operation
|
injektion af lokalbedøvelse mellem 5. ribben og serratus anterior-musklen
|
|
Aktiv komparator: Serratus Anterior Plan Blok + Parasternal Interkostal Plan Blok
patienterne modtager en ultralydsvejledt anterior serratus planblok kombineret med en parasternal planblok ud over generel anæstesi før operationen
|
både injektion af lokalbedøvelse mellem 5. ribben og serratus anterior-musklen ved midtaksillærlinjen og mellem 4. ribbenbrusk og pectoralis major-musklen ved siden af sternum
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet postoperativt opioidforbrug i de første 24 timer
Tidsramme: De første 24 timer efter operationen
|
Det totale opioidforbrug i løbet af de første 24 timer efter operationen vil blive registreret og sammenlignet mellem undersøgelsesgrupperne.
|
De første 24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten af rekonvalescen ved brug af QoR-15-spørgeskema
Tidsramme: 24. time postoperativt
|
24. time postoperativt
|
|
|
Smertevurderinger
Tidsramme: postoperativ 0., 1., 2., 6., 12., 24. time
|
ved brug af NRS-skalaen
|
postoperativ 0., 1., 2., 6., 12., 24. time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Postoperative komplikationer
- Patologiske processer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Perceptuelle forstyrrelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerter, postoperativ
- Agnosia
- Enzymer og coenzymer
- Coenzymer
- Sfingolipid Aktiveringsproteiner
- Saposiner
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/08-6
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .