Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Partnere i pleje med semi-struktureret støttegruppe

1. juni 2015 opdateret af: Claire Townsend, University of Hawaii
Efterforskerne udfører et feasibility-studie ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design, hvor deltagerne vil modtage Partners in Care (PIC) diabetes selvledelsesintervention og derefter randomiseres til enten semistruktureret social støtte eller en standardopfølgning kontrolgruppe. Deltagere i støttegrupperne vil modtage et kulturelt skræddersyet, semi-struktureret socialt støtteprogram, der leveres i et lokalmiljø af uddannede peer-undervisere og andre sundhedsprofessionelle (f.eks. farmaceuter). Efterforskerne mener, at tilføjelsen af ​​en semi-struktureret social støttekomponent som et supplement til en evidensbaseret diabetes-selvstyringsintervention vil forbedre vedligeholdelsen af ​​diabetes egenomsorg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Kula no nā Po'e Hawai'i
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
        • Ke Ola Mamao
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96819
        • Kokua Kalihi Valley

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvrapporteret indfødt hawaiiansk, filippinsk eller anden etnisk baggrund fra Pacific Islander
  • Voksne alder >18 år
  • Engelsktalende
  • Læge-diagnosticeret type 2-diabetes
  • Baseline hæmoglobin A1c >8 %

Ekskluderingskriterier:

  • Overlevelse mindre end 6 måneder
  • Planlægger at flytte ud af fællesskabet i løbet af interventionsundersøgelsesperioden
  • Graviditet
  • Enhver comorbid tilstand (fysiske og mentale handicap), der ville forhindre individet i at deltage i interventionsprotokollen (dvs. større psykiatrisk sygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Partnere in Care med Semi-Structured Support Group
Partners in Care med Semi-Structured Support Group: Deltagerne vil modtage Partners in Care-interventionen efterfulgt af 6 semi-strukturerede støttegrupper, der gennemføres hver anden uge i 3 måneder. Halvdelen af ​​støttegrupperne vil blive ledet af fagfolk med diabetesspecifik viden, f.eks. farmaceuter, læger, ernæringseksperter. Mens den anden halvdel vil blive udført af den uddannede diabetes-selvledelsesfacilitator.
Adfærdsmæssigt: Partnere in Care med Semi-Structured Support Group
Ingen indgriben: Partnere i Care Standard Opfølgning
Deltagerne vil modtage Partners in Care-interventionen efterfulgt af månedlige sunde livsstilstips relateret til diabetes-selvstyring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline hæmoglobin a1c efter 3 måneder og efter 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Ændring fra baseline diabetesbehandlingsfunktion målt ved problemområder i diabetes spørgeskema efter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
PAID er et instrument med 20 elementer, der vurderer patienternes fysiske og sociale funktionsevne samt deres opfattede niveau af mentalt og følelsesmæssigt velvære specifikt for at leve med diabetes.
baseline, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline blodtryk ved 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Ændring fra baseline totalt kolesterol (inklusive HDL og LDL) og triglycerider efter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
Totalt kolesterol (inklusive HDL og LDL) og triglycerider vil blive målt med Cholestech LDX-analysatoren
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Ændring fra baseline vægt i kg ved 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
baseline, 3 måneder, 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra Baseline rapporterede diabetes egenomsorgsaktiviteter målt ved Resumé af Diabetes Self-Care Activities spørgeskema efter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Ændring fra baseline rapporteret mængde af støtte som målt et spørgeskema efter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Ændring fra baseline mængde af fysisk aktivitet som målt et spørgeskema efter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Ændring fra baseline kostmønstre som et spørgeskema efter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
baseline, 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Hawaii

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2014

Først opslået (Skøn)

22. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHS-21514
  • U54MD007584 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner