Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​terapi med strukturerede økosystemer til reduktion af hiv-risikoadfærd og forbedring af behandlingsadhærens hos hiv-smittede mænd løsladt fra fængsel

22. juli 2015 opdateret af: University of California, San Francisco

Økosystemterapi for mænd, der reintegrerer i deres familie

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​Structured Ecosystems Therapy (SET), en form for terapi, der omfatter familie og omsorgspersoner, til at reducere HIV-transmissionsrisikoadfærd og forbedre behandlingsadhærens hos HIV-smittede mænd, der netop er løsladt fra fængslet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Personer i fængsel har fire gange større risiko for at have hiv eller aids sammenlignet med ikke-fængslede. Når hiv-smittede personer er løsladt fra fængslet, har de en høj risiko for at overføre hiv til deres seksuelle partnere eller kanyle-delere. Derfor er det vigtigt at tilskynde til hiv-risikoreducerende adfærd blandt sådanne indsatte, som er ved at blive løsladt fra fængslet. SET er et terapiprogram, der mobiliserer familie og omsorgspersoner som en måde at støtte og tilskynde til adfærdsændring hos et individ. Denne undersøgelse vil bruge et skræddersyet SET-program til at imødekomme de specifikke behov hos fanger, der er smittet med hiv. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af ​​det skræddersyede SET-program versus et individuelt fokuseret terapiprogram til at reducere seksuelle og narkotikarelaterede HIV-transmissionsrisikofaktorer og øge HIV-behandlingsadhærensen hos HIV-smittede mænd, som for nylig er blevet løsladt fra fængslet.

Denne 12-måneders undersøgelse vil indskrive HIV-smittede mænd, som bliver løsladt fra California Medical Facility Prison i Vacaville, Californien eller San Quentin State Prison i Marin County, Californien. Deltagerne vil mødes med undersøgelsesrekrutterere, mens de er i fængsel og udfylde spørgeskemaer for at vurdere seksuel og narkotikarelateret HIV-transmissionsrisikoadfærd og behandlingsoverholdelse; de vil også deltage i en sundhedsuddannelsessession. Deltagerne vil derefter blive tilfældigt tildelt enten et 4-måneders skræddersyet SET-program eller et 4-måneders individuelt fokuseret terapiprogram. Alle deltagere vil mødes med studievejledere to gange, mens de stadig er i fængsel, og derefter ugentligt i løbet af de første 4 måneder efter løsladelse fra fængslet. Deltagere i SET-programmet vil arbejde sammen med studievejledere for at skræddersy programmet til at imødekomme deres individuelle behov. Terapiesessioner vil blive designet til at omstrukturere interaktioner og kommunikationsmønstre mellem deltageren og dennes støttenetværk; Hovedmålene vil omfatte at reducere seksuel og narkotikarelateret risikoadfærd og forbedre overholdelse af hiv-behandling. Deltagerne i det individuelt fokuserede terapiprogram vil fokusere på skadesreduktion, målsætning og motivationsforbedring. HIV-transmissionsrisikoadfærd og behandlingsoverholdelse vil blive vurderet med undersøgelser administreret i måned 4, 8 og 12 for alle deltagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

162

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94105
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV inficeret
  • Planlagt til at blive løsladt fra California Medical Facility Prison i Vacaville, Californien eller fra San Quentin State Prison i Marin County, Californien mellem 21 og 90 dage efter studiestart
  • Taler engelsk eller spansk
  • Kunne give kontaktoplysninger til mindst én voksen, der skal bo i området og er i stand til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i pilotstudiet eller tidligere tilmelding til undersøgelsen
  • Frigivelse i et andet kriminalforsorgssted eller et andet begrænset miljø (efter den første løsladelse fra fængslet), som ville forhindre deltagelse i undersøgelsen i mere end 2 uger (f.eks. et stofbehandlingsprogram, der ikke tillader besøgende)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skræddersyet SET program
skræddersyet SET-program til reduktion af seksuelle og narkotikarelaterede HIV-transmissionsrisikofaktorer og øget tilslutning til HIV-behandling hos HIV-smittede mænd, der for nylig er blevet løsladt fra fængslet
Aktiv komparator: Individuelt fokuseret terapi
Individuelt fokuseret terapiprogram til reduktion af seksuelle og narkotikarelaterede HIV-transmissionsrisikofaktorer og øget tilslutning til HIV-behandling hos HIV-smittede mænd, der for nylig er blevet løsladt fra fængslet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Risikoadfærd for HIV-smitte
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
HIV-relateret medicinsk overholdelse
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mæglere af HIV-transmissionsrisikoreduktion og medicinsk overholdelse
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Tilbagefald til fængsel
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olga Grinstead, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2006

Først opslået (Skøn)

27. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Structured Ecosystems Therapy (SET)

Abonner