- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07168512
- Original retssag
Effekt af myofascial frigørelsesteknik alene eller kombineret med øvelser på cervikal cobb -vinkel, søvnkvalitet og psykologiske faktorer hos patienter med cervicogen hovedpine
"Myofascial frigivelse med eller uden træning for cervicogen hovedpine"
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gaza, Palæstinensiske territorier
- Ministry of health
-
-
Gaza Strip
-
Gaza, Gaza Strip, Palæstinensiske territorier
- Naser Medical Complex
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 20-55 år.
- Klinisk diagnose af cervicogen hovedpine i henhold til international klassificering af hovedpineforstyrrelser (ICHD-3) kriterier (hovedpine tilskrevet cervikal lidelse).
Ekskluderingskriterier:
- Historie om større cervikal rygsøjlepatologi såsom brud, dislokation, medfødt misdannelse, tumor, infektion eller inflammatorisk arthritis (f.eks. Rheumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis).
- Tidligere cervikal rygsøjleoperation eller fusion på ethvert niveau.
- Røde flagsymptomer, der indikerer alvorlig patologi (f.eks. Progressivt neurologisk underskud, uforklarlig vægttab, feber, kræfthistorie).
- Systemiske eller neurologiske lidelser, der kan påvirke nakkefunktionen eller hovedpine (f.eks. Multipel sklerose, Parkinsons sygdom).
- Alvorlig osteoporose eller metabolisk knoglesygdom, der kontraindikerer cervikal røntgenbillede.
- Vaskulære lidelser, såsom vertebrobasilar insufficiens eller carotis arteriesygdom.
- Graviditet eller amning (på grund af eksponering for stråling under cervikal radiografi).
- Ustabile psykiatriske tilstande (f.eks. Alvorlig depression, psykose), der kan forstyrre deltagelse eller overholdelse.
- Nyere fysioterapi eller manuel terapi, der er målrettet mod cervikalregionen inden for de sidste 6 uger, eller planlagt under undersøgelsen uden for protokollen.
- Anvendelse af botulinumtoksin eller steroidinjektioner i nakken eller hovedregionen i de sidste 6 måneder.
- Kontraindikationer til manuel terapi eller træning (f.eks. Akut cervikal disk herniation, svær myelopati, ustabil hjerte -kar -sygdom).
- Manglende evne til at forstå undersøgelsesprocedurer, overholde behandlingssessioner eller give informeret samtykke.
- Symptomer på migræne, hovedpine af spændingstype (TTH) eller enhver anden hovedpine bortset fra cervicogen hovedpine.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: En gruppe modtager øvelser
Interventionen vil omfatte målrettede halsstyrke og udholdenhedsøvelser kombineret med anvendelsen af varme pakker
|
Halsstyrke og udholdenhedsøvelser med varme pakker Forberedelse: En fugtig varm pakke påføres i 10-15 minutter til livmoderhalsregionen før træning for at reducere stivhed og øge vævets udvidelighed. Træningsprogram: Deep Cervical Flexor Training: Chin tucks i liggende og siddende og går videre til vedvarende isometriske hold. Ekstensor og scapular stabilisatortræning: tilbøjelige hovedlifter og skulderudtrækningsøvelser med lysmodstand. Udholdenhedstræning: Lavbelastning, øvelser med høj gentagelse, der fokuserer på at opretholde cervikal holdning mod tyngdekraften. Progression: Intensitet og varighed vil gradvist stige, hvilket understreger udholdenhed over maksimal styrke for at korrigere postural underskud. Frekvens: 40 minutter pr. Session, 3 gange om ugen i 6 uger Begrundelse: Den kombinerede anvendelse af varme og målrettede øvelser forbedrer neuromuskulær kontrol, forbedrer cervikal stabilitet og understøtter bedre cervikal krumningskorrektion. Myofascial frigørelsesteknik |
|
Eksperimentel: Øvelser og myofascial frigørelsesteknik
Interventionen vil omfatte målrettet halsstyrke og udholdenhedsøvelser kombineret med anvendelsen af varme pakker ud over myofasisk frigørelsesteknik
|
Halsstyrke og udholdenhedsøvelser med varme pakker Forberedelse: En fugtig varm pakke påføres i 10-15 minutter til livmoderhalsregionen før træning for at reducere stivhed og øge vævets udvidelighed. Træningsprogram: Deep Cervical Flexor Training: Chin tucks i liggende og siddende og går videre til vedvarende isometriske hold. Ekstensor og scapular stabilisatortræning: tilbøjelige hovedlifter og skulderudtrækningsøvelser med lysmodstand. Udholdenhedstræning: Lavbelastning, øvelser med høj gentagelse, der fokuserer på at opretholde cervikal holdning mod tyngdekraften. Progression: Intensitet og varighed vil gradvist stige, hvilket understreger udholdenhed over maksimal styrke for at korrigere postural underskud. Frekvens: 40 minutter pr. Session, 3 gange om ugen i 6 uger Begrundelse: Den kombinerede anvendelse af varme og målrettede øvelser forbedrer neuromuskulær kontrol, forbedrer cervikal stabilitet og understøtter bedre cervikal krumningskorrektion. Myofascial frigørelsesteknik Myofascial frigørelsesteknik Målområder: Suboccipitale muskler, øvre trapezius, levator scapulae og dyb cervikal fascia. Metode: En fysioterapeut vil udføre blid, vedvarende manuelt tryk og lav belastning, langvarig strækning på begrænset cervikal og øvre thoraxfascia for at reducere spændinger og forbedre mobiliteten af blødt væv. Varighed og frekvens: Hver session vil omfatte 30'TO 50 minutter af myofascial frigivelse, leveret 3 gange om ugen i undersøgelsesperioden i 6 uger. Begrundelse: Denne teknik sigter mod at reducere myofasciale begrænsninger, der bidrager til unormal cervikal tilpasning og smerter, hvilket letter forbedret holdning og muskelaktivering. |
|
Ingen indgriben: Kontrollere
kontrol; Kun råd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal Cobb Angle
Tidsramme: Pre og post (6 uger)
|
Pre og post (6 uger)
|
|
|
Cobb Angle of Cervical Spine vurderet af X Ray (lateral)
Tidsramme: Pre og 8 uger efter fysioterapiintervention
|
Landemærker og vinkelkonstruktion (C2-C7 COBB) Tegn en linje langs den underordnede endeplade af C2. Tegn en linje langs den underordnede endeplade af C7. Oprejst vinkelret på hver linje og måle vinklen ved deres kryds (alternativt måler den akutte vinkel mellem de to slutpladelinjer og trække fra 180 °). Registrer vinklen i grader af lordose (større positive værdier = større lordose). Bemærk skiltet -konventionen i din CRF, og hold det konsekvent pre/indlæg. Normal værdi er mellem 20_40 |
Pre og 8 uger efter fysioterapiintervention
|
|
Hospitalets angst og depression skala
Tidsramme: Pre og 8 uger efter fysioterapiinterventioner
|
Hospital Angst and Depression Scale (HADS) er et valideret selvrapporteringscreeningsværktøj, der er udviklet til at vurdere niveauer af angst og depression hos patienter, især i ikke-psykiatriske hospitalindstillinger.
Det indeholder 14 poster opdelt i to underskalaer: syv genstande til angst (HADS-A) og syv til depression (HADS-D).
Hver vare scores på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 til 3, hvilket giver en maksimal score på 21 for hver underskala.
Højere score indikerer større symptomens sværhedsgrad.
Resultater på 0-7 betragtes generelt som normale, 8-10 antyder grænseoverskridende (mulig) angst eller depression, og 11-21 indikerer klinisk signifikante niveauer.
HADS er vidt brugt i kliniske og forskningssammenhænge på grund af dens kortfattethed, let indgivelse og evne til at skelne mellem angst og depression symptomer uden at blive forvirret af fysisk sygdom.
|
Pre og 8 uger efter fysioterapiinterventioner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
søvnkvalitet
Tidsramme: Pre og 8 uger efter fysioterapi
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et meget anvendt selvrapporteringsspørgeskema designet til at vurdere søvnkvalitet og forstyrrelser over en måneders periode.
Det består af 19 genstande grupperet i syv komponenter: subjektiv søvnkvalitet, søvn latenstid, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin og dysfunktion om dagen.
Hver komponent scores fra 0 (ingen vanskeligheder) til 3 (alvorlig vanskelighed), og komponentresultaterne summeres for at give en global score fra 0 til 21.
En højere score indikerer dårligere søvnkvalitet med en global score, der er større end 5, der ofte bruges til at skelne mellem gode og dårlige sveller.
PSQI værdsættes for sin pålidelighed, gyldighed og praktiske i både kliniske og forskningsindstillinger til evaluering af søvnproblemer på tværs af forskellige populationer.
|
Pre og 8 uger efter fysioterapi
|
|
Hals handicap
Tidsramme: Pre og 8 uger efter fysioterapiinterventioner
|
Neck Disability Index (NDI) er et selvadministreret spørgeskema designet til at måle en patients niveau af nakkesmerterelateret handicap.
Det består af 10 emner, der dækker domæner som smerteintensitet, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, sovende og rekreation.
Hver vare scores på en 6-punkts skala, der spænder fra 0 (ingen handicap) til 5 (komplet handicap), hvilket resulterer i en samlet mulig score på 50.
Den rå score udtrykkes ofte som en procentdel ved at multiplicere med to.
Højere score indikerer større handicap, hvor fælles fortolkningsintervaller er: 0-4 (ingen handicap), 5-14 (mild), 15-24 (moderat), 25-34 (svær) og ≥35 (komplet handicap).
NDI er et af de mest anvendte værktøjer til vurdering af funktionel status hos patienter med nakkesmerter, hvilket viser stærk pålidelighed, gyldighed og lydhørhed over for klinisk ændring.
|
Pre og 8 uger efter fysioterapiinterventioner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cervical Cobb angle, sleep quality and psychological factors in patients with chronic neck pain with and without cervicogenic headache
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Hovedpine lidelser
- Hovedpinelidelser, sekundær
- Opførsel
- Post-traumatisk hovedpine
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Terapeutik
- Komplementære terapier
- Fysioterapimodaliteter
- Rehabilitering
- Terapi, blødt væv
- Muskuloskeletale manipulationer
- Massage
- Øvelse
- Myofascial frigørelsesbehandling
Andre undersøgelses-id-numre
- Al Azhar university, Palestine
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .