- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07168512
- Procès original
Effet de la technique de libération myofasciale unique
"Libération myofasciale avec ou sans exercice pour les maux de tête cervicogéniques"
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: MOSAB ALDABBAS
- Numéro de téléphone: 00972597451222
- E-mail: mosab.m.aldabbas@gmail.com
Lieux d'étude
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Gaza, Territoires palestiniens
- Pas encore de recrutement
- Ministry of Health
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Contact:
- NAser medical complex naser medical complex
- Numéro de téléphone: 00972597451222
- E-mail: mosab.m.aldabbas@gmail.com
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Gaza, Territoires palestiniens
- Recrutement
- Naser medical Complex, Al shifa hospital
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Contact:
- lecturer
- Numéro de téléphone: 0597451222
- E-mail: matar772015@gmail.com
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Gaza Strip
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Gaza, Gaza Strip, Territoires palestiniens
- Pas encore de recrutement
- Naser Medical Complex
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Contact:
- Mosab M Mosab aldabbaa, assistant professor
- Numéro de téléphone: 00972597451222
- E-mail: mosab.m.aldabbas@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 20 à 55 ans.
- Diagnostic clinique des maux de tête cervicogéniques Selon la classification internationale des troubles des maux de tête (ICHD-3) (maux de tête attribués au trouble cervical).
Critères d'exclusion:
- Antécédents de la pathologie majeure de la colonne cervicale tels que la fracture, la luxation, la malformation congénitale, la tumeur, l'infection ou l'arthrite inflammatoire (par exemple, la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante).
- Chirurgie ou fusion de la colonne cervicale précédente à n'importe quel niveau.
- Symptômes du drapeau rouge indiquant une pathologie grave (par exemple, déficit neurologique progressif, perte de poids inexpliquée, fièvre, antécédents de cancer).
- Troubles systémiques ou neurologiques qui peuvent affecter la fonction du cou ou les maux de tête (par exemple, la sclérose en plaques, la maladie de Parkinson).
- Ostéoporose sévère ou maladie osseuse métabolique qui contre-indique l'imagerie aux rayons X cervicale.
- Troubles vasculaires tels que l'insuffisance vertébrobasilaire ou la maladie de l'artère carotide.
- Grossesse ou allaitement (en raison d'une exposition aux radiations pendant la radiographie cervicale).
- Des conditions psychiatriques instables (par exemple, une dépression sévère, une psychose) qui peuvent interférer avec la participation ou l'adhésion.
- Physiothérapie récente ou thérapie manuelle ciblant la région cervicale au cours des 6 dernières semaines, ou planifiée pendant l'étude en dehors du protocole.
- Utilisation de toxines botuliques ou d'injections de stéroïdes dans la région du cou ou de la tête au cours des 6 derniers mois.
- Contre-indications à la thérapie manuelle ou à l'exercice (par exemple, hernie du disque cervical aigu, myélopathie sévère, maladie cardiovasculaire instable).
- Incapacité à comprendre les procédures d'étude, à respecter les séances de traitement ou à donner un consentement éclairé.
- Symptômes de migraine, maux de tête de type tension (TTH) ou tout autre mal de tête en dehors des maux de tête cervicogéniques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Un groupe recevra des exercices
L'intervention comprendra des exercices de renforcement du cou ciblé et d'endurance combinés à l'application de packs chauds
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Exercices de renforcement du cou et d'endurance avec des packs chauds Préparation: Un pack chaud humide sera appliqué pendant 10 à 15 minutes dans la région cervicale avant l'exercice pour réduire la raideur et améliorer l'extensibilité des tissus. Programme d'exercice: Entraînement aux fléchisseurs cervicaux profonds: le menton se pose en décubitre et assis, progressant vers des prises isométriques soutenues. Entraînement des stabilisateurs extenseurs et scapulaires: ascenseurs à tête couchés et exercices de rétraction des épaules avec résistance à la lumière. Entraînement à l'endurance: exercices à faible charge et à haute représentation axés sur le maintien de la posture cervicale contre la gravité. Progression: L'intensité et la durée augmenteront progressivement, mettant l'accent sur l'endurance sur la résistance maximale pour corriger les déficits posturaux. Fréquence: 40 minutes par séance, 3 fois par semaine pendant 6 semaines Justification: L'utilisation combinée de la chaleur et des exercices ciblés améliore le contrôle neuromusculaire, améliore la stabilité cervicale et soutient une meilleure correction de la courbure cervicale. Technique de libération myofasciale |
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Expérimental: Exercices et technique de libération myofasciale
L'intervention comprendra des exercices de renforcement du cou ciblé et d'endurance combinés à l'application de packs chauds en plus de la technique de libération myofasicale
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Exercices de renforcement du cou et d'endurance avec des packs chauds Préparation: Un pack chaud humide sera appliqué pendant 10 à 15 minutes dans la région cervicale avant l'exercice pour réduire la raideur et améliorer l'extensibilité des tissus. Programme d'exercice: Entraînement aux fléchisseurs cervicaux profonds: le menton se pose en décubitre et assis, progressant vers des prises isométriques soutenues. Entraînement des stabilisateurs extenseurs et scapulaires: ascenseurs à tête couchés et exercices de rétraction des épaules avec résistance à la lumière. Entraînement à l'endurance: exercices à faible charge et à haute représentation axés sur le maintien de la posture cervicale contre la gravité. Progression: L'intensité et la durée augmenteront progressivement, mettant l'accent sur l'endurance sur la résistance maximale pour corriger les déficits posturaux. Fréquence: 40 minutes par séance, 3 fois par semaine pendant 6 semaines Justification: L'utilisation combinée de la chaleur et des exercices ciblés améliore le contrôle neuromusculaire, améliore la stabilité cervicale et soutient une meilleure correction de la courbure cervicale. Technique de libération myofasciale Technique de libération myofasciale Zones cibles: muscles suboccipitaux, trapèze supérieur, omoplate de levateur et fascia cervical profond. Méthode: Un physiothérapeute effectuera une pression manuelle douce et soutenue et un étirement de longue durée à faible charge sur le fascia cervical et supérieur restreint pour réduire la tension et améliorer la mobilité des tissus mous. Durée et fréquence: Chaque session comprendra 30'to 50 minutes de libération myofasciale, livrée 3 fois par semaine pour la période d'étude pendant 6 semaines. Justification: Cette technique vise à réduire les restrictions myofasciales contribuant à l'alignement cervical anormal et à la douleur, facilitant ainsi une amélioration de la posture et de l'activation musculaire. |
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Aucune intervention: Contrôle
contrôle ; uniquement des conseils
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angle Cobb cervical
Délai: pré et post (6 semaines)
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pré et post (6 semaines)
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Angle de cobb de la colonne cervicale évalué par le rayon X (latéral)
Délai: pré et 8 semaines après l'intervention de la physiothérapie
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Contrautes et construction d'angle (C2-C7 COBB) Tracez une ligne le long de la plaque d'extrémité inférieure de C2. Tracez une ligne le long de la plaque d'extrémité inférieure de C7. Erection perpendiculaires à chaque ligne et mesurez l'angle à leur intersection (alternativement, mesurez l'angle aigu entre les deux lignes de plaques d'extrémité et soustrayez à 180 °). Enregistrez l'angle en degrés de lordose (plus grandes valeurs positives = plus grande lordose). Notez la convention de signe dans votre CRF et gardez-la pré / post cohérente. La valeur normale se situe entre 20_40 |
pré et 8 semaines après l'intervention de la physiothérapie
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Pré et 8 semaines après les interventions de physiothérapie
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L'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS) est un outil de dépistage d'auto-évaluation validé développé pour évaluer les niveaux d'anxiété et de dépression chez les patients, en particulier en milieu hospitalier non psychiatrique.
Il contient 14 éléments divisés en deux sous-échelles: sept éléments pour l'anxiété (HADS-A) et sept pour la dépression (HADS-D).
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 à 3, donnant un score maximal de 21 pour chaque sous-échelle.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes.
Les scores de 0 à 7 sont généralement considérés comme normaux, 8-10 suggèrent une anxiété ou une dépression limite (possible), et 11-21 indiquent des niveaux cliniquement significatifs.
Le HADS est largement utilisé dans les contextes cliniques et de recherche en raison de sa brièveté, de sa facilité d'administration et de sa capacité à faire la distinction entre les symptômes d'anxiété et de dépression sans être confondus par une maladie physique.
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Pré et 8 semaines après les interventions de physiothérapie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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qualité du sommeil
Délai: pré et 8 semaines après la physiothérapie
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) est un questionnaire d'auto-évaluation largement utilisé conçu pour évaluer la qualité du sommeil et les perturbations sur une période d'un mois.
Il se compose de 19 éléments regroupés en sept composants: qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité du sommeil habituel, troubles du sommeil, utilisation du sommeil et dysfonctionnement diurne.
Chaque composant est noté de 0 (pas de difficulté) à 3 (difficulté grave), et les scores des composants sont additionnés pour produire un score global allant de 0 à 21.
Un score plus élevé indique une qualité de sommeil plus faible, avec un score global supérieur à 5 couramment utilisé pour différencier les bons et les mauvais dormeurs.
Le PSQI est évalué à sa fiabilité, à sa validité et à sa pratique dans les milieux cliniques et de recherche pour évaluer les problèmes de sommeil dans diverses populations.
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pré et 8 semaines après la physiothérapie
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handicap du cou
Délai: Pré et 8 semaines après les interventions de physiothérapie
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L'indice d'invalidité du cou (NDI) est un questionnaire auto-administré conçu pour mesurer le niveau d'incapacité lié à la douleur du cou d'un patient.
Il se compose de 10 éléments couvrant des domaines tels que l'intensité de la douleur, les soins personnels, le levage, la lecture, les maux de tête, la concentration, le travail, la conduite, le sommeil et les loisirs.
Chaque élément est noté sur une échelle de 6 points allant de 0 (pas d'invalidité) à 5 (handicap complet), ce qui a entraîné un score possible de 50.
Le score brut est souvent exprimé en pourcentage en multipliant par deux.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande handicap, les gammes d'interprétation courantes étant: 0-4 (pas d'invalidité), 5-14 (légère), 15-24 (modérée), 25-34 (sévère) et ≥35 (handicap complet).
Le NDI est l'un des outils les plus utilisés pour évaluer le statut fonctionnel chez les patients souffrant de douleurs au cou, démontrant une forte fiabilité, une validité et une réactivité au changement clinique.
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Pré et 8 semaines après les interventions de physiothérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cervical Cobb angle, sleep quality and psychological factors in patients with chronic neck pain with and without cervicogenic headache
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
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- Céphalées, secondaires
- Comportement
- Céphalée post-traumatique
- Activité motrice
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Thérapeutique
- Thérapies complémentaires
- Modalités de physiothérapie
- Réhabilitation
- Thérapie, tissus mous
- Manipulations musculo-squelettiques
- Massage
- Exercice
- Thérapie de libération myofasciale
Autres numéros d'identification d'étude
- Al Azhar university, Palestine
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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