Vliv techniky myofasciálního uvolňování samostatně nebo kombinovaných s cvičeními na úhel cervikálního kobbu, kvalitu spánku a psychologických faktorů u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy
„Myofasciální uvolnění s nebo bez cvičení pro cervikogenní bolest hlavy“
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gaza, Palestinská území
- Ministry of health
-
-
Gaza Strip
-
Gaza, Gaza Strip, Palestinská území
- Naser Medical Complex
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20-55 let.
- Klinická diagnóza cervikogenní bolesti hlavy podle mezinárodní klasifikace kritérií bolesti hlavy (ICHD-3) (bolest hlavy připisovaná děložní poruchou).
Kritéria pro vyloučení:
- Historie patologie hlavní krční páteře, jako je zlomenina, dislokace, vrozená malformace, nádor, infekce nebo zánětlivá artritida (např. Revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida).
- Předchozí chirurgie nebo fúze krční páteře na jakékoli úrovni.
- Příznaky červené vlajky naznačují vážnou patologii (např. Progresivní neurologický deficit, nevysvětlitelný úbytek hmotnosti, horečka, historie rakoviny).
- Systémové nebo neurologické poruchy, které mohou ovlivnit funkci krku nebo bolest hlavy (např. Roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba).
- Těžká osteoporóza nebo metabolická onemocnění kosti, která kontraindikuje cervikální rentgenové zobrazování.
- Vaskulární poruchy, jako je vertebrobasilární nedostatečnost nebo onemocnění karotidových tepen.
- Těhotenství nebo kojení (v důsledku radiační expozice během cervikální radiografie).
- Nestabilní psychiatrické stavy (např. Těžká deprese, psychóza), které mohou narušit účast nebo adherenci.
- Nedávná fyzioterapie nebo manuální terapie zaměřená na děložní oblast za posledních 6 týdnů nebo plánované během studie mimo protokol.
- Použití botulotoxinu nebo injekcí steroidů do oblasti krku nebo hlavy za posledních 6 měsíců.
- Kontraindikace manuální terapie nebo cvičení (např. Akutní herniace děložního čípku, těžká myelopatie, nestabilní kardiovaskulární onemocnění).
- Neschopnost porozumět postupům studia, dodržovat léčebné relace nebo poskytnout informovaný souhlas.
- Příznaky migrény, bolesti hlavy typu napětí (TTH) nebo jakékoli jiné bolesti hlavy kromě cervikogenní bolesti hlavy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jedna skupina obdrží cvičení
Intervence bude zahrnovat cílené posilování a vytrvalostní cvičení v kombinaci s aplikací horkých balíčků
|
Cvičení na posilování a vytrvalostní cvičení s horkými balíčky Příprava: Vlhké horké balení bude před cvičením aplikováno po dobu 10-15 minut do oblasti děložního čípku, aby se snížila tuhost a zvýšila rozšiřitelnost tkáně. Program cvičení: Hluboký trénink krční flexor: brada zastrčená v na zádech a sezení, postupující k trvalému izometrickému držení. Trénink extensoru a scapular stabilizátoru: Vleky na hlavě a cvičení na zatažení ramen s lehkým odporem. Vytrvalostní školení: Cvičení s nízkým zatížením, vysoce repetice zaměřená na udržování postoje děložního čípku proti gravitaci. Postup: Intenzita a trvání se postupně zvyšuje a zdůrazňuje vytrvalost nad maximální pevností, aby korigovala posturální deficity. Frekvence: 40 minut na relaci, 3krát týdně po dobu 6 týdnů Odůvodnění: Kombinované použití tepla a cílených cvičení zlepšuje neuromuskulární kontrolu, zvyšuje stabilitu děložního čípku a podporuje lepší korekci zakřivení děložního čípku. Technika myofasciálního uvolnění |
|
Experimentální: Cvičení a technika myofasciálního uvolňování
Intervence bude zahrnovat cílená posilování krku a vytrvalostní cvičení kombinovaná s aplikací horkých balíčků kromě techniky myofázického uvolňování
|
Cvičení na posilování a vytrvalostní cvičení s horkými balíčky Příprava: Vlhké horké balení bude před cvičením aplikováno po dobu 10-15 minut do oblasti děložního čípku, aby se snížila tuhost a zvýšila rozšiřitelnost tkáně. Program cvičení: Hluboký trénink krční flexor: brada zastrčená v na zádech a sezení, postupující k trvalému izometrickému držení. Trénink extensoru a scapular stabilizátoru: Vleky na hlavě a cvičení na zatažení ramen s lehkým odporem. Vytrvalostní školení: Cvičení s nízkým zatížením, vysoce repetice zaměřená na udržování postoje děložního čípku proti gravitaci. Postup: Intenzita a trvání se postupně zvyšuje a zdůrazňuje vytrvalost nad maximální pevností, aby korigovala posturální deficity. Frekvence: 40 minut na relaci, 3krát týdně po dobu 6 týdnů Odůvodnění: Kombinované použití tepla a cílených cvičení zlepšuje neuromuskulární kontrolu, zvyšuje stabilitu děložního čípku a podporuje lepší korekci zakřivení děložního čípku. Technika myofasciálního uvolnění Technika myofasciálního uvolnění Cílové oblasti: Suboccipitální svaly, Horní lichoběžníky, levator Scapulae a hluboká cervikální fascie. Metoda: Fyzioterapeut provedou jemný, trvalý manuální tlak a nízký natížení, dlouhodobý protahování na omezeném děložním a horním hrudní fascii, aby se snížila napětí a zlepšila mobilitu měkkých tkání. Doba trvání a frekvence: Každá relace bude zahrnovat 30'TO 50 minut myofasciálního uvolnění, které je dodáno 3krát týdně za studijní období po dobu 6 týdnů. Odůvodnění: Cílem této techniky je snížit myofasciální omezení přispívající k abnormálnímu zarovnání cervikálního děložního čípku a bolesti, čímž se usnadňuje zlepšené držení těla a aktivaci svalů. |
|
Žádný zásah: Řízení
kontrola; Pouze rady
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úhel Cervical Cobb
Časové okno: před a post (6 týdnů)
|
před a post (6 týdnů)
|
|
|
KOBB úhel krční páteře hodnocené X Ray (boční)
Časové okno: před a 8 týdnů po fyzioterapii intervence
|
Landmarks & Angle Construction (C2-C7 COBB) Nakreslete čáru podél dolní koncové desky C2. Nakreslete čáru podél dolní koncové desky C7. Vytvořte kolmo do každé linie a změřte úhel na jejich průsečíku (alternativně změřte akutní úhel mezi dvěma koncovými liniemi a odečte od 180 °). Zaznamenejte úhel ve stupních lordózy (větší pozitivní hodnoty = větší lordóza). Všimněte si konvence podepsání ve vašem CRF a udržujte ji konzistentní před/příspěvek. Normální hodnota je mezi 20_40 |
před a 8 týdnů po fyzioterapii intervence
|
|
Měřítko nemocniční úzkosti a deprese
Časové okno: před a 8 týdnů po fyzioterapeutických intervencích
|
Měřítko úzkosti a deprese v nemocnici (HADS) je validovaný nástroj pro screeningové zprávy o vlastním hlášení pro hodnocení úrovní úzkosti a deprese u pacientů, zejména v ne-psychiatrické nemocnici.
Obsahuje 14 položek rozdělených do dvou dílčích stupnic: sedm položek pro úzkost (HADS-A) a sedm pro depresi (HADS-D).
Každá položka je hodnocena na 4-bodové Likertově stupnici od 0 do 3, což za každou dílčí stupnici poskytuje maximální skóre 21.
Vyšší skóre naznačují větší závažnost symptomů.
Skóre 0-7 jsou obecně považovány za normální, 8-10 naznačují hraniční (možnou) úzkost nebo depresi a 11-21 naznačují klinicky významné úrovně.
HADS je široce používán v klinickém a výzkumném kontextu kvůli jeho stručnosti, snadnému podání a schopnosti rozlišovat mezi příznaky úzkosti a deprese, aniž by byl zmatený fyzickým onemocněním.
|
před a 8 týdnů po fyzioterapeutických intervencích
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita spánku
Časové okno: před a 8 týdnů po fyzioterapii
|
Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI) je široce používaný dotazník pro vlastní hlášení navržený k posouzení kvality spánku a poruch v průběhu jednoho měsíce.
Skládá se z 19 položek seskupených do sedmi složek: subjektivní kvalita spánku, latence spánku, doba spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, použití léků na spánek a denní dysfunkce.
Každá složka je hodnocena od 0 (bez obtíží) do 3 (závažné potíže) a skóre komponent se sčítají za účelem poskytnutí globálního skóre v rozmezí od 0 do 21.
Vyšší skóre naznačuje horší kvalitu spánku, s globálním skóre větší než 5 běžně používaným k rozlišení mezi dobrými a špatnými pražcemi.
PSQI je oceňován pro svou spolehlivost, platnost a praktičnost v klinickém i výzkumném prostředí pro hodnocení problémů spánku napříč různými populacemi.
|
před a 8 týdnů po fyzioterapii
|
|
Postižení krku
Časové okno: před a 8 týdnů po fyzioterapeutických intervencích
|
Index postižení krku (NDI) je dotazník s vlastním podáváním, který má měřit úroveň postižení související s bolestí krku pacienta.
Skládá se z 10 položek pokrývajících domény, jako je intenzita bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolesti hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánek a rekreace.
Každá položka je hodnocena na 6-bodové stupnici od 0 (bez postižení) do 5 (úplné postižení), což má za následek celkové možné skóre 50.
Nezpracované skóre je často vyjádřeno jako procento vynásobením dvěma.
Vyšší skóre naznačuje větší postižení, přičemž běžným interpretačním rozsahem jsou: 0-4 (bez postižení), 5-14 (mírné), 15-24 (střední), 25-34 (závažné) a ≥ 35 (úplné postižení).
NDI je jedním z nejpoužívanějších nástrojů pro hodnocení funkčního stavu u pacientů s bolestí krku, prokázání silné spolehlivosti, platnosti a citlivosti na klinické změny.
|
před a 8 týdnů po fyzioterapeutických intervencích
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cervical Cobb angle, sleep quality and psychological factors in patients with chronic neck pain with and without cervicogenic headache
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Poruchy bolesti hlavy
- Poruchy bolesti hlavy, sekundární
- Chování
- Posttraumatická bolest hlavy
- Motorická aktivita
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Terapeutika
- Doplňkové terapie
- Modality fyzikální terapie
- Rehabilitace
- Terapie, měkká tkáň
- Muskuloskeletální manipulace
- Masáž
- Cvičení
- Terapie myofasciální uvolňování
Další identifikační čísla studie
- Al Azhar university, Palestine
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení (vytrvalost a posilování)
-
Shalamar Institute of Health SciencesZatím nenabíráme