- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07168512
- Juicio original
Efecto de la técnica de liberación miofascial sola o combinada con ejercicios sobre el ángulo cervical de Cobb, la calidad del sueño y los factores psicológicos en pacientes con dolor de cabeza cervicogénico
"Liberación miofascial con o sin ejercicio para el dolor de cabeza cervicogénico"
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: MOSAB ALDABBAS
- Número de teléfono: 00972597451222
- Correo electrónico: mosab.m.aldabbas@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Gaza, Territorios palestinos
- Aún no reclutando
- Ministry of Health
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Contacto:
- NAser medical complex naser medical complex
- Número de teléfono: 00972597451222
- Correo electrónico: mosab.m.aldabbas@gmail.com
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Gaza, Territorios palestinos
- Reclutamiento
- Naser medical Complex, Al shifa hospital
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Contacto:
- lecturer
- Número de teléfono: 0597451222
- Correo electrónico: matar772015@gmail.com
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Gaza Strip
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Gaza, Gaza Strip, Territorios palestinos
- Aún no reclutando
- Naser Medical Complex
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Contacto:
- Mosab M Mosab aldabbaa, assistant professor
- Número de teléfono: 00972597451222
- Correo electrónico: mosab.m.aldabbas@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20-55 años.
- Diagnóstico clínico de dolor de cabeza cervicogénico según la clasificación internacional de los criterios de trastornos del dolor de cabeza (ICHD-3) (dolor de cabeza atribuido al trastorno cervical).
Criterios de exclusión:
- Historia de la patología de la columna cervical mayor, como fractura, dislocación, malformación congénita, tumor, infección o artritis inflamatoria (por ejemplo, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante).
- Cirugía o fusión de columna cervical previa en cualquier nivel.
- Los síntomas de la bandera roja que indican patología grave (por ejemplo, déficit neurológico progresivo, pérdida de peso inexplicable, fiebre, antecedentes de cáncer).
- Trastornos sistémicos o neurológicos que pueden afectar la función del cuello o el dolor de cabeza (por ejemplo, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson).
- Osteoporosis severa o enfermedad ósea metabólica que contraindica las imágenes de rayos X cervicales.
- Trastornos vasculares como la insuficiencia vertebrobasilar o la enfermedad de la arteria carótida.
- Embarazo o lactancia materna (debido a la exposición a la radiación durante la radiografía cervical).
- Condiciones psiquiátricas inestables (por ejemplo, depresión severa, psicosis) que pueden interferir con la participación o la adherencia.
- Fisioterapia reciente o terapia manual dirigida a la región cervical en las últimas 6 semanas, o planificada durante el estudio fuera del protocolo.
- Uso de toxinas botulínicas o inyecciones de esteroides en la región del cuello o la cabeza en los últimos 6 meses.
- Contraindicaciones para la terapia manual o el ejercicio (por ejemplo, hernia aguda del disco cervical, mielopatía severa, enfermedad cardiovascular inestable).
- Incapacidad para comprender los procedimientos de estudio, cumplir con las sesiones de tratamiento o proporcionar consentimiento informado.
- Síntomas de migraña, dolor de cabeza de tipo tensión (TTH) o cualquier otro dolor de cabeza aparte del dolor de cabeza cervicogénico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Un grupo recibirá ejercicios
La intervención incluirá ejercicios de fortalecimiento y resistencia del cuello dirigido combinados con la aplicación de paquetes calientes
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Fortalecimiento del cuello y ejercicios de resistencia con paquetes calientes Preparación: se aplicará un paquete caliente húmedo durante 10-15 minutos a la región cervical antes del ejercicio para reducir la rigidez y mejorar la extensibilidad del tejido. Programa de ejercicios: Entrenamiento de flexores cervicales profundos: la barbilla en supina y sentada, progresando a sostenidas isométricas sostenidas. Entrenamiento extensor y estabilizador escapular: elevadores de cabeza propensos y ejercicios de retracción de hombros con resistencia a la luz. Entrenamiento de resistencia: ejercicios de baja carga y alta repetición que se centran en mantener la postura cervical contra la gravedad. Progresión: la intensidad y la duración aumentarán gradualmente, enfatizando la resistencia sobre la máxima resistencia para corregir los déficits posturales. Frecuencia: 40 minutos por sesión, 3 veces por semana durante 6 semanas Justificación: el uso combinado de calor y ejercicios dirigidos mejora el control neuromuscular, mejora la estabilidad cervical y admite una mejor corrección de curvatura cervical. Técnica de liberación miofascial |
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Experimental: Ejercicios y técnica de liberación miofascial
La intervención incluirá ejercicios de fortalecimiento y resistencia del cuello dirigido combinados con la aplicación de paquetes calientes además de la técnica de liberación miofásica
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Fortalecimiento del cuello y ejercicios de resistencia con paquetes calientes Preparación: se aplicará un paquete caliente húmedo durante 10-15 minutos a la región cervical antes del ejercicio para reducir la rigidez y mejorar la extensibilidad del tejido. Programa de ejercicios: Entrenamiento de flexores cervicales profundos: la barbilla en supina y sentada, progresando a sostenidas isométricas sostenidas. Entrenamiento extensor y estabilizador escapular: elevadores de cabeza propensos y ejercicios de retracción de hombros con resistencia a la luz. Entrenamiento de resistencia: ejercicios de baja carga y alta repetición que se centran en mantener la postura cervical contra la gravedad. Progresión: la intensidad y la duración aumentarán gradualmente, enfatizando la resistencia sobre la máxima resistencia para corregir los déficits posturales. Frecuencia: 40 minutos por sesión, 3 veces por semana durante 6 semanas Justificación: el uso combinado de calor y ejercicios dirigidos mejora el control neuromuscular, mejora la estabilidad cervical y admite una mejor corrección de curvatura cervical. Técnica de liberación miofascial Técnica de liberación miofascial Áreas objetivo: músculos suboccipitales, trapecio superior, escápulas levator y fascia cervical profunda. Método: un fisioterapeuta realizará una presión manual suave y sostenida y un estiramiento de baja duración de larga duración en la fascia corácica cervical y superior restringida para reducir la tensión y mejorar la movilidad de los tejidos blandos. Duración y frecuencia: cada sesión incluirá 30'TO 50 minutos de liberación miofascial, entregada 3 veces por semana para el período de estudio durante 6 semanas. Justificación: esta técnica tiene como objetivo disminuir las restricciones miofasciales que contribuyen a la alineación cervical anormal y el dolor, lo que facilita la postura mejorada y la activación muscular. |
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Sin intervención: Control
control ; Solo consejos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ángulo de Cobb cervical
Periodo de tiempo: pre y post (6 semanas)
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pre y post (6 semanas)
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Ángulo de Cobb de la columna cervical evaluada por rayos X (lateral)
Periodo de tiempo: PRE y 8 semanas después de la intervención de fisioterapia
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Manteles de referencia y construcción de ángulo (C2-C7 Cobb) Dibuja una línea a lo largo de la placa final inferior de C2. Dibuja una línea a lo largo de la placa final inferior de C7. Erigir perpendiculares a cada línea y mida el ángulo en su intersección (alternativamente, mida el ángulo agudo entre las dos líneas de placa final y reste de 180 °). Registre el ángulo en grados de lordosis (valores positivos mayores = lordosis mayor). Tenga en cuenta la convención de signo en su CRF y manténgala constante pre/post. El valor normal es entre 20_40 |
PRE y 8 semanas después de la intervención de fisioterapia
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Escala de ansiedad y depresión del hospital
Periodo de tiempo: antes y 8 semanas después de las intervenciones de fisioterapia
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La Escala de ansiedad y depresión del hospital (HADS) es una herramienta de detección de autoinforme validada desarrollada para evaluar los niveles de ansiedad y depresión en pacientes, particularmente en entornos hospitalarios no psiquiátricos.
Contiene 14 ítems divididos en dos subescalas: siete ítems para la ansiedad (HADS-A) y siete para la depresión (HADS-D).
Cada elemento se califica en una escala Likert de 4 puntos que varía de 0 a 3, dando una puntuación máxima de 21 para cada subescala.
Los puntajes más altos indican una mayor gravedad de los síntomas.
Los puntajes de 0-7 generalmente se consideran normales, 8-10 sugieren ansiedad o depresión límite (posible), y 11-21 indican niveles clínicamente significativos.
El HADS se usa ampliamente en contextos clínicos y de investigación debido a su brevedad, facilidad de administración y capacidad para distinguir entre la ansiedad y los síntomas de depresión sin ser confundido por una enfermedad física.
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antes y 8 semanas después de las intervenciones de fisioterapia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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calidad del sueño
Periodo de tiempo: pre y 8 semanas después de la fisioterapia
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es un cuestionario de autoinforme ampliamente utilizado diseñado para evaluar la calidad del sueño y las perturbaciones durante un período de un mes.
Consiste en 19 artículos agrupados en siete componentes: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteraciones del sueño, uso de medicamentos para el sueño y disfunción diurna.
Cada componente se puntúa de 0 (sin dificultad) a 3 (dificultad severa), y los puntajes de los componentes se suman para producir una puntuación global que varía de 0 a 21.
Una puntuación más alta indica una calidad de sueño más pobre, con una puntuación global superior a 5 comúnmente utilizada para diferenciar entre durmientes buenos y pobres.
El PSQI está valorado por su confiabilidad, validez y practicidad en entornos clínicos y de investigación para evaluar los problemas de sueño en diversas poblaciones.
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pre y 8 semanas después de la fisioterapia
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discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: antes y 8 semanas después de las intervenciones de fisioterapia
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El índice de discapacidad del cuello (NDI) es un cuestionario autoadministrado diseñado para medir el nivel de discapacidad relacionada con el dolor de cuello de un paciente.
Consiste en 10 artículos que cubren dominios como la intensidad del dolor, el cuidado personal, el levantamiento, la lectura, los dolores de cabeza, la concentración, el trabajo, la conducción, el sueño y la recreación.
Cada elemento se califica en una escala de 6 puntos que varía de 0 (sin discapacidad) a 5 (discapacidad completa), lo que resulta en una puntuación total posible de 50.
La puntuación sin procesar a menudo se expresa como un porcentaje multiplicando por dos.
Las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad, con rangos de interpretación comunes: 0-4 (sin discapacidad), 5-14 (leve), 15-24 (moderado), 25-34 (severo) y ≥35 (discapacidad completa).
El NDI es una de las herramientas más utilizadas para evaluar el estado funcional en pacientes con dolor de cuello, demostrando una fuerte confiabilidad, validez y capacidad de respuesta al cambio clínico.
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antes y 8 semanas después de las intervenciones de fisioterapia
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cervical Cobb angle, sleep quality and psychological factors in patients with chronic neck pain with and without cervicogenic headache
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos de dolor de cabeza
- Trastornos de Cefalea, Secundaria
- Comportamiento
- Dolor de cabeza postraumático
- Actividad del motor
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Modalidades de fisioterapia
- Rehabilitación
- Terapia, tejido blando
- Manipulaciones musculoesqueléticas
- Masaje
- Ejercicio
- Terapia de liberación miofascial
Otros números de identificación del estudio
- Al Azhar university, Palestine
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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