- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07168512
- Оригинальное испытание
Влияние метода миофасциального высвобождения только или в сочетании с упражнениями на угол шейки матки, качество сна и психологические факторы у пациентов с шейногенной головной болью
"Миофасциальное освобождение с упражнениями или без него от шейногенной головной боли"
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: MOSAB ALDABBAS
- Номер телефона: 00972597451222
- Электронная почта: mosab.m.aldabbas@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Gaza, Палестинские территории
- Еще не набирают
- Ministry of Health
-
Контакт:
- NAser medical complex naser medical complex
- Номер телефона: 00972597451222
- Электронная почта: mosab.m.aldabbas@gmail.com
-
Gaza, Палестинские территории
- Рекрутинг
- Naser medical Complex, Al shifa hospital
-
Контакт:
- lecturer
- Номер телефона: 0597451222
- Электронная почта: matar772015@gmail.com
-
-
Gaza Strip
-
Gaza, Gaza Strip, Палестинские территории
- Еще не набирают
- Naser Medical Complex
-
Контакт:
- Mosab M Mosab aldabbaa, assistant professor
- Номер телефона: 00972597451222
- Электронная почта: mosab.m.aldabbas@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20-55 лет.
- Клинический диагноз шейногенной головной боли в соответствии с международной классификацией расстройств головной боли (ICHD-3) (головная боль, приписываемая шейки матки).
Критерии исключения:
- История основной патологии шейного отдела позвоночника, такая как перелом, дислокация, врожденная порока развития, опухоль, инфекция или воспалительный артрит (например, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит).
- Предыдущая операция или слияние шейного отдела позвоночника на любом уровне.
- Симптомы красного флага указывают на серьезную патологию (например, прогрессирующий неврологический дефицит, необъяснимая потеря веса, лихорадка, история рака).
- Системные или неврологические расстройства, которые могут повлиять на функцию шеи или головную боль (например, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона).
- Тяжелый остеопороз или метаболическое заболевание костей, которые противопоказаны рентгеновской визуализации шейки матки.
- Сосудистые расстройства, такие как позвоночник недостаточности или болезнь сонной артерии.
- Беременность или грудное вскармливание (из -за радиационного воздействия во время рентгенографии шейки матки).
- Нестабильные психиатрические состояния (например, тяжелая депрессия, психоз), которые могут мешать участию или приверженности.
- Недавняя физиотерапия или ручная терапия, нацеленная на шейную область в течение последних 6 недель, или запланирована во время исследования за пределами протокола.
- Использование ботулинических токсинов или инъекций стероидов в шею или область головы за последние 6 месяцев.
- Противопоказаниям к ручной терапии или физическим упражнениям (например, острой грыжи шейки матки, тяжелая миелопатия, нестабильные сердечно -сосудистые заболевания).
- Неспособность понять процедуры изучения, соблюдать сеансы лечения или предоставить информированное согласие.
- Симптомы мигрени, головной боли натяжного типа (TTH) или любой другой головной боли, кроме шейногенной головной боли.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одна группа получит упражнения
Вмешательство будет включать в себя целевые упражнения по укреплению шеи и выносливость в сочетании с применением горячих упаковок
|
Упражнения для укрепления шеи и выносливости с горячими упаковками Приготовление: в течение 10-15 минут применяется влажная горячая упаковка в область шейки матки, чтобы снизить жесткость и повысить расширяемость тканей. Программа упражнений: Тренировка с гибкой сгибателя шейки матки: подбородок в спине и сиденье, переход к устойчивым изометрическим удержаниям. Расширительные и лопаточные стабилизаторы. Обучение: склонные к подъемам головы и упражнения для ретракции плеча со светостойкостью. Обучение на выносливость: упражнения с высокой повторной нагрузкой с низкой нагрузкой, посвященные поддержанию осанки шейки матки против гравитации. Прогресс: интенсивность и продолжительность будут постепенно увеличиваться, подчеркивая выносливость на максимальной прочности для исправления постуральных дефицитов. Частота: 40 минут за сеанс, 3 раза в неделю в течение 6 недель Обоснование: комбинированное использование тепла и целевых упражнений улучшает нервно -мышечный контроль, повышает стабильность шейки матки и поддерживает лучшую коррекцию кривицы шейки матки. Техника миофасциального выпуска |
|
Экспериментальный: Упражнения и техника миофасциального выпуска
Вмешательство будет включать в себя целевые упражнения по укреплению шеи и выносливость в сочетании с применением горячих упаковок в дополнение к методике миофазического выпуска
|
Упражнения для укрепления шеи и выносливости с горячими упаковками Приготовление: в течение 10-15 минут применяется влажная горячая упаковка в область шейки матки, чтобы снизить жесткость и повысить расширяемость тканей. Программа упражнений: Тренировка с гибкой сгибателя шейки матки: подбородок в спине и сиденье, переход к устойчивым изометрическим удержаниям. Расширительные и лопаточные стабилизаторы. Обучение: склонные к подъемам головы и упражнения для ретракции плеча со светостойкостью. Обучение на выносливость: упражнения с высокой повторной нагрузкой с низкой нагрузкой, посвященные поддержанию осанки шейки матки против гравитации. Прогресс: интенсивность и продолжительность будут постепенно увеличиваться, подчеркивая выносливость на максимальной прочности для исправления постуральных дефицитов. Частота: 40 минут за сеанс, 3 раза в неделю в течение 6 недель Обоснование: комбинированное использование тепла и целевых упражнений улучшает нервно -мышечный контроль, повышает стабильность шейки матки и поддерживает лучшую коррекцию кривицы шейки матки. Техника миофасциального выпуска Техника миофасциального выпуска Целевые области: субокципитальные мышцы, верхняя трапеция, леваторские лопатки и глубокая шейная фасция. Метод: физиотерапевт будет выполнять мягкое, устойчивое ручное давление и низкую нагрузку, длительное растяжение на ограниченном шейном и верхней грудной фасции, чтобы уменьшить напряжение и улучшить подвижность мягких тканей. Продолжительность и частота. Каждый сеанс будет включать 30'to 50 минут миофасциального выпуска, доставленного 3 раза в неделю для периода исследования в течение 6 недель. Обоснование: этот метод направлен на снижение миофасциальных ограничений, способствующих ненормальному выравниванию и боли шейки матки, что облегчает улучшенную осанку и активацию мышц. |
|
Без вмешательства: Контроль
контроль ; только советы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол шейки матки Кобб
Временное ограничение: Pre и post (6 недель)
|
Pre и post (6 недель)
|
|
|
Кобб угол шейного отдела позвоночника, оцененный с помощью рентгеновского луча)
Временное ограничение: до и 8 недель после физиотерапевтического вмешательства
|
Строительство достопримечательностей и угол (C2-C7 Cobb) Нарисуйте линию вдоль нижней конечной пластины C2. Нарисуйте линию вдоль нижней конечной пластины C7. Установите перпендикуляры для каждой линии и измеряйте угол на их пересечении (альтернативно, измерьте острый угол между двумя линиями конечной пластины и вычитайте из 180 °). Запишите угол в градусах лордоза (большие положительные ценности = больший лордоз). Обратите внимание на соглашение о знаке в вашем CRF и сохраните его последовательным до/post. Нормальное значение находится между 20_40 |
до и 8 недель после физиотерапевтического вмешательства
|
|
Шкала больниц и депрессия
Временное ограничение: до и 8 недель после физиотерапевтических вмешательств
|
Шкала тревоги и депрессии больницы (HADS) представляет собой проверенный инструмент скрининга самоотчета, разработанный для оценки уровней тревоги и депрессии у пациентов, особенно в непсихиатрических условиях больниц.
Он содержит 14 пунктов, разделенных на две подшкалы: семь пунктов для тревоги (HADS-A) и семь для депрессии (HADS-D).
Каждый предмет оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 до 3, что дает максимальный балл 21 для каждого подшкалы.
Более высокие оценки указывают на большую тяжесть симптомов.
Оценки 0-7 обычно считаются нормальными, 8-10 предполагают пограничную (возможную) тревогу или депрессию, а 11-21 указывают на клинически значимые уровни.
HADS широко используется в клинических и исследовательских контекстах из -за его краткости, простоты введения и способности различать симптомы беспокойства и депрессии, не будучи смешанными по физическим заболеваниям.
|
до и 8 недель после физиотерапевтических вмешательств
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество сна
Временное ограничение: до и 8 недель после физиотерапии
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) представляет собой широко используемую анкету для самоотчета, предназначенную для оценки качества сна и нарушений в течение месяца.
Он состоит из 19 предметов, сгруппированных в семь компонентов: качество субъективного сна, задержка сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование лекарств от сна и дневную дисфункцию.
Каждый компонент оценивается от 0 (без сложности) до 3 (тяжелая сложность), а оценки компонентов суммируются, чтобы получить глобальный балл в диапазоне от 0 до 21.
Более высокий балл указывает на более низкое качество сна, с глобальным баллом, превышающим 5, обычно используемые для дифференциации между хорошими и плохими спящими.
PSQI ценится за его надежность, достоверность и практичность как в клинических, так и в исследованиях для оценки проблем со сном в разных популяциях.
|
до и 8 недель после физиотерапии
|
|
инвалидность шеи
Временное ограничение: до и 8 недель после физиотерапевтических вмешательств
|
Индекс инвалидности шеи (NDI) представляет собой анкету для самостоятельного введения, предназначенную для измерения уровня инвалидности, связанной с болью в шее.
Он состоит из 10 предметов, охватывающих такие домены, как интенсивность боли, личная помощь, подъем, чтение, головные боли, концентрация, работа, вождение, сон и отдых.
Каждый элемент оценивается по 6-балльной шкале в диапазоне от 0 (без инвалидности) до 5 (полная инвалидность), что приводит к общему количеству возможных баллов 50.
Сырой балл часто выражается в процентах путем умножения на два.
Более высокие оценки указывают на большую инвалидность, причем общие диапазоны интерпретации составляют: 0-4 (без инвалидности), 5-14 (мягкое), 15-24 (умеренное), 25-34 (тяжелая) и ≥35 (полная инвалидность).
NDI является одним из наиболее широко используемых инструментов для оценки функционального статуса у пациентов с болью в шее, демонстрируя сильную надежность, достоверность и отзывчивость к клиническим изменениям.
|
до и 8 недель после физиотерапевтических вмешательств
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cervical Cobb angle, sleep quality and psychological factors in patients with chronic neck pain with and without cervicogenic headache
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания головной боли
- Нарушения головной боли, вторичные
- Поведение
- Посттравматическая головная боль
- Двигательная активность
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Терапия
- Дополнительная терапия
- Физиотерапия
- Реабилитация
- Терапия, мягкие ткани
- Опорно -двигательные аппараты манипуляции
- Массаж
- Упражнение
- Миофасциальная терапия высвобождения
Другие идентификационные номера исследования
- Al Azhar university, Palestine
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .