Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van de myofasciale afgifte -techniek alleen of gecombineerd met oefeningen op cervicale cobb -hoek, slaapkwaliteit en psychologische factoren bij patiënten met cervicogene hoofdpijn

17 september 2026 bijgewerkt door: Mosab ALdabbas, Al-Azhar University

"Myofasciale afgifte met of zonder oefening voor cervicogene hoofdpijn"

Deze studie zal onderzoeken of myofasciale afgifte-therapie alleen of in combinatie met therapeutische oefeningen de cervicale wervelkolomuitlijning kan verbeteren, gemeten door cervicale cobb-hoek op röntgenfoto, bij patiënten met cervicogene hoofdpijn. Het onderzoek zal ook potentiële effecten op slaapkwaliteit en psychologische factoren onderzoeken. "

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Gaza, Palestijnse gebieden
        • Nog niet aan het werven
        • Ministry of Health
        • Contact:
      • Gaza, Palestijnse gebieden
        • Werving
        • Naser medical Complex, Al shifa hospital
        • Contact:
    • Gaza Strip
      • Gaza, Gaza Strip, Palestijnse gebieden
        • Nog niet aan het werven
        • Naser Medical Complex
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 20-55 jaar.
  • Klinische diagnose van cervicogene hoofdpijn volgens de internationale classificatie van hoofdpijnstoornissen (ICHD-3) criteria (hoofdpijn toegeschreven aan cervicale stoornis).

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van belangrijke cervicale wervelkolompathologie zoals breuk, dislocatie, aangeboren misvorming, tumor, infectie of inflammatoire artritis (bijv. Reumatoïde artritis, spondylitis ankylosatie).
  • Eerdere cervicale wervelkolomchirurgie of fusie op elk niveau.
  • Rode vlagsymptomen die duiden op ernstige pathologie (bijv. Progressief neurologisch tekort, onverklaarbaar gewichtsverlies, koorts, geschiedenis van kanker).
  • Systemische of neurologische aandoeningen die de nekfunctie of hoofdpijn kunnen beïnvloeden (bijv. Multiple sclerose, de ziekte van Parkinson).
  • Ernstige osteoporose of metabole botziekte die cervicale röntgenbeeldvorming contra-indiceert.
  • Vasculaire aandoeningen zoals vertebrobasilar insufficiëntie of halsslagaderaandoeningen.
  • Zwangerschap of borstvoeding (vanwege blootstelling aan straling tijdens cervicale radiografie).
  • Onstabiele psychiatrische aandoeningen (bijv. Ernstige depressie, psychose) die de participatie of therapietrouw kunnen verstoren.
  • Recente fysiotherapie of handmatige therapie gericht op het cervicale gebied in de afgelopen 6 weken, of gepland tijdens het onderzoek buiten het protocol.
  • Gebruik van botulinumtoxine of steroïde injecties in de nek- of hoofdregio in de afgelopen 6 maanden.
  • Contra -indicaties voor handmatige therapie of lichaamsbeweging (bijv. Acute cervicale schijf hernia, ernstige myelopathie, onstabiele cardiovasculaire aandoeningen).
  • Onvermogen om onderzoeksprocedures te begrijpen, te voldoen aan behandelingssessies of geïnformeerde toestemming te geven.
  • Symptomen van migraine, spanningshoofdpijn (TTH) of andere hoofdpijn afgezien van cervicogene hoofdpijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eén groep zal oefeningen ontvangen
De interventie omvat gerichte nekversterking en duuroefeningen in combinatie met de toepassing van hot packs

Nekversterking en duuroefeningen met hot packs

Voorbereiding: een vochtig hot pack wordt vóór het sporten 10-15 minuten aan het cervicale gebied aangebracht om de stijfheid te verminderen en weefseluitbreidbaarheid te verbeteren.

Oefeningsprogramma:

Diepe cervicale flexortraining: Chin Tucks in rugligging en zittend en vorderden naar aanhoudende isometrische ruimen.

Extensor en scapulaire stabilisator training: buikligging van hoofdliften en schouderintrekkingsoefeningen met lichtweerstand.

Uithoudingsvermogenstraining: oefeningen met lage lading, hoge repetitie gericht op het handhaven van de cervicale houding tegen de zwaartekracht.

Progressie: intensiteit en duur zullen geleidelijk toenemen, waardoor het uithoudingsvermogen over maximale sterkte wordt benadrukt om de houdingsstoornissen te corrigeren.

Frequentie: 40 minuten per sessie, 3 keer per week gedurende 6 weken

Rationale: het gecombineerde gebruik van warmte en gerichte oefeningen verbetert de neuromusculaire controle, verbetert de cervicale stabiliteit en ondersteunt betere cervicale krommingcorrectie. Myofasciale releasetechniek

Experimenteel: Oefeningen en myofasciale releasetechniek
De interventie omvat gerichte nekversterking en duuroefeningen in combinatie met de toepassing van hot packs naast myofasical release -techniek

Nekversterking en duuroefeningen met hot packs

Voorbereiding: een vochtig hot pack wordt vóór het sporten 10-15 minuten aan het cervicale gebied aangebracht om de stijfheid te verminderen en weefseluitbreidbaarheid te verbeteren.

Oefeningsprogramma:

Diepe cervicale flexortraining: Chin Tucks in rugligging en zittend en vorderden naar aanhoudende isometrische ruimen.

Extensor en scapulaire stabilisator training: buikligging van hoofdliften en schouderintrekkingsoefeningen met lichtweerstand.

Uithoudingsvermogenstraining: oefeningen met lage lading, hoge repetitie gericht op het handhaven van de cervicale houding tegen de zwaartekracht.

Progressie: intensiteit en duur zullen geleidelijk toenemen, waardoor het uithoudingsvermogen over maximale sterkte wordt benadrukt om de houdingsstoornissen te corrigeren.

Frequentie: 40 minuten per sessie, 3 keer per week gedurende 6 weken

Rationale: het gecombineerde gebruik van warmte en gerichte oefeningen verbetert de neuromusculaire controle, verbetert de cervicale stabiliteit en ondersteunt betere cervicale krommingcorrectie. Myofasciale releasetechniek

Myofasciale releasetechniek

Doelgebieden: suboccipitale spieren, bovenste trapezius, levator scapulae en diepe cervicale fascia.

Methode: Een fysiotherapeut zal zachte, aanhoudende handmatige druk en lage load, langdurige uitrekken op beperkte cervicale en bovenste thoracale fascia uitvoeren om de spanning te verminderen en de mobiliteit van zacht weefsel te verbeteren.

Duur en frequentie: elke sessie omvat 30 tijd 50 minuten myofasciale afgifte, 3 keer per week geleverd voor de studieperiode gedurende 6 weken.

Rationale: deze techniek is bedoeld om myofasciale beperkingen te verminderen die bijdragen aan abnormale cervicale afstemming en pijn, waardoor verbeterde houding en spieractivatie wordt vergemakkelijkt.

Geen tussenkomst: Controle
controle ; Alleen advies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cervicale cobb -hoek
Tijdsspanne: pre en post (6 weken)
pre en post (6 weken)
Cobb -hoek van cervicale wervelkolom beoordeeld door X Ray (lateraal)
Tijdsspanne: Pre- en 8 weken na fysiotherapie -interventie

Herspissingen en hoekconstructie (C2-C7 Cobb)

Trek een lijn langs de inferieure eindplaat van C2.

Trek een lijn langs de inferieure eindplaat van C7.

Rechte loodlijnen voor elke lijn rechtop en meet de hoek op hun kruising (meet alternatief de acute hoek tussen de twee eindplaatlijnen en trek af van 180 °).

Noteer de hoek in graden van lordosis (grotere positieve waarden = grotere lordosis). Let op het tekenconventie in uw CRF en houd het consistent voor/post.

De normale waarde is tussen 20_40

Pre- en 8 weken na fysiotherapie -interventie
Ziekenhuisangst en depressieschaal
Tijdsspanne: Pre- en 8 weken na fysiotherapie -interventies
De ziekenhuisangst en depressieschaal (HADS) is een gevalideerd zelfrapportagetool dat is ontwikkeld om de niveaus van angst en depressie bij patiënten te beoordelen, met name in niet-psychiatrische ziekenhuisomgevingen. Het bevat 14 items verdeeld in twee subschalen: zeven items voor angst (HADS-A) en zeven voor depressie (HADS-D). Elk item wordt gescoord op een 4-punts Likert-schaal variërend van 0 tot 3, wat een maximale score van 21 voor elke subschaal oplevert. Hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen. Scores van 0-7 worden in het algemeen als normaal beschouwd, 8-10 suggereren borderline (mogelijk) angst of depressie, en 11-21 duiden op klinisch significante niveaus. De HADS wordt veel gebruikt in klinische en onderzoekscontexten vanwege de beknoptheid, het gemak van toediening en het vermogen om onderscheid te maken tussen angst en depressiesymptomen zonder te worden verward door lichamelijke ziekte.
Pre- en 8 weken na fysiotherapie -interventies

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Pre- en 8 weken na fysiotherapie
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een veelgebruikte zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om de slaapkwaliteit en verstoringen gedurende een periode van een maand te beoordelen. Het bestaat uit 19 items gegroepeerd in zeven componenten: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en overdag disfunctie. Elke component wordt gescoord van 0 (geen moeilijkheid) tot 3 (ernstige moeilijkheid), en de componentscores worden opgeteld om een ​​globale score te leveren variërend van 0 tot 21. Een hogere score duidt op een slechtere slaapkwaliteit, met een wereldwijde score groter dan 5 die gewoonlijk wordt gebruikt om onderscheid te maken tussen goede en slechte slapers. De PSQI wordt gewaardeerd vanwege zijn betrouwbaarheid, geldigheid en bruikbaarheid in zowel klinische als onderzoeksinstellingen voor het evalueren van slaapproblemen in verschillende populaties.
Pre- en 8 weken na fysiotherapie
Nekhandicum
Tijdsspanne: Pre- en 8 weken na fysiotherapie -interventies
De Neck Disability Index (NDI) is een zelf-toegediende vragenlijst die is ontworpen om het niveau van de nekpijn van een patiënt te meten. Het bestaat uit 10 items over domeinen zoals pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, rijden, slapen en recreatie. Elk item wordt gescoord op een 6-puntsschaal variërend van 0 (geen handicap) tot 5 (volledige handicap), wat resulteert in een totale mogelijke score van 50. De ruwe score wordt vaak uitgedrukt als een percentage door zich met twee te vermenigvuldigen. Hogere scores duiden op een grotere handicap, waarbij veel voorkomende interpretatiebereiken zijn: 0-4 (geen handicap), 5-14 (mild), 15-24 (matig), 25-34 (ernstig) en ≥35 (volledige handicap). De NDI is een van de meest gebruikte hulpmiddelen voor het beoordelen van de functionele status bij patiënten met nekpijn, wat een sterke betrouwbaarheid, validiteit en responsiviteit op klinische verandering aantoont.
Pre- en 8 weken na fysiotherapie -interventies

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Cervical Cobb angle, sleep quality and psychological factors in patients with chronic neck pain with and without cervicogenic headache

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

12 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 september 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren