- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07168512
- Original rettssak
Effekt av myofascial frigjøringsteknikk alene eller kombinert med øvelser på livmorhalsen Cobb -vinkel, søvnkvalitet og psykologiske faktorer hos pasienter med cervicogen hodepine
"Myofascial frigjøring med eller uten trening for cervicogenisk hodepine"
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: MOSAB ALDABBAS
- Telefonnummer: 00972597451222
- E-post: mosab.m.aldabbas@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Gaza, Palestinske territorier
- Har ikke rekruttert ennå
- Ministry of Health
-
Ta kontakt med:
- NAser medical complex naser medical complex
- Telefonnummer: 00972597451222
- E-post: mosab.m.aldabbas@gmail.com
-
Gaza, Palestinske territorier
- Rekruttering
- Naser medical Complex, Al shifa hospital
-
Ta kontakt med:
- lecturer
- Telefonnummer: 0597451222
- E-post: matar772015@gmail.com
-
-
Gaza Strip
-
Gaza, Gaza Strip, Palestinske territorier
- Har ikke rekruttert ennå
- Naser Medical Complex
-
Ta kontakt med:
- Mosab M Mosab aldabbaa, assistant professor
- Telefonnummer: 00972597451222
- E-post: mosab.m.aldabbas@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 20-55 år.
- Klinisk diagnose av cervicogen hodepine i henhold til internasjonal klassifisering av hodepineforstyrrelser (ICHD-3) kriterier (hodepine tilskrevet livmorhalsforstyrrelse).
Eksklusjonskriterier:
- Historie med stor livmorhalsryginepatologi som brudd, dislokasjon, medfødt misdannelse, tumor, infeksjon eller inflammatorisk leddgikt (f.eks. Revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt).
- Tidligere cervical ryggkirurgi eller fusjon på alle nivåer.
- Symptomer på rødt flagg som indikerer alvorlig patologi (f.eks. Progressivt nevrologisk underskudd, uforklarlig vekttap, feber, krefthistorie).
- Systemiske eller nevrologiske lidelser som kan påvirke nakkefunksjonen eller hodepine (f.eks. Multippel sklerose, Parkinsons sykdom).
- Alvorlig osteoporose eller metabolsk beinsykdom som kontraindiserer cervikal røntgenbilde.
- Vaskulære lidelser som vertebrobasilar insuffisiens eller karotisarteriesykdom.
- Graviditet eller amming (på grunn av strålingseksponering under cervikal radiografi).
- Ustabile psykiatriske forhold (f.eks. Alvorlig depresjon, psykose) som kan forstyrre deltakelse eller etterlevelse.
- Nyere fysioterapi eller manuell terapi rettet mot livmorhalsregionen i løpet av de siste 6 ukene, eller planlagt under studien utenfor protokollen.
- Bruk av botulinumtoksin eller steroidinjeksjoner i nakke- eller hodeområdet de siste 6 månedene.
- Kontraindikasjoner for manuell terapi eller trening (f.eks. Akutt livmorhalsen herniasjon, alvorlig myelopati, ustabil hjerte- og karsykdommer).
- Manglende evne til å forstå studieprosedyrer, overholde behandlingsøkter eller gi informert samtykke.
- Symptomer på migrene, hodepine av spenningstype (TTH) eller annen hodepine bortsett fra cervikogen hodepine.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: En gruppe vil motta øvelser
Intervensjonen vil omfatte målrettede nakkeforsterknings- og utholdenhetsøvelser kombinert med anvendelse av varme pakker
|
Nakkeforsterkende og utholdenhetsøvelser med varme pakker Forberedelse: En fuktig varm pakke vil bli brukt i 10-15 minutter til livmorhalsregionen før du trener for å redusere stivhet og forbedre vevets utvidbarhet. Treningsprogram: Dyp cervical flexortrening: hake tucks i rygg og sittende, og går videre til vedvarende isometriske gjerninger. Ekstensor og scapular stabilisatortrening: utsatt hodeheiser og skuldertrekkingsøvelser med lysmotstand. Utholdenhetstrening: Øvelser med lav belastning, høye repetisjoner med fokus på å opprettholde livmorhalsen mot tyngdekraften. Progresjon: Intensitet og varighet vil gradvis øke, og understreker utholdenhet over maksimal styrke for å rette opp postural underskudd. Frekvens: 40 minutter per økt, 3 ganger per uke i 6 uker Begrunnelse: Kombinert bruk av varme og målrettede øvelser forbedrer nevromuskulær kontroll, forbedrer livmorhalsen og støtter bedre korreksjon av livmorhalsen. Myofascial frigjøringsteknikk |
|
Eksperimentell: Øvelser og myofascial frigjøringsteknikk
Intervensjonen vil omfatte målrettet nakkeforsterkning og utholdenhetsøvelser kombinert med anvendelse av varme pakker i tillegg til myofasisk frigjøringsteknikk
|
Nakkeforsterkende og utholdenhetsøvelser med varme pakker Forberedelse: En fuktig varm pakke vil bli brukt i 10-15 minutter til livmorhalsregionen før du trener for å redusere stivhet og forbedre vevets utvidbarhet. Treningsprogram: Dyp cervical flexortrening: hake tucks i rygg og sittende, og går videre til vedvarende isometriske gjerninger. Ekstensor og scapular stabilisatortrening: utsatt hodeheiser og skuldertrekkingsøvelser med lysmotstand. Utholdenhetstrening: Øvelser med lav belastning, høye repetisjoner med fokus på å opprettholde livmorhalsen mot tyngdekraften. Progresjon: Intensitet og varighet vil gradvis øke, og understreker utholdenhet over maksimal styrke for å rette opp postural underskudd. Frekvens: 40 minutter per økt, 3 ganger per uke i 6 uker Begrunnelse: Kombinert bruk av varme og målrettede øvelser forbedrer nevromuskulær kontroll, forbedrer livmorhalsen og støtter bedre korreksjon av livmorhalsen. Myofascial frigjøringsteknikk Myofascial frigjøringsteknikk Målområder: Suboccipital -muskler, øvre trapezius, levator scapulae og dyp cervical fascia. Metode: En fysioterapeut vil utføre skånsom, vedvarende manuelt trykk og lav belastning, langvarighet som strekker seg på begrenset livmorhalsen og øvre thorax fascia for å redusere spenningen og forbedre mobiliteten i bløtvevet. Varighet og frekvens: Hver økt vil inneholde 30'TO 50 minutters myofascial frigjøring, levert 3 ganger per uke for studieperioden i 6 uker. Begrunnelse: Denne teknikken tar sikte på å redusere myofasciale begrensninger som bidrar til unormal livmorhalsinnretting og smerter, og dermed letter forbedret holdning og muskelaktivering. |
|
Ingen inngripen: Kontroll
kontroll; Bare råd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervical Cobb Angle
Tidsramme: før og post (6 uker)
|
før og post (6 uker)
|
|
|
Cobb Angle of Cervical Spine vurdert av røntgen (lateral)
Tidsramme: Pre, og 8 uker etter fysioterapiintervensjon
|
Landmarks & Angle Construction (C2-C7 Cobb) Tegn en linje langs den underordnede endeplaten til C2. Tegn en linje langs den underordnede endeplaten til C7. Oppfør vinkelrett på hver linje og måle vinkelen i krysset (alternativt må du måle den akutte vinkelen mellom de to endeplatelinjene og trekke fra 180 °). Registrer vinkelen i grader av lordose (større positive verdier = større lordose). Legg merke til skiltkonvensjonen i CRF og hold den konsekvent før/post. Normal verdi er mellom 20_40 |
Pre, og 8 uker etter fysioterapiintervensjon
|
|
Sykehusangst og depresjonsskala
Tidsramme: Pre og 8 uker etter fysioterapiintervensjoner
|
Sykehusangst- og depresjonsskalaen (HADS) er et validert screeningsverktøy for selvrapport utviklet for å vurdere nivåer av angst og depresjon hos pasienter, spesielt i ikke-psykiatriske sykehusinnstillinger.
Den inneholder 14 elementer delt i to underskalaer: syv gjenstander for angst (HADS-A) og syv for depresjon (HADS-D).
Hver vare blir scoret på en 4-punkts Likert-skala fra 0 til 3, noe som gir en maksimal poengsum på 21 for hver underskala.
Høyere score indikerer større symptomens alvorlighetsgrad.
Poeng på 0-7 anses generelt som normale, 8-10 antyder grenselinje (mulig) angst eller depresjon, og 11-21 indikerer klinisk signifikante nivåer.
HADS er mye brukt i kliniske og forskningssammenhenger på grunn av kortfattethet, enkel administrasjon og evne til å skille mellom angst- og depresjonssymptomer uten å bli forvirret av fysisk sykdom.
|
Pre og 8 uker etter fysioterapiintervensjoner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
søvnkvalitet
Tidsramme: Pre, og 8 uker etter fysioterapi
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et mye brukt selvrapport-spørreskjema designet for å vurdere søvnkvalitet og forstyrrelser over en måneders periode.
Den består av 19 elementer gruppert i syv komponenter: subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av søvnmedisiner og dagtid.
Hver komponent blir scoret fra 0 (ingen vanskeligheter) til 3 (alvorlige vanskeligheter), og komponentpoengene summeres for å gi en global poengsum fra 0 til 21.
En høyere poengsum indikerer dårligere søvnkvalitet, med en global poengsum som er større enn 5 ofte brukt til å skille mellom gode og dårlige sviller.
PSQI er verdsatt for sin pålitelighet, gyldighet og praktisk i både kliniske og forskningsmessige omgivelser for å evaluere søvnproblemer på tvers av forskjellige populasjoner.
|
Pre, og 8 uker etter fysioterapi
|
|
Halsenes funksjonshemming
Tidsramme: Pre og 8 uker etter fysioterapiintervensjoner
|
Neck Disability Index (NDI) er et selvadministrert spørreskjema designet for å måle pasientens nivå av nakkesmerterelatert funksjonshemming.
Den består av 10 elementer som dekker domener som smerteintensitet, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn og rekreasjon.
Hver vare blir scoret på en 6-punkts skala fra 0 (ingen funksjonshemming) til 5 (fullstendig funksjonshemming), noe som resulterer i en total mulig poengsum på 50.
Rå poengsum uttrykkes ofte i prosent ved å multiplisere med to.
Høyere score indikerer større funksjonshemming, med vanlige tolkningsområder som er: 0-4 (ingen funksjonshemming), 5-14 (mild), 15-24 (moderat), 25-34 (alvorlig) og ≥35 (fullstendig funksjonshemming).
NDI er et av de mest brukte verktøyene for å vurdere funksjonsstatus hos pasienter med nakkesmerter, og viser sterk pålitelighet, gyldighet og respons på klinisk endring.
|
Pre og 8 uker etter fysioterapiintervensjoner
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cervical Cobb angle, sleep quality and psychological factors in patients with chronic neck pain with and without cervicogenic headache
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Hodepine lidelser
- Hodepinelidelser, sekundær
- Oppførsel
- Posttraumatisk hodepine
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Terapeutikk
- Komplementære terapier
- Fysioterapi -modaliteter
- Rehabilitering
- Terapi, bløtvev
- Muskel- og skjelettmanipulasjoner
- Massasje
- Øvelse
- Myofascial frigjøringsterapi
Andre studie-ID-numre
- Al Azhar university, Palestine
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .