- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07168512
- Oryginalna próba
Wpływ samej techniki uwalniania mięśniowo -powięziowego lub w połączeniu z ćwiczeniami na kąt Cobb szyjki macicy, jakość snu i czynniki psychologiczne u pacjentów z bólem głowy szyjki macicy
„Uwalnianie mięśniowo -powięziowe z ćwiczeniami lub bez bólu głowy w szyjkogennym”
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaza, Terytoria palestyńskie
- Ministry of health
-
-
Gaza Strip
-
Gaza, Gaza Strip, Terytoria palestyńskie
- Naser Medical Complex
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 20-55 lat.
- Kliniczna diagnoza bólu głowy szyjki macicy zgodnie z międzynarodową klasyfikacją zaburzeń bólu głowy (ICHD-3) (ból głowy przypisywany zaburzeniu szyjki macicy).
Kryteria wykluczenia:
- Historia głównej patologii kręgosłupa szyjki macicy, takich jak złamanie, zwichnięcie, wrodzone wady rozwojowe, guz, infekcja lub zapalne zapalenie stawów (np. Reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie zapalenia stawów żeglarskich).
- Poprzednia operacja lub fuzja kręgosłupa szyjnego na dowolnym poziomie.
- Objawy czerwonej flagi wskazujące na poważną patologię (np. Postępujący deficyt neurologiczny, niewyjaśniona utrata masy ciała, gorączka, historia raka).
- Zaburzenia ogólnoustrojowe lub neurologiczne, które mogą wpływać na funkcję szyi lub ból głowy (np. Stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona).
- Ciężka osteoporoza lub metaboliczna choroba kości, która przeciwwskazuje obrazowanie rentgenowskie szyjki macicy.
- Zaburzenia naczyniowe, takie jak niewydolność kręgosłupa lub choroba tętnic szyjnych.
- Ciąża lub karmienie piersią (z powodu ekspozycji na promieniowanie podczas radiografii szyjki macicy).
- Niestabilne warunki psychiatryczne (np. Ciężka depresja, psychoza), które mogą zakłócać uczestnictwo lub przyleganie.
- Ostatnia fizjoterapia lub terapia ręczna ukierunkowana na region szyjki macicy w ciągu ostatnich 6 tygodni lub planowany podczas badania poza protokołem.
- Zastosowanie toksyny botulinowej lub zastrzyków steroidowych do szyi lub strefy głowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Przeciwwskazania do terapii ręcznej lub ćwiczeń (np. Ostra przepuklina dysku szyjnego, ciężka mielopatia, niestabilna choroba sercowo -naczyniowa).
- Niezdolność do zrozumienia procedur badawczych, przestrzegania sesji leczenia lub udzielania świadomej zgody.
- Objawy migreny, bólu głowy typu napięcia (TTH) lub jakiegokolwiek innego bólu głowy oprócz bólu głowy szyjki macicy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jedna grupa otrzyma ćwiczenia
Interwencja będzie obejmować docelowe wzmocnienie szyi i ćwiczenia wytrzymałościowe w połączeniu z zastosowaniem gorących opakowań
|
Wzmocnienie szyi i ćwiczenia wytrzymałościowe z gorącymi paczkami Przygotowanie: Przed ćwiczeniem w okolicy szyjki macicy zostanie nakładany wilgotny gorący opakowanie do obszaru szyjki macicy, aby zmniejszyć sztywność i zwiększyć rozszerzenie tkanki. Program ćwiczeń: Głębokie szkolenie zginacza szyjki macicy: podbródka na wznak i siedzenie, przechodząc do trwałego izometrycznego trzymania. Trening prostownika i stabilizatora szkaplerza: podatne podnoszące głowę i ćwiczenia wycofania barku z odpornością na światło. Trening wytrzymałościowy: Ćwiczenia o niskim obciążeniu i powtarzaniu koncentrujące się na utrzymaniu postawy szyjki macicy przeciwko grawitacji. Postęp: intensywność i czas trwania będą stopniowo rosnąć, podkreślając wytrzymałość na maksymalną wytrzymałość w celu skorygowania deficytów postawy. Częstotliwość: 40 minut na sesję, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni Uzasadnienie: Połączone stosowanie ciepła i ćwiczeń ukierunkowanych poprawia kontrolę nerwowo -mięśniową, zwiększa stabilność szyjki macicy i wspiera lepszą korektę krzywizny szyjnej. Technika uwalniania mięśniowo -powięziowego |
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia i technika uwalniania mięśniowo -powięziowego
Interwencja obejmie ukierunkowane ćwiczenia wzmacniające szyję i wytrzymałość w połączeniu z zastosowaniem gorących opakowań oprócz techniki miofazowego uwalniania
|
Wzmocnienie szyi i ćwiczenia wytrzymałościowe z gorącymi paczkami Przygotowanie: Przed ćwiczeniem w okolicy szyjki macicy zostanie nakładany wilgotny gorący opakowanie do obszaru szyjki macicy, aby zmniejszyć sztywność i zwiększyć rozszerzenie tkanki. Program ćwiczeń: Głębokie szkolenie zginacza szyjki macicy: podbródka na wznak i siedzenie, przechodząc do trwałego izometrycznego trzymania. Trening prostownika i stabilizatora szkaplerza: podatne podnoszące głowę i ćwiczenia wycofania barku z odpornością na światło. Trening wytrzymałościowy: Ćwiczenia o niskim obciążeniu i powtarzaniu koncentrujące się na utrzymaniu postawy szyjki macicy przeciwko grawitacji. Postęp: intensywność i czas trwania będą stopniowo rosnąć, podkreślając wytrzymałość na maksymalną wytrzymałość w celu skorygowania deficytów postawy. Częstotliwość: 40 minut na sesję, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni Uzasadnienie: Połączone stosowanie ciepła i ćwiczeń ukierunkowanych poprawia kontrolę nerwowo -mięśniową, zwiększa stabilność szyjki macicy i wspiera lepszą korektę krzywizny szyjnej. Technika uwalniania mięśniowo -powięziowego Technika uwalniania mięśniowo -powięziowego Obszary docelowe: mięśnie subokpitalne, górny trapez, łopatki dźwigniowe i głębokie powięzi szyjki macicy. Metoda: fizjoterapeuta wykona delikatne, trwałe manualne ciśnienie i niskie obciążenie, długotrwałe rozciąganie na ograniczonej powięzi szyjnej i górnej klatki piersiowej, aby zmniejszyć napięcie i poprawić mobilność tkanki miękkiej. Czas trwania i częstotliwość: Każda sesja będzie obejmować 30 50 minut wydania mięśniowo -powięziowego, dostarczane 3 razy w tygodniu przez okres badania przez 6 tygodni. Uzasadnienie: Ta technika ma na celu zmniejszenie ograniczeń mięśniowo -powięziowych przyczyniających się do nieprawidłowego wyrównania szyjki macicy i bólu, ułatwiając w ten sposób lepszą postawę i aktywację mięśni. |
|
Brak interwencji: Kontrola
kontrola; Tylko porady
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt Cobb szyjki macicy
Ramy czasowe: przed i postu (6 tygodni)
|
przed i postu (6 tygodni)
|
|
|
Kąt Cobb Kręgu szyjnego Ocenionego przez X Ray (boczny)
Ramy czasowe: i 8 tygodni po interwencji fizjoterapii
|
Znaki orientacyjne i konstrukcja kątowa (C2-C7 Cobb) Narysuj linię wzdłuż dolnej płyty końcowej C2. Narysuj linię wzdłuż dolnej płyty końcowej C7. Wyprostuj prostopadle do każdej linii i mierz kąt na ich skrzyżowaniu (alternatywnie, mierz ostry kąt między dwiema liniami płyty końcowej i odejmij od 180 °). Zapisz kąt w stopniach lordozy (większe wartości dodatnie = większa lordoza). Zwróć uwagę na konwencję znaku w CRF i zachowaj spójność przed/post. Wartość normalna wynosi między 20_40 |
i 8 tygodni po interwencji fizjoterapii
|
|
Skala lęku w szpitalu i depresja
Ramy czasowe: Przed i 8 tygodni po interwencji fizjoterapii
|
Skala lęku i depresji szpitalnej (HADS) jest potwierdzonym narzędziem badań przesiewowych samooceny opracowanego w celu oceny poziomu lęku i depresji u pacjentów, szczególnie w warunkach szpitala niepsychiatrycznych.
Zawiera 14 pozycji podzielonych na dwie podskale: siedem pozycji na lęk (HADS-A) i siedem na depresję (HADS-D).
Każdy element jest oceniany w 4-punktowej skali Likerta w zakresie od 0 do 3, co daje maksymalny wynik 21 dla każdej podskali.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Wyniki 0-7 są ogólnie uważane za normalne, 8-10 sugerują graniczne (możliwe) lęk lub depresję, a 11-21 wskazuje klinicznie znaczące poziomy.
HADS są szeroko stosowane w kontekstach klinicznych i badawczych ze względu na jego zwięzłość, łatwość podawania i zdolność do rozróżniania objawów lęku od depresji bez zakłócania choroby fizycznej.
|
Przed i 8 tygodni po interwencji fizjoterapii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: i 8 tygodni po fizjoterapii
|
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI) to szeroko stosowany kwestionariusz samooceny zaprojektowany do oceny jakości snu i zaburzeń w ciągu jednego miesiąca.
Składa się z 19 pozycji pogrupowanych w siedem elementów: subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykowa wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków snu i zaburzenia dzienne.
Każdy komponent jest oceniany od 0 (bez trudności) do 3 (poważna trudność), a wyniki komponentów są zsumowane w celu uzyskania wyniku globalnego w zakresie od 0 do 21.
Wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość snu, przy czym globalny wynik większy niż 5 powszechnie stosowany do rozróżniania dobrych i złych podkładów.
PSQI jest ceniony ze względu na jego niezawodność, ważność i praktyczność zarówno w warunkach klinicznych, jak i badawczych w celu oceny problemów ze snem w różnych populacjach.
|
i 8 tygodni po fizjoterapii
|
|
Niepełnosprawność szyi
Ramy czasowe: Przed i 8 tygodni po interwencji fizjoterapii
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) jest samowystarczalnym kwestionariuszem zaprojektowanym do pomiaru poziomu niepełnosprawności związanej z bólem szyi.
Składa się z 10 pozycji obejmujących domeny, takich jak intensywność bólu, opieka osobista, podnoszenie, czytanie, bóle głowy, koncentracja, praca, jazda, spanie i rekreacja.
Każdy element jest oceniany w 6-punktowej skali od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (całkowita niepełnosprawność), co daje całkowity możliwy wynik 50.
Surowy wynik jest często wyrażany jako procent przez pomnożenie przez dwa.
Wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność, przy czym powszechne zakresy interpretacji to: 0-4 (brak niepełnosprawności), 5-14 (łagodny), 15-24 (umiarkowany), 25-34 (ciężki) i ≥35 (całkowita niepełnosprawność).
NDI jest jednym z najczęściej używanych narzędzi do oceny statusu funkcjonalnego u pacjentów z bólem szyi, wykazującą silną niezawodność, ważność i reakcję na zmiany kliniczne.
|
Przed i 8 tygodni po interwencji fizjoterapii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cervical Cobb angle, sleep quality and psychological factors in patients with chronic neck pain with and without cervicogenic headache
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia związane z bólem głowy
- Zaburzenia bólowe głowy, wtórne
- Zachowanie
- Pourazowy ból głowy
- Aktywność silnika
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Lecznictwo
- Terapie uzupełniające
- Fizjoterapia
- Rehabilitacja
- Terapia, tkanka miękka
- Manipulacje mięśniowo -szkieletowe
- Masaż
- Ćwiczenia
- Terapia uwalniania mięśniowo -powięziowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- Al Azhar university, Palestine
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .