- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07168512
- Ursprunglig rättegång
Effekt av myofascial frisläppningsteknik ensam eller kombinerad med övningar på cervikal Cobb -vinkel, sömnkvalitet och psykologiska faktorer hos patienter med cervikogen huvudvärk
"Myofascial frisläppande med eller utan träning för cervikogen huvudvärk"
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: MOSAB ALDABBAS
- Telefonnummer: 00972597451222
- E-post: mosab.m.aldabbas@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Gaza, Palestinska territorier
- Har inte rekryterat ännu
- Ministry of Health
-
Kontakt:
- NAser medical complex naser medical complex
- Telefonnummer: 00972597451222
- E-post: mosab.m.aldabbas@gmail.com
-
Gaza, Palestinska territorier
- Rekrytering
- Naser medical Complex, Al shifa hospital
-
Kontakt:
- lecturer
- Telefonnummer: 0597451222
- E-post: matar772015@gmail.com
-
-
Gaza Strip
-
Gaza, Gaza Strip, Palestinska territorier
- Har inte rekryterat ännu
- Naser Medical Complex
-
Kontakt:
- Mosab M Mosab aldabbaa, assistant professor
- Telefonnummer: 00972597451222
- E-post: mosab.m.aldabbas@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder 20-55 år.
- Klinisk diagnos av cervikogen huvudvärk enligt internationell klassificering av huvudvärkstörningar (ICHD-3) kriterier (huvudvärk tillskrivs livmoderhalsstörning).
Uteslutningskriterier:
- Historia med större cervikal ryggradspatologi såsom fraktur, dislokation, medfödd missbildning, tumör, infektion eller inflammatorisk artrit (t.ex. reumatoid artrit, ankyloserande spondylit).
- Tidigare kirurgi i livmoderhalsen eller fusionen på någon nivå.
- Symtom med röda flaggor som indikerar allvarlig patologi (t.ex. progressivt neurologiskt underskott, oförklarlig viktminskning, feber, cancerhistoria).
- Systemiska eller neurologiska störningar som kan påverka nackfunktionen eller huvudvärken (t.ex. multipel skleros, Parkinsons sjukdom).
- Allvarlig osteoporos eller metabolisk bensjukdom som kontraindikerar cervikal röntgenavbildning.
- Vaskulära störningar såsom ryggradslöst insufficiens eller karotisartärsjukdom.
- Graviditet eller amning (på grund av strålningsexponering under livmoderhalsradiografi).
- Instabila psykiatriska tillstånd (t.ex. svår depression, psykos) som kan störa deltagande eller vidhäftning.
- Nyligen fysioterapi eller manuell terapi som riktar sig till livmoderhalsområdet under de senaste 6 veckorna, eller planerade under studien utanför protokollet.
- Användning av botulinumtoxin eller steroidinjektioner till nacken eller huvudregionen under de senaste 6 månaderna.
- Kontraindikationer mot manuell terapi eller träning (t.ex. akut cervikal skivbråck, svår myelopati, instabil hjärt -kärlsjukdom).
- Oförmåga att förstå studieprocedurer, följa behandlingssessioner eller ge informerat samtycke.
- Symtom på migrän, huvudvärk av spänningstyp (TTH) eller annan huvudvärk bortsett från cervikogen huvudvärk.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: En grupp kommer att få övningar
Interventionen kommer att inkludera riktad nackförstärkning och uthållighetsövningar i kombination med tillämpningen av heta förpackningar
|
Nackförstärkande och uthållighetsövningar med heta förpackningar Förberedelse: Ett fuktigt varmt förpackning kommer att appliceras i 10-15 minuter på livmoderhalsområdet före träning för att minska styvheten och förbättra vävnadens utdragbarhet. Träningsprogram: Djup cervikal flexorträning: Chin tucks i rygg och sittande, fortskrider till varaktiga isometriska håll. Extensor och scapular stabilisatorträning: benägna huvudlyftar och axlarnas tillbakadragande övningar med lätt motstånd. Endurance Training: Lågbelastning med hög repetition med fokus på att upprätthålla livmoderhalsställning mot tyngdkraften. Progression: Intensitet och varaktighet kommer gradvis att öka, och betonar uthållighet över maximal styrka för att korrigera posturala underskott. Frekvens: 40 minuter per session, 3 gånger per vecka i 6 veckor Motivering: Den kombinerade användningen av värme och målinriktade övningar förbättrar neuromuskulär kontroll, förbättrar livmoderhalsstabiliteten och stöder bättre livmoderhalscurvaturkorrigering. Myofascial frisläppningsteknik |
|
Experimentell: Övningar och myofascial frisläppningsteknik
Interventionen kommer att inkludera riktad nackförstärkning och uthållighetsövningar i kombination med tillämpning av heta förpackningar utöver myofasisk frisättningsteknik
|
Nackförstärkande och uthållighetsövningar med heta förpackningar Förberedelse: Ett fuktigt varmt förpackning kommer att appliceras i 10-15 minuter på livmoderhalsområdet före träning för att minska styvheten och förbättra vävnadens utdragbarhet. Träningsprogram: Djup cervikal flexorträning: Chin tucks i rygg och sittande, fortskrider till varaktiga isometriska håll. Extensor och scapular stabilisatorträning: benägna huvudlyftar och axlarnas tillbakadragande övningar med lätt motstånd. Endurance Training: Lågbelastning med hög repetition med fokus på att upprätthålla livmoderhalsställning mot tyngdkraften. Progression: Intensitet och varaktighet kommer gradvis att öka, och betonar uthållighet över maximal styrka för att korrigera posturala underskott. Frekvens: 40 minuter per session, 3 gånger per vecka i 6 veckor Motivering: Den kombinerade användningen av värme och målinriktade övningar förbättrar neuromuskulär kontroll, förbättrar livmoderhalsstabiliteten och stöder bättre livmoderhalscurvaturkorrigering. Myofascial frisläppningsteknik Myofascial frisläppningsteknik Målområden: Suboccipitala muskler, övre trapezius, levator scapulor och djup livmoderhalsfascia. Metod: En fysioterapeut kommer att utföra mild, hållbar manuell tryck och låg belastning, långvarig sträckning på begränsad livmoderhalscancer och övre thorax fascia för att minska spänningen och förbättra mjukvävnadens rörlighet. Varaktighet och frekvens: Varje session kommer att innehålla 30'to 50 minuter av myofascial frisläppande, levereras 3 gånger per vecka för studieperioden under 6 veckor. Motivering: Denna teknik syftar till att minska myofasciala begränsningar som bidrar till onormal livmoderhalsinriktning och smärta, vilket underlättar förbättrad hållning och muskelaktivering. |
|
Inget ingripande: Kontrollera
kontroll; Endast råd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livmoderhalsvinkel
Tidsram: före och post (6 veckor)
|
före och post (6 veckor)
|
|
|
Cobb -vinkeln i cervikal ryggrad bedömd av röntgen (lateral)
Tidsram: före och 8 veckor efter fysioterapiintervention
|
Landmarks & Angle Construction (C2-C7 Cobb) Rita en linje längs den underordnade ändplattan för C2. Rita en linje längs den underordnade ändplattan för C7. Upprätta vinkelrätt mot varje linje och mät vinkeln i deras skärning (alternativt, mät den akuta vinkeln mellan de två ändplattorna och subtrahera från 180 °). Registrera vinkeln i lordosgrader (större positiva värden = större lordos). Notera skyltkonventionen i din CRF och håll det konsekvent före/inlägg. Normalt värde är mellan 20_40 |
före och 8 veckor efter fysioterapiintervention
|
|
Sjukhusens ångest och depressionskala
Tidsram: före och 8 veckor efter fysioterapiinterventioner
|
Sjukhusens ångest och depressionskala (HADS) är ett validerat självrapportscreeningverktyg som utvecklats för att bedöma nivåer av ångest och depression hos patienter, särskilt i icke-psykiatriska sjukhusinställningar.
Den innehåller 14 artiklar uppdelade i två underskalor: sju artiklar för ångest (HADS-A) och sju för depression (HADS-D).
Varje artikel görs på en 4-punkts Likert-skala från 0 till 3, vilket ger en maximal poäng på 21 för varje underskala.
Högre poäng indikerar större symptomens svårighetsgrad.
Poäng på 0-7 betraktas vanligtvis som normala, 8-10 tyder på gränsöverskridande (möjlig) ångest eller depression, och 11-21 indikerar kliniskt signifikanta nivåer.
HADS används allmänt i kliniska och forskningssammanhang på grund av dess korthet, enkel administrering och förmåga att skilja mellan ångest- och depressionssymtom utan att bli förvirrad av fysisk sjukdom.
|
före och 8 veckor efter fysioterapiinterventioner
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sömnkvalitet
Tidsram: före och 8 veckor efter fysioterapi
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) är ett allmänt använt självrapportfrågeformulär som är utformat för att bedöma sömnkvalitet och störningar under en månad.
Den består av 19 artiklar grupperade i sju komponenter: subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnvaraktighet, vanligt sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedicin och dysfunktion på dagen.
Varje komponent görs från 0 (inga svårigheter) till 3 (allvarliga svårigheter), och komponentresultaten summeras för att ge en global poäng som sträcker sig från 0 till 21.
En högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet, med en global poäng större än 5 som vanligtvis används för att skilja mellan goda och dåliga sömnare.
PSQI värderas för sin tillförlitlighet, giltighet och praktik i både kliniska och forskningsinställningar för utvärdering av sömnproblem i olika populationer.
|
före och 8 veckor efter fysioterapi
|
|
nackelikenhet
Tidsram: före och 8 veckor efter fysioterapiinterventioner
|
Neck Disability Index (NDI) är ett självadministrerat frågeformulär som är utformat för att mäta en patients nivå av smärtrelaterad funktionshinder.
Den består av 10 artiklar som täcker domäner som smärtintensitet, personlig vård, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete, körning, sömn och rekreation.
Varje artikel görs på en 6-punkts skala från 0 (ingen funktionshinder) till 5 (fullständig funktionshinder), vilket resulterar i en total möjlig poäng på 50.
Den råa poängen uttrycks ofta i procent genom att multiplicera med två.
Högre poäng indikerar större funktionshinder, med vanliga tolkningsområden är: 0-4 (ingen funktionshinder), 5-14 (mild), 15-24 (måttlig), 25-34 (svår) och ≥35 (fullständig funktionshinder).
NDI är ett av de mest använda verktygen för att bedöma funktionell status hos patienter med nacksmärta, vilket visar stark tillförlitlighet, giltighet och lyhördhet för klinisk förändring.
|
före och 8 veckor efter fysioterapiinterventioner
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cervical Cobb angle, sleep quality and psychological factors in patients with chronic neck pain with and without cervicogenic headache
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Huvudvärk
- Huvudvärk, sekundär
- Beteende
- Posttraumatisk huvudvärk
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Terapeutik
- Kompletterande behandlingar
- Fysioterapimetoder
- Rehabilitering
- Terapi, mjukvävnad
- Muskuloskeletala manipulationer
- Massage
- Utöva
- Myofascial frisläppande terapi
Andra studie-ID-nummer
- Al Azhar university, Palestine
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .