Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Programmering af akvatisk terapi til gryder

30. marts 2026 opdateret af: EvaRose Celeste, California State University, Dominguez Hills

Målet med denne pilotundersøgelse er at skabe, implementere og evaluere en akvatisk terapi for postural ortostatisk takykardi -syndrom (POTS) -program gennemførlighed og evne til at forbedre livskvaliteten som bestemt af reduceret ortostatisk takykardi, reducerede POTS -symptomer og forbedret livskvaliteten af ​​levetid.

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Reducerer akvatisk ergoterapi ortostatisk takykardi og grydersymptomer? Fører akvatisk ergoterapi til højere kvalitet af levende mål for mennesker med gryder? Er dette akvatiske ergoterapiprogram muligt for klinikere og personer med gryder?

Der er ingen sammenligningsgruppe for denne pilotundersøgelse.

Deltagerne vil gennemføre:

En ergoterapievaluering før og efter afslutningen af ​​programmet (3 timer i alt) 30 minutter derhjemme/fjernbetjening 30 minutter på stedet/personligt 30 minutters individualiseret ergoterapi på land

Deltag i 3 akvatiske terapisessioner om ugen, 60 minutter hver i 12 uger

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90805
        • California Aquatic Therapy & Wellness Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltagere, der er diagnosticeret med gryder, 18-64 år gammel, skal være engelsktalende, deltagerne skal få et læge-tilladelsesbrev * * Lægebrevet vil kun oplyse, at deltageren ryddes for at deltage i akvatisk terapi, det vil ikke bekræfte eller oplyse, hvilken sygdom individet har i de medicinske poster eller andre HIPAA-oplysninger.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke diagnosticeret med gryder, ikke i alderen 18-64*, epilepsym tarminkontinens

    *Årsagen til alderskravet er fordi enkeltpersoner:

  • Under 18 har forskellige diagnostiske kriterier og mekanismer for POTS end det specificerede aldersinterval og kan reagere forskelligt på behandlingen
  • Over 65 år har forskellige mekanismer bag gryder end yngre individer, og har ofte sundhedsmæssige forhold eller faktorer, der kan være vanskelige at differentiere fra POTS -symptomer/diagnose og vil kræve laboratoriearbejde og kontinuerlig lægeinddragelse. Gryder er mindre almindelige hos ældre voksne.
  • Den typiske tidsalder for gryder anses generelt for at være mellem 15-50 år i alderen
  • For deltagerens sikkerhed skal forskeren være i stand til at kommunikere med dem i akvatiske omgivelser. Engelsk er forskerens eneste sprog og elektroniske oversættere er ikke tilgængelige/anvendelige i poolindstillingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aquatic ergoterapiintervention

Alle deltagere vil deltage i den akvatiske ergoterapi. Den akvatiske ergoterapiintervention er opdelt i tre progressive måneder:

Måned 1: Åndedrætsteknikker, propriosception, balance og vestibulære aktiviteter.

Nem vejrtrækning og balanceringsbevægelse Eksempel: Belly vejrtrækning, vandvandring, tå løfter, bjerg Aqua Yoga udgør måned 2: Styrke og udholdenhedsuddannelsesstyrke og evne til at udøve længere eksempel: vandmarching, kerneøvelser ved hjælp af håndvægte eller padler måned 3: Advanced styrkelse og udholdenhedsopgaver med integreret kognitive, balance og dobbeltoptagelsesudfordringer.

Hårdere øvelser og gør to ting på én

Aquatic ergoterapisessioner vil være 60 minutter lange med 45 minutter tilbragt i poolen. Sessioner vil omfatte en blid flydende, strækning eller aqua yoga-opvarmning og en AI Chi Cooldown. Øvelser i den første måned vil omfatte et fokus på balance, vejrtrækning og sensorisk arbejde. Øvelser i den anden måned vil fokusere på at opbygge styrke og udholdenhed, mens den tredje måned kombinerer alt det ovenstående med færdiggørelse af dobbeltopgave. Aktiviteter vil blive klassificeret (gjort mindre vanskeligt) eller klassificeret (gjort mere udfordrende) i henhold til individuelle deltagers behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet - kort (whoqol -bref)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​12 uger med akvatisk ergoterapiintervention

WHOQOL-BREF er et 26-punkts spørgeskema, der vil blive udfyldt digitalt. Det scores ved først at tildele numeriske værdier (1-5) til hvert svar, med højere score, der generelt indikerer en bedre livskvalitet. Derefter beregnes RAW -domænescore ved gennemsnit af svarene inden for hvert domæne (fysisk, psykologisk, social og miljømæssig). Endelig omdannes disse RAW-domænescore til skalerede scoringer, der spænder fra 0 til 100 ved at multiplicere med 4. Højere score på 0-100 skalaen indikerer en højere livskvalitet.

Foranstaltningen rapporteres som en livskvalitet.

Fra tilmelding til slutningen af ​​12 uger med akvatisk ergoterapiintervention
Depaul Symptom Spørgeskemaet (kort form) (DSQ-SF)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​12 uger med akvatisk ergoterapiintervention.

14-punkts-spørgsmålstegn, der måler symptomer efter indsættelsesmular i de sidste 6 måneder. Hvert spørgsmål kræver to ratings, et for frekvens (0 = ingen af ​​tiden og 4 = hele tiden) og et for sværhedsgrad (0 = symptom ikke til stede og 4 = meget alvorlig). En frekvens på mindst 2 og en sværhedsgrad på mindst 2 på et af de 5 spørgsmål på DSQ-SF-underskalaen indikerer, at post-anstrengelsesmisbrug er til stede. For hvert symptom er hyppigheden og sværhedsgraden gennemsnitligt gennemsnit og ganget med 25 for at skabe en sammensat score ud af 100.

Foranstaltningen rapporteres som en post -anstrengelsesmulaise -score.

Fra tilmelding til slutningen af ​​12 uger med akvatisk ergoterapiintervention.
Sammensatte autonome symptom score-31
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​12 uger med akvatisk ergoterapiintervention.

Foranstaltninger neurodegenerative systemsymptomer gennem 31 patientrapporterede spørgsmål. Vurdering er gennem seks vægtede domæner: ortostatisk intolerance [10 point]; vasomotor [6 point]; Secretomotor [7 point]; Gastrointestinal [28 point]; Blære [9 point] og pupillomotor [15 point]. En højere score indikerer værre autonom dysfunktion. Enkelt ja eller nej spørgsmål scores som 0 point for ingen og 1 point for ja. Spørgsmål om et specifikt sted for symptomer eller symptomer under specifikke omstændigheder scores som 0, hvis ikke til stede, og som 1, hvis det er til stede for hvert sted eller omstændigheder. Alle spørgsmål vedrørende hyppigheden af ​​symptomer blev scoret som 0 point for sjældent eller aldrig, 1 point for lejlighedsvis eller nogle gange, 2 point for ofte eller "meget af tiden" og 3 point for næsten altid eller konstant. Alle spørgsmål vedrørende sværhedsgraden af ​​symptomer blev scoret som 1 point for milde, 2 point for moderat og 3 point for alvorlige.

Foranstaltningen rapporteres som en kompas score

Fra tilmelding til slutningen af ​​12 uger med akvatisk ergoterapiintervention.
Malmo Pots Scale (MAPS)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​12 uger med akvatisk ergoterapiintervention

Dette 12-punkts spørgeskema vurderer den specifikke POTS-symptombyrde i løbet af de sidste 3 måneder. Hvert spørgsmål bruger en visuel analog skala fra 0-10 med en maksimal score på 120. En score på 42 eller højere betragtes som tegn på gryder.

Foranstaltningen rapporteres som et kortscore.

Fra tilmelding til slutningen af ​​12 uger med akvatisk ergoterapiintervention
ADLS, IADLS og Vestibular Spørgeskema
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​12 uger med akvatisk ergoterapiintervention
Dette er et 26-punkts spørgeskema, der vil blive udfyldt digitalt. 21 Spørgsmål dækker ved at deltage i erhverv, der er anført i errammen for ergoterapipraksis ved hjælp af en skala fra 1-10, hvor 1 ikke er i stand til at udføre opgaven, er 5 i stand til at udføre opgave med moderat vanskeligheder (mærkbare symptomer og ekstra indsats er påkrævet) 10 er ingen problemer/symptomer, der afslutter opgaven. Det indeholder også 5 vestibulære relaterede spørgsmål ved hjælp af en skala fra 1-7, hvor 1 slet ikke er svimmel, 4 er moderat svimmel og 7 er ekstremt svimmel. Foranstaltningen rapporteres som en AIVQ -score.
Fra tilmelding til slutningen af ​​12 uger med akvatisk ergoterapiintervention
Aktiv stand -test
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingen af ​​12 uger

Patienten begynder at lægge ned i en afslappet og behagelig position. Blodtryk (BP) og hjerterytme (HR) tages efter 5 minutter. Dernæst bliver patienten bedt om at stå straks og få deres BP og HR målt med det samme. Terapeuten vil bemærke eventuelle kommentarer som "følelse af svimmel". BP og HR vil blive taget igen og dokumenteret efter tre minutter, og igen efter ti minutters stående. Hvis der er nogen begivenhed, såsom alvorlig svimmelhed, blegenhed osv., Vil BP og HR blive taget og dokumenteret lige før patienten sætter sig ned.

Foranstaltningen rapporteres som position, tid og den korrelerede hjerterytme og blodtryk.

Fra tilmelding til behandlingen af ​​12 uger
Enkelt ben holdningstest
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​12 uger med akvatisk ergoterapiintervention
Denne test måler en persons evne til at afbalancere stående på det ene ben uden hjælp. Deltageren vil stå på det ene ben med deres hænder på deres hofter, mens han er tidsbestemt. Testen gentages 3 gange for hvert ben og gennemsnit. Foranstaltningen rapporteres som tidsstående pr. Ben.
Fra tilmelding til slutningen af ​​12 uger med akvatisk ergoterapiintervention
Hjerterytme
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Puls (HR) måles på land, mens deltageren lægger sig, sidder op og står. HR i vandet vil blive taget, mens du sidder og står. En maksimal HR -maksimal HR og HR -zoner beregnes for hver deltager. Denne foranstaltning rapporteres som et landbaseret og akvatisk HR-maksimalt.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Borgs hastighed for opfattet anstrengelsesskala
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Denne skala bruges til at fortælle, hvor trættende en aktivitet føles. Skalaen varierer fra 6 (overhovedet ingen anstrengelse) til 20 (maksimal tyngde). Dette rapporteres som RPE -score.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stroop -testen
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​12 uger med akvatisk ergoterapiintervention
Stroop -testen er et mål for arbejdshukommelse og opmærksomhed. En deltager bliver bedt om at læse ord i forskellige farver, siger farven på bogstaverne, når de er de samme, og når farverne ikke stemmer overens med ordene. De er tidsbestemt, og fejl spores. Dette rapporteres som SCWT -score.
Fra tilmelding til slutningen af ​​12 uger med akvatisk ergoterapiintervention
Trail Making Test Parts A&B
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 12 uger
Deltageren får et papir med tal og breve og instrueres i at forbinde bogstaverne og numrene i rækkefølge (1-A-2-B-3-C osv.), Så hurtigt som muligt, uden at løfte pend eller blyant fra papiret. Fejl vil blive påpeget øjeblikkeligt, og deltageren får lov til at rette det, men den tid det tager at korrigere er stadig inkluderet i færdiggørelsestiden for opgaven. Dette rapporteres som TMT-A- og TMT-B-scoringer.
Fra tilmelding til slutningen af ​​interventionen efter 12 uger
Tilmelding
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Det samlede antal deltagere, der afslutter det informerede samtykke, evalueringssession og er enige om at deltage i programmet i henhold til tidsplanen diskuteret med deltager
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Udmattelsesfrekvens
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Antallet af tilmeldte deltagere, der ikke afslutter programmet
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Sessionens deltagelsesrate
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Dette beregnes af antallet af sessioner, der deltager i det samlede antal sessioner for programmet.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Omkostningsanalyse
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Denne foranstaltning vil omfatte ressourcesporing og samlede omkostninger divideret med antallet af kompletter.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Ændringer i sundhedsudnyttelsen
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Dette vil omfatte en beregning af sundhedsudnyttelsesændringer fra før programmet sammenlignet med efter programmet
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Tilfredshedsanalyse
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Tematisk analyse af åben feedback fra deltagere og interessenter vil bestemme de mest almindelige temaer og områder til forbedring inden for programmet.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Øvelse af selveffektivitet
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Foranstaltningen afsluttes før programmet og sammenlignes med resultatet efter, hvilket fører til en ESE -score.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Målopfyldelsesskalering
Tidsramme: Fra indmelding til afslutning af behandling efter 12 uger
Målnålsvurdering er en metode til at omdanne individualiserede mål til en 5-punkts evalueringsmetode, der anvender en score fra -2 til +2 til at kvantificere fremskridt i forhold til de specifikke mål.
Den måler resultaterne op mod forventede resultater, hvor 0 er det forventede udfald, -2 er meget mindre end det forventede udfald, og +2 er meget mere end det forventede udfald.
Fra indmelding til afslutning af behandling efter 12 uger
Beighton Score
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger
Beighton-scoren er en screening for hypermobilitet og kan udføres hurtigt og enkelt uden behov for testmaterialer. Den består af en 5-punkts skala og kræver 5 manøvrer. Den involverer evaluering af kun et lille antal led, så eventuelle hypermobile led, der ikke er i denne gruppe, kan blive overset.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: EvaRose Celeste, OT Doctoral student, California State University, Dominguez Hills
  • Studiestol: Tracy Becerra-Culqui, PhD, MPH, BS OT, California State University, Dominguez Hills

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

8. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2025

Først opslået (Faktiske)

19. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Det endelige datasæt vil omfatte vaccination på individuelt niveau og demografiske data såvel som andre sundhedsegenskaber. Vi stiller dataene og den tilknyttede dokumentation til rådighed for brugere kun i henhold til en datadelingsaftale, der indeholder: (1) en forpligtelse til kun at bruge dataene til forskningsformål og ikke til at identificere nogen individuel deltager; (2) en forpligtelse til at sikre dataene ved hjælp af passende computerteknologi; og (3) en forpligtelse til at ødelægge eller returnere dataene efter analyser er afsluttet. Vi vil dele det endelige datasæt under vores egen regi og ved vores egen beslutsomhed baseret på gennemgang af en detaljeret forskningsplan, der er indsendt af anmoderen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner