Программирование водной терапии для горшков
Цель этого пилотного исследования состоит в том, чтобы создать, реализовать и оценить программу водной терапии по постуральному ортостатическому синдрому тахикардии (POTS).
Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
Унижает ли водная профессиональная терапия ортостатическая тахикардия и симптомы горшков? Приводит ли водная профессиональная терапия к более высокому качеству живых мер для людей с горшками? Возможена ли эта программа водной профессиональной терапии для клиницистов и людей с горшками?
Для этого пилотного исследования нет группы сравнения.
Участники завершат:
Оценка профессиональной терапии до и после завершения программы (всего 3 часа) 30 минут дома/удаленные 30 минут на месте/лично 30 минут индивидуальной трудотерапии на земле
Участвовать в 3 сеансах водной терапии в неделю, 60 минут каждая в течение 12 недель
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90805
- California Aquatic Therapy & Wellness Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники должны говорить по-английски, участники должны получить письмо с разрешением в возрасте 18-64 лет, участники должны получить письмо с разрешением врача * * В письме врача только указывается, что участник очищается для участия в водной терапии, оно не будет подтверждать и не указывать, какое заболевание у человека в медицинских картах или другой информации HIPAA.
Критерии исключения:
Не диагностируют горшки, а не в возрасте от 18 до 64*, недержание кишечника эпилепсим
*Причина возрастного требования заключается в том, что люди:
- В возрасте до 18 лет есть разные диагностические критерии и механизмы для горшков, чем указанный возрастной диапазон, и может по -разному реагировать на лечение
- Более 65 лет имеют различные механизмы, стоящие за горшками, чем молодые люди, и часто имеют состояния здоровья или факторы, которые могут быть трудно отличать от симптомов/диагноза POTS и потребуют лабораторной работы и непрерывного вовлечения врача. Горшки реже встречаются у пожилых людей.
- Обычно считается, что типичный возраст начала для горшков в возрасте от 15 до 50 лет
- Для безопасности участника исследователь должен иметь возможность общаться с ними в водных условиях. Английский - единственный язык исследователя, а электронные переводчики недоступны/используются в обстановке пула.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Водное вмешательство в профессиональную терапию
Все участники примут участие в водной трудотерапии. Водное вмешательство в профессиональную терапию разделено на три прогрессивных месяца: Месяц 1: методы дыхания, проприоцепция, баланс и вестибулярная деятельность. Легкое дыхание и балансирующие движения Пример: Дыхание живота, ходьба с водой, подъемники пальцами, горная аква-йога поля Месяц 2: Сила и выносливость Тренировка Строительства и способность проявлять более длинный пример: Водный марш, основные упражнения с использованием гантелей или весл Месяц 3: Усовершенствованные задачи укрепления и выносливости с интегрированными когнитивными, балансовыми и двойственными задачами. Сложные упражнения и выполнять две вещи одновременно, например, мышление и перемещение Пример: Упражнения по гантели, играя в игру в ассоциацию слова |
Водные сеансы профессиональной терапии будут длиться 60 минут, при этом 45 минут проведено в бассейне.
Сессии будут включать в себя нежное плавание, растяжение или разминку с аква-йогой и перезарядку AI Chi.
Упражнения в первом месяце будут включать внимание на баланс, дыхание и сенсорную работу.
Упражнения во втором месяце будут сосредоточены на строительстве и выносливости, в то время как третий месяц объединит все вышеперечисленное с двойной задачей.
Мероприятия будут оцениваться (сделано менее сложным) или оцениваться (сделано более сложными) в соответствии с потребностями отдельных участников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Всемирная организация здравоохранения Качество жизни - Краткий (WHOQOL -BREF)
Временное ограничение: От зачисления до конца 12 недель водного вмешательства на профессиональную терапию
|
WHOQOL-BREF-это вопросник из 26 пунктов, который будет заполнен в цифровом виде. Он оценивается в первую очередь присвоение численных значений (1-5) каждому ответу, причем более высокие оценки обычно указывают на лучшее качество жизни. Затем, необработанные оценки домена рассчитываются путем усреднения ответов в каждой области (физическая, психологическая, социальная и экологическая). Наконец, эти показатели необработанного домена преобразуются в масштабированные оценки в диапазоне от 0 до 100 путем умножения на 4. Более высокие оценки по шкале 0-100 указывают на более высокое качество жизни. Эта мера будет сообщать как оценка качества жизни. |
От зачисления до конца 12 недель водного вмешательства на профессиональную терапию
|
|
Анкета симптомов DePaul (короткая форма) (DSQ-SF)
Временное ограничение: От зачисления до конца 12 недель водного вмешательства на профессиональную терапию.
|
14 пунктов-ввода, который измеряет симптомы после экспертиза в течение последних 6 месяцев. Каждый вопрос требует двух рейтингов, один для частоты (0 = ни один из раз и 4 = все время) и один для тяжести (0 = симптом нет и 4 = очень тяжелый). Частота не менее 2 и серьезность по меньшей мере 2 на любом из 5 вопросов по подшкале DSQ-SF указывают на то, что присутствует пост-нагрузка. Для каждого симптома частота и степень тяжести усредняются, а затем умножаются на 25, чтобы создать составную оценку из 100. Эта мера будет сообщена как пост -нагрузка. |
От зачисления до конца 12 недель водного вмешательства на профессиональную терапию.
|
|
Композитный вегетативный показатель симптомов-31
Временное ограничение: От зачисления до конца 12 недель водного вмешательства на профессиональную терапию.
|
Измеряют симптомы нейродегенеративной системы через 31 вопрос, о которых сообщают пациент. Оценка проходит через шесть взвешенных доменов: ортостатическая непереносимость [10 баллов]; вазомотор [6 баллов]; Secretomotor [7 очков]; желудочно -кишечный [28 баллов]; мочевой пузырь [9 баллов] и зрительский язык [15 баллов]. Более высокий балл указывает на худшую вегетативную дисфункцию. Простые «да» или «нет вопросов» оцениваются как 0 баллов за № и 1 балл за да. Вопросы о конкретном месте симптомов или симптомов при определенных обстоятельствах оцениваются как 0, если нет, и как 1, если присутствует для каждого сайта или обстоятельств. Все вопросы, касающиеся частоты симптомов, были оценены как 0 пунктов для редко или никогда, 1 пункт за время или иногда, 2 очка за часто или «много времени», и 3 очка за почти всегда или постоянно. Все вопросы, касающиеся тяжести симптомов, были оценены как 1 пункт для легких, 2 очков за умеренные и 3 очка за тяжелые. Мера будет сообщена как оценка компаса |
От зачисления до конца 12 недель водного вмешательства на профессиональную терапию.
|
|
Масштабная шкала горшков (карты)
Временное ограничение: От зачисления до конца 12 недель водного вмешательства на профессиональную терапию
|
Эта анкету из 12 пунктов оценивает специфическое бремя симптомов горшков за последние 3 месяца. Каждый вопрос использует визуальную аналоговую шкалу от 0 до 10, с максимальной оценкой 120. Оценка 42 или выше считается показательной для горшков. Эта мера будет сообщена как оценка карт. |
От зачисления до конца 12 недель водного вмешательства на профессиональную терапию
|
|
ADLS, IADLS и вестибулярная анкета
Временное ограничение: От зачисления до конца 12 недель водного вмешательства на профессиональную терапию
|
Это анкету из 26 пунктов, которая будет заполнена в цифровом виде.
21 вопросы охватывают участие в занятиях, перечисленных в рамках практики профессиональной терапии с использованием шкалы от 1 до 10, где 1 не может выполнить задачу, 5 может выполнять задачу с умеренной трудностью (заметные симптомы и дополнительные усилия) 10-это не проблемы/симптомы, выполняющие задачу.
Он также содержит 5 вопросов, связанных с вестибуляром, используя шкалу от 1-7, причем 1 не является головокружительным, 4-умеренно головокружительным, а 7-очень головокружение.
Мера будет сообщена как оценка AIVQ.
|
От зачисления до конца 12 недель водного вмешательства на профессиональную терапию
|
|
Активная стенда тест
Временное ограничение: От зачисления до окончания лечения через 12 недель
|
Пациент начнет лежать в расслабленном и удобном положении. Гровавое давление (АД) и частота сердечных сокращений (ЧСС) принимаются через 5 минут. Затем пациенту будет предложено встать быстро, и их АД и ЧСС измерет немедленно. Терапевт заметит любые комментарии, такие как «Чувство головокружения». BP и HR будут взяты снова и задокументированы через три минуты, и снова после десяти минут стояния. Если есть какое -либо событие, такое как тяжелое головокружение, бледность и т. Д., BP и HR будут взяты и задокументированы непосредственно перед тем, как пациент садится. Эта мера будет сообщать как положение, время, а также коррелированная частота сердечных сокращений и артериальное давление. |
От зачисления до окончания лечения через 12 недель
|
|
Тест на позицию на одной ноге
Временное ограничение: От зачисления до конца 12 недель водного вмешательства на профессиональную терапию
|
Этот тест измеряет способность человека сбалансировать стоя на одной ноге без помощи.
Участник будет стоять на одной ноге, руки на бедрах во время рассмотрения.
Тест повторяется 3 раза за каждую ногу и усредняется.
Мера будет сообщена как время, стоящее за ногу.
|
От зачисления до конца 12 недель водного вмешательства на профессиональную терапию
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Частота сердечных сокращений (ЧСС) будет измерена на суше, в то время как участник укладывает, сидит и стоит.
ЧСС в воде будет взят во время сидения и стоящего.
Для каждого участника будут рассчитаны максимум водного кадров и HR зоны.
Эта мера будет сообщать как сухопутный и водный HR-максимум.
|
От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
|
Уровень воспринимаемой шкалы воспринимаемого нагрузки Борга
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Эта шкала используется, чтобы рассказать, насколько утомительна активность.
Масштаб варьируется от 6 (вообще без нагрузки) до 20 (максимальная тяжесть).
Это будет сообщено как оценка RPE.
|
От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Stroop
Временное ограничение: От зачисления до конца 12 недель водного вмешательства на профессиональную терапию
|
Тест Stroop является мерой рабочей памяти и внимания.
Участника просят прочитать слова разных цветов, скажем, цвет букв, когда они одинаковы, и когда цвета не соответствуют словам.
Они рассчитываются, и ошибки отслеживаются.
Это будет сообщено как оценка SCWT.
|
От зачисления до конца 12 недель водного вмешательства на профессиональную терапию
|
|
Тестовые детали A & B
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 12 недель
|
Участнику дают статью с цифрами и буквами, и ему указано, чтобы подключить буквы и числа в порядке (1-A-2-B-3-C и т. Д.), Как можно быстрее, не поднимая фен или карандаш из бумаги.
Ошибки будут указаны немедленно, и участнику разрешено исправить его, но время, необходимое для исправления, все еще включено в время выполнения задачи.
Об этом сообщалось как оценки TMT-A и TMT-B.
|
От зачисления до конца вмешательства через 12 недель
|
|
Зачисление
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Общее количество участников, которые завершают информированное согласие, сессию оценки и соглашаются участвовать в программе в соответствии с расписанием, обсуждаемым с участником
|
От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
|
Скорость истощения
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Количество зарегистрированных участников, которые не завершают программу
|
От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
|
Уровень посещаемости сессии
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Это будет рассчитано по количеству сессий, посещаемых из общего количества сеансов для программы.
|
От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
|
Анализ затрат
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Эта мера будет включать отслеживание ресурсов и общие затраты, разделенные на количество завершителей.
|
От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
|
Изменения использования здоровья
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Это будет включать в себя расчет изменений использования здоровья до программы по сравнению с программой после программы
|
От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
|
Анализ удовлетворения
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Тематический анализ открытой обратной связи от участников и заинтересованных сторон будет определять наиболее распространенные темы и области для улучшения в рамках программы.
|
От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
|
Осуществлять самоэффективность
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Мера будет завершена до программы и сравнивается с результатом после после того, как приведет к оценке ESE.
|
От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
|
Шкала достижения целей
Временное ограничение: С момента включения в исследование до завершения лечения на 12-й неделе
|
Шкала достижения целей — это метод преобразования индивидуальных целей в 5-балльную систему оценки, использующий баллы от -2 до +2 для количественной оценки прогресса в достижении конкретных целей.
Он измеряет результаты по сравнению с ожидаемыми, где 0 — ожидаемый результат, -2 — значительно хуже ожидаемого результата, а +2 — значительно лучше ожидаемого результата.
|
С момента включения в исследование до завершения лечения на 12-й неделе
|
|
Оценка Бейтона
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 12 недель
|
Бейгтонская шкала — это скрининг-тест на гипермобильность, который можно быстро и просто провести без каких-либо материалов.
Она состоит из 5-балльной шкалы и требует выполнения 5 маневров.
Она включает оценку только небольшого количества суставов, поэтому любые гипермобильные суставы, не входящие в эту группу, могут быть упущены.
|
От включения в исследование до окончания лечения через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: EvaRose Celeste, OT Doctoral student, California State University, Dominguez Hills
- Учебный стул: Tracy Becerra-Culqui, PhD, MPH, BS OT, California State University, Dominguez Hills
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-FY2025-162
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .