Programowanie terapii wodnej doniczek
Celem tego badania pilotażowego jest stworzenie, wdrożenie i ocena terapii wodnej dla programu ortostatycznego zespołu tachykardii (POTS) Wykonalność i zdolność do poprawy jakości życia określonej przez zmniejszoną częstoskurcz ortostatyczną, zmniejszone objawy doniczkowe i poprawa pomiarów jakości życia.
Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
Czy wodna terapia zajęciowa zmniejsza ortostatyczne objawy tachykardii i doniczki? Czy wodna terapia zajęciowa prowadzi do wyższej jakości środków na żywo dla osób z doniczkami? Czy ten wodny program terapii zajęciowej jest możliwy dla klinicystów i osób z doniczkami?
Nie ma grupy porównawczej tego badania pilotażowego.
Uczestnicy zakończą:
Ocena terapii zajęciowej przed i po zakończeniu programu (łącznie 3 godziny) 30 minut w domu/Odległe 30 minut na miejscu/osobiście 30 minut zindywidualizowanej terapii zajęciowej na lądzie
Uczestniczyć w 3 sesjach terapii wodnej tygodniowo, 60 minut każda przez 12 tygodni
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90805
- California Aquatic Therapy & Wellness Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowane w garnku, w wieku 18–64 lat, uczestnicy muszą być w Angawku, uczestnicy muszą uzyskać list zezwolenia lekarza * * List lekarza stwierdzi jedynie, że uczestnik zostanie usunięty do uczestnictwa w terapii wodnej, nie potwierdzi ani nie określi, jaką chorobę ma osoba w dokumentacji medycznej lub innych informacji o HIPAA.
Kryteria wykluczenia:
Nie zdiagnozowano garnków, nie między 18-64*, nietrzymanie wypłukania padaczki
*Powodem wymagania wieku jest to, że osoby:
- poniżej 18 roku
- Ponad 65 lat ma różne mechanizmy za doniczkami niż osoby młodsze i często mają warunki zdrowotne lub czynniki, które mogą być trudne do odróżnienia od objawów/diagnozy doniczki i wymagałyby pracy w laboratorium i ciągłym zaangażowaniu lekarzy. Pots są mniej powszechne u starszych osób dorosłych.
- Typowy wiek wystąpienia doniczek jest ogólnie uważany za wiek w wieku 15–50 lat
- W przypadku bezpieczeństwa uczestnika badacz musi być w stanie komunikować się z nimi w warunkach wodnych. Angielski jest jedynym językiem naukowca, a tłumacze elektroniczni nie są dostępne/użyteczne w ustawieniu puli.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja wodna terapii zajęciowej
Wszyscy uczestnicy będą uczestniczyć w wodnym ramieniu terapii zajęciowej. Wodna interwencja terapii zajęciowej jest podzielona na trzy postępujące miesiące: Miesiąc 1: Techniki oddychania, propriocepcja, równowaga i czynności przedsionkowe. Łatwe oddychanie i równoważenie ruchów Przykład: Oddychanie brzucha, chodzenie w wodzie, windy u stóp, górska Aqua Yoga Pose Miesiąc 2: Siła i wytrzymałość wytrzymałości Siła i zdolność do ćwiczeń dłuższych przykładowych: Marsz w wodzie, za pomocą hantli lub łopatki Miesiąc 3: Zaawansowane wzmocnienie i zadania wytrzymałościowe z integrowanym poznawczym, równoważącym, równoważącym i podwójnym wyzwaniami. Twarde ćwiczenia i robiąc dwie rzeczy jednocześnie, takie jak myślenie i poruszanie się |
Wodne sesje terapii zajęciowej będą miały 60 minut, a 45 minut spędziła w basenie.
Sesje obejmie delikatne pływające, rozciągające lub rozgrzewce jogi Aqua i czas odnowienia AI Chi.
Ćwiczenia w pierwszym miesiącu będą obejmować skupienie się na równowadze, oddychaniu i pracy sensorycznej.
Ćwiczenia w drugim miesiącu skupiają się na sile budowlanej i wytrzymałości, a trzeci miesiąc połączy wszystkie powyższe z ukończeniem podwójnego zadania.
Zajęcia zostaną ocenione (mniej trudne) lub oceniane (stały się trudniejsze) zgodnie z potrzebami poszczególnych uczestników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Światowa Organizacja Zdrowia Jakość życia - krótka (WHOQOL -BREF)
Ramy czasowe: Od zapisywania się do końca 12 tygodni interwencji terapii okręgowej
|
Whoqol-Bref to 26-elementowy kwestionariusz, który zostanie zakończony cyfrowo. Jest to oceniane przez najpierw przypisanie wartości numerycznych (1-5) do każdej odpowiedzi, przy czym wyższe wyniki generalnie wskazują na lepszą jakość życia. Następnie wyniki w dziedzinie surowych są obliczane przez uśrednienie odpowiedzi w każdej domenie (fizyczny, psychologiczny, społeczny i środowiskowy). Wreszcie, te surowe wyniki domeny są przekształcane w skalowane wyniki w zakresie od 0 do 100 przez pomnożenie przez 4. Wyższe wyniki w skali 0-100 wskazują na wyższą jakość życia. Miara zostanie zgłoszona jako wynik jakości życia. |
Od zapisywania się do końca 12 tygodni interwencji terapii okręgowej
|
|
Kwestionariusz objawów DePaul (krótka forma) (DSQ-SF)
Ramy czasowe: Od zapisywania się do końca 12 tygodni interwencji terapii okręgowej.
|
14-Pytanie, który mierzy objawy złego samopoczucia po wysiłku w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Każde pytanie wymaga dwóch ocen, jednego dla częstotliwości (0 = żadnego czasu i 4 = przez cały czas) i jednego dla nasilenia (0 = objaw nie występuje, a 4 = bardzo ciężki). Częstotliwość co najmniej 2 i nasilenie co najmniej 2 na dowolnym z 5 pytań na podskalę DSQ-SF wskazują, że występuje złe samopoczucie po wysiłku. Dla każdego objawu wyniki częstotliwości i nasilenia są uśredniane, a następnie mnożone przez 25, aby utworzyć wynik złożony na 100. Środek zostanie zgłoszony jako wynik po wysiłku złego samopoczucia. |
Od zapisywania się do końca 12 tygodni interwencji terapii okręgowej.
|
|
Złożony wynik objawów autonomicznych-31
Ramy czasowe: Od zapisywania się do końca 12 tygodni interwencji terapii okręgowej.
|
Mierzy objawy układu neurodegeneracyjnego poprzez 31 zgłoszonych przez pacjenta pytań. Ocena dotyczy sześciu ważonych domen: nietolerancja ortostatyczna [10 punktów]; wazomotor [6 punktów]; Secretomotor [7 punktów]; przewód pokarmowy [28 punktów]; pęcherz [9 punktów] i źrenica [15 punktów]. Wyższy wynik wskazuje na gorszą dysfunkcję autonomiczną. Proste pytania tak lub nie są oceniane jako 0 punktów dla nie i 1 punkt za tak. Pytania dotyczące określonego miejsca objawów lub objawów w określonych okolicznościach są oceniane jako 0, jeśli nie obecne i 1, jeśli są obecne dla każdego miejsca lub okoliczności. Wszystkie pytania dotyczące częstotliwości objawów były oceniane jako 0 punktów rzadko lub nigdy, 1 punkt od czasu do czasu lub czasami, 2 punkty przez często lub „przez wiele czasu” i 3 punkty prawie zawsze lub stale. Wszystkie pytania dotyczące nasilenia objawów oceniono jako 1 punkt dla łagodnego, 2 punktów dla umiarkowanych i 3 punktów dla ciężkich. Miara zostanie zgłoszona jako wynik kompasu |
Od zapisywania się do końca 12 tygodni interwencji terapii okręgowej.
|
|
Skala Malmo Pots (mapy)
Ramy czasowe: Od zapisywania się do końca 12 tygodni interwencji terapii okręgowej
|
Ten 12-elementowy kwestionariusz ocenia określone obciążenie objawów garnków w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Każde pytanie wykorzystuje wizualną skalę analogową od 0-10, z maksymalnym wynikiem 120. Wynik 42 lub wyższy jest uważany za wskazujący na doniczki. Miara zostanie zgłoszona jako wynik map. |
Od zapisywania się do końca 12 tygodni interwencji terapii okręgowej
|
|
ADLS, IADLS i kwestionariusz przedsionkowy
Ramy czasowe: Od zapisywania się do końca 12 tygodni interwencji terapii okręgowej
|
To 26-elementowy kwestionariusz, który zostanie wypełniony cyfrowo.
21 pytań dotyczących uczestnictwa w zawodach wymienionych w ramach praktyki terapii zajęciowej przy użyciu skali od 1-10, gdzie 1 nie jest w stanie wykonać zadania, 5 jest w stanie wykonać zadanie z umiarkowaną trudnością (wymagane są zauważalne objawy i dodatkowy wysiłek) 10 nie jest problemami/objawami wykonującymi zadanie.
Zawiera również 5 pytań związanych z przedsionkiem przy użyciu skali od 1-7, przy czym 1 wcale nie jest zawrotów głowy, 4 jest zawroty głowy, a 7 jest wyjątkowo zawroty głowy.
Miara zostanie zgłoszona jako wynik AIVQ.
|
Od zapisywania się do końca 12 tygodni interwencji terapii okręgowej
|
|
Test aktywny stojak
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
|
Pacjent zacznie kłaść się w zrelaksowanej i wygodnej pozycji. Ciśnienie krwi (BP) i częstość akcji serca (HR) są przyjmowane po 5 minutach. Następnie pacjent zostanie poproszony o niezwłocznie wstanie i natychmiast zmierzy się BP i HR. Terapeuta odnotuje wszelkie komentarze takie jak „Feeling Dizzy”. BP i HR zostaną ponownie zabrane i udokumentowane po trzech minutach i ponownie po dziesięciu minutach stania. Jeśli istnieje jakieś zdarzenie, takie jak poważne zawroty głowy, bladość itp., BP i HR zostaną pobrane i udokumentowane tuż przed siedzeniem pacjenta. Miara zostanie zgłoszona jako pozycja, czas i skorelowane częstość akcji serca i ciśnienie krwi. |
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
|
|
Test postanowiu pojedynczego nogi
Ramy czasowe: Od zapisywania się do końca 12 tygodni interwencji terapii okręgowej
|
Ten test mierzy zdolność osoby do równoważenia stania na jednej nodze bez pomocy.
Uczestnik staną na jednej nodze z rękami na biodrach podczas czasu.
Test powtarza się 3 razy dla każdej nogi i uśredniony.
Środek zostanie zgłoszony jako czas na nogę.
|
Od zapisywania się do końca 12 tygodni interwencji terapii okręgowej
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
|
Tętno (HR) będzie mierzone na lądzie, gdy uczestnik leży, siedzi i stoi.
HR w wodzie zostanie zabrany podczas siedzenia i stojącego.
Wodne strefy HR i strefy HR zostaną obliczone dla każdego uczestnika.
Środek ten zostanie zgłoszony jako maksimum HR na bazie lądowej i wodnej.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
|
|
Wskaźnik postrzeganej skali wysiłku Borga
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
|
Ta skala służy do informowania, jak jest męczące działanie.
Skala waha się od 6 (w ogóle brak wysiłku) do 20 (maksymalna ciężkość).
Zostanie to zgłoszone jako wynik RPE.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Stroopa
Ramy czasowe: Od zapisywania się do końca 12 tygodni interwencji terapii okręgowej
|
Test Stroop jest miarą pamięci roboczej i uwagi.
Uczestnik proszony jest o przeczytanie słów różnych kolorów, powiedzenie koloru liter, gdy są takie same i gdy kolory nie pasują do słów.
Są one czasowe, a błędy są śledzone.
Zostanie to zgłoszone jako wynik SCWT.
|
Od zapisywania się do końca 12 tygodni interwencji terapii okręgowej
|
|
Szlak tworzenia części testowych A&B
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
|
Uczestnik otrzymuje artykuł z liczbami i literami i jest instruowany, aby połączyć litery i cyfry w kolejności (1-a-2-B-3-C itp.), Jak to możliwe, bez podnoszenia Pend lub ołówka z papieru.
Błędy zostaną natychmiast wskazane, a uczestnik może go poprawić, ale czas potrzebny do poprawienia jest nadal zawarty w czasie zakończenia dla zadania.
Zostanie to zgłoszone jako wyniki TMT-A i TMT-B.
|
Od rejestracji do końca interwencji po 12 tygodniach
|
|
Zapisy
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
|
Całkowita liczba uczestników, którzy wypełniają świadomą zgodę, sesję oceny i zgadzają się wziąć udział w programie zgodnie z harmonogramem omawianym z uczestnikiem
|
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
|
|
Wskaźnik ścierania
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
|
Liczba zapisanych uczestników, którzy nie ukończą programu
|
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
|
|
Wskaźnik frekwencji
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
|
Zostanie to obliczone na podstawie liczby sesji uczestniczących w ramach całkowitej liczby sesji programu.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
|
|
Analiza kosztów
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
|
Środek ten obejmie śledzenie zasobów i całkowite koszty podzielone przez liczbę kompletaczy.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
|
|
Zmiany wykorzystania zdrowia
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
|
Obejmie to obliczenie zmian w zakresie wykorzystania zdrowia przed programem w porównaniu z programem
|
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
|
|
Analiza satysfakcji
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
|
Analiza tematyczna otwartych informacji zwrotnych od uczestników i interesariuszy określi najczęstsze tematy i obszary poprawy w ramach programu.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
|
|
Ćwicz własną skuteczność
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
|
Miara zostanie zakończona przed programem i porównana z wynikami po, co prowadzi do wyniku ESE.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
|
|
Skalowanie Osiągania Celów
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
Skala osiągania celów to metoda przekształcająca zindywidualizowane cele w 5-punktową metodę oceny, wykorzystująca wynik od -2 do +2 do ilościowego określenia postępów w kierunku konkretnych celów.
Mierzy wyniki w porównaniu z oczekiwanymi rezultatami, gdzie 0 oznacza oczekiwany wynik, -2 oznacza znacznie mniej niż oczekiwany wynik, a +2 oznacza znacznie więcej niż oczekiwany wynik.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 tygodniach
|
|
Wynik Beightona
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 12. tygodniu
|
Wynik Beightona to narzędzie przesiewowe do oceny hipermobilności, które można szybko i prosto wykonać bez potrzeby stosowania materiałów testowych.
Składa się z 5-punktowej skali i wymaga wykonania 5 manewrów.
Obejmuje ocenę jedynie niewielkiej liczby stawów, dlatego hipermobilne stawy niebędące w tej grupie mogą zostać przeoczone.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 12. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: EvaRose Celeste, OT Doctoral student, California State University, Dominguez Hills
- Krzesło do nauki: Tracy Becerra-Culqui, PhD, MPH, BS OT, California State University, Dominguez Hills
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-FY2025-162
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .