Programación de terapia acuática para macetas
El objetivo de este estudio piloto es crear, implementar y evaluar una terapia acuática para la viabilidad del programa de taquicardia ortostática postural (POT), factibilidad y capacidad de mejorar la calidad de vida según lo determinado por la taquicardia ortostática reducida, los síntomas reducidos de las macetas y las medidas de calidad de vida mejoradas.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿La terapia ocupacional acuática reduce la taquicardia ortostática y los síntomas de las macetas? ¿La terapia ocupacional acuática conduce a una mayor calidad de medidas vivos para personas con macetas? ¿Es este programa de terapia ocupacional acuática factible para médicos y personas con macetas?
No hay un grupo de comparación para este estudio piloto.
Los participantes completarán:
Una evaluación de terapia ocupacional antes y después de la finalización del programa (3 horas en total) 30 minutos en el hogar/remoto 30 minutos en el sitio/en persona 30 minutos de terapia ocupacional individualizada en tierra
Participe en 3 sesiones de terapia acuática por semana, 60 minutos cada una durante 12 semanas
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90805
- California Aquatic Therapy & Wellness Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con macetas, de 18 a 64 años, los participantes deben hablar inglés, los participantes deben obtener una carta de permiso médico * * La carta del médico solo establecerá que el participante está autorizado para participar en la terapia acuática, no confirmará o indicará qué enfermedad tiene el individuo en los registros médicos u otra información de HIPAA.
Criterios de exclusión:
No diagnosticado con macetas, no entre las edades de 18-64*, incontinencia intestinal de epilepsym
*La razón del requisito de edad es porque los individuos:
- menores de 18 años tienen diferentes criterios de diagnóstico y mecanismos para macetas que el rango de edad especificado y pueden responder de manera diferente al tratamiento
- Más de 65 años tienen diferentes mecanismos detrás de las macetas que las personas más jóvenes, y con frecuencia tienen afecciones o factores de salud que pueden ser difíciles de diferenciar de los síntomas/diagnóstico de las macetas y requerirían trabajo de laboratorio y participación continua en el médico. Las macetas son menos comunes en los adultos mayores.
- La edad típica de inicio para las macetas generalmente se considera entre las edades de 15 a 50 años de edad.
- Para la seguridad del participante, el investigador necesita poder comunicarse con ellos en el entorno acuático. El inglés es el único idioma del investigador y los traductores electrónicos no son accesibles/utilizables en el entorno de la piscina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de terapia ocupacional acuática
Todos los participantes participarán en el brazo de terapia ocupacional acuática. La intervención de terapia ocupacional acuática se divide en tres meses progresivos: Mes 1: Técnicas de respiración, propiocepción, equilibrio y actividades vestibulares. Ejemplo fácil de respirar y equilibrar: respiración del vientre, caminar por agua, ascensores de los pies, pose de yoga de montaña Aqua yoga Mes 2: Fuerza y entrenamiento de resistencia Fuerza y capacidad para ejercer un ejemplo más larga: marcha de agua, ejercicios centrales que utilizan las pesas o las paletas Mes 3: Fortalecimiento avanzado y tareas de resistencia avanzada con los desafíos integrados de cognitivos, equilibrios, equilibrios y dual. Ejercicios más difíciles y hacer dos cosas a la vez, como pensar y moverse juntos Ejemplo: ejercicios con mancuernas mientras juega un juego de asociación de palabras |
Las sesiones de terapia ocupacional acuática durarán 60 minutos, con 45 minutos en la piscina.
Las sesiones incluirán un suave calentamiento flotante, estiramiento o yoga de Aqua y un enfriamiento Ai Chi.
Los ejercicios en el primer mes incluirán un enfoque en el equilibrio, la respiración y el trabajo sensorial.
Los ejercicios en el segundo mes se centrarán en la fuerza y la resistencia de la construcción, mientras que el tercer mes combinará todo lo anterior con la finalización de doble tarea.
Las actividades se calificarán (se hacen menos difíciles) o se calificarán (se hacen más desafiantes) de acuerdo con las necesidades individuales de los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud - Breve (Whoqol -Bref)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de las 12 semanas de intervención de terapia ocupacional acuática
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El Whoqol-Bref es un cuestionario de 26 ítems que se completará digitalmente. Se califica primero asignando valores numéricos (1-5) a cada respuesta, con puntajes más altos que generalmente indican una mejor calidad de vida. Luego, las puntuaciones de dominio en bruto se calculan promediando las respuestas dentro de cada dominio (físico, psicológico, social y ambiental). Finalmente, estos puntajes de dominio sin procesar se transforman en puntajes escalados que van desde 0 a 100 multiplicando por 4. Las puntuaciones más altas en la escala 0-100 indican una calidad de vida más alta. La medida se informará como una puntuación de calidad de vida. |
Desde la inscripción hasta el final de las 12 semanas de intervención de terapia ocupacional acuática
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El cuestionario de síntomas de DePaul (forma corta) (DSQ-SF)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de las 12 semanas de intervención de terapia ocupacional acuática.
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14-ítem-cuestionario que mide los síntomas de malestar post-extracional en los últimos 6 meses. Cada pregunta requiere dos calificaciones, una para frecuencia (0 = ninguna del tiempo y 4 = todo el tiempo) y otra para gravedad (0 = síntoma no presente y 4 = muy severo). Una frecuencia de al menos 2 y una gravedad de al menos 2 en cualquiera de las 5 preguntas en la subescala DSQ-SF indican que está presente malestar postal post esfuerzo. Para cada síntoma, las puntuaciones de frecuencia y gravedad se promedian, y luego se multiplican por 25 para crear una puntuación compuesta de 100. La medida se informará como una puntuación de malestar de esfuerzo posterior al esfuerzo. |
Desde la inscripción hasta el final de las 12 semanas de intervención de terapia ocupacional acuática.
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Puntuación compuesta de síntomas autónomos-31
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de las 12 semanas de intervención de terapia ocupacional acuática.
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Mide los síntomas del sistema neurodegenerativo a través de 31 preguntas informadas por el paciente. La evaluación es a través de seis dominios ponderados: intolerancia ortostática [10 puntos]; vasomotor [6 puntos]; secretomotor [7 puntos]; gastrointestinal [28 puntos]; vejiga [9 puntos] y pupilomotor [15 puntos]. Una puntuación más alta indica una peor disfunción autonómica. Las preguntas simples de sí o no se califican como 0 puntos para no y 1 punto para sí. Las preguntas sobre un sitio específico de síntomas o síntomas en circunstancias específicas se califican como 0 si no están presentes y como 1 si están presentes para cada sitio o circunstancia. Todas las preguntas sobre la frecuencia de los síntomas se puntuaron como 0 puntos por raramente o nunca, 1 punto para ocasionalmente o, a veces, 2 puntos por frecuente o "gran parte del tiempo", y 3 puntos por casi siempre o constantemente. Todas las preguntas sobre la gravedad de los síntomas se puntuaron como 1 punto para leve, 2 puntos para moderados y 3 puntos para severo. La medida se informará como una puntuación de brújula |
Desde la inscripción hasta el final de las 12 semanas de intervención de terapia ocupacional acuática.
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Escala Malmo Pots (mapas)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de las 12 semanas de intervención de terapia ocupacional acuática
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Este cuestionario de 12 ítems evalúa la carga de síntomas de macetas específicas en los últimos 3 meses. Cada pregunta utiliza una escala analógica visual de 0-10, con una puntuación máxima de 120. Una puntuación de 42 o más se considera indicativa de macetas. La medida se informará como una puntuación de mapas. |
Desde la inscripción hasta el final de las 12 semanas de intervención de terapia ocupacional acuática
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ADL, IADLS y cuestionario vestibular
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de las 12 semanas de intervención de terapia ocupacional acuática
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Este es un cuestionario de 26 ítems que se completará digitalmente.
21 preguntas cubren a punto de participar en ocupaciones enumeradas en el Marco de Práctica de Terapia Ocupacional utilizando una escala de 1-10, donde 1 no puede completar la tarea, 5 puede completar la tarea con dificultad moderada (se requieren síntomas notables y esfuerzo adicional) 10 No hay problemas/síntomas que complete la tarea.
También contiene 5 preguntas vestibulares relacionadas con una escala de 1-7, ya que 1 no está mareado, 4 son moderadamente mareados y 7 son extremadamente mareados.
La medida se informará como una puntuación AIVQ.
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Desde la inscripción hasta el final de las 12 semanas de intervención de terapia ocupacional acuática
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Prueba de soporte activo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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El paciente comenzará a acostarse en una posición relajada y cómoda. La presión arterial (BP) y la frecuencia cardíaca (HR) se toman después de 5 minutos. A continuación, se le pedirá al paciente que se ponga de inmediato, y se miden de inmediato su PA y RR. HH. El terapeuta notará cualquier comentario como "sentirse mareado". El BP y el RRHH se tomarán nuevamente y se documentarán después de tres minutos, y nuevamente después de diez minutos de estar de pie. Si hay algún evento, como mareos severos, palidez, etc., la BP y la FC serán tomadas y documentadas justo antes de que el paciente se sienta. La medida se informará como la posición, el tiempo y la frecuencia cardíaca correlacionada y la presión arterial. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Prueba de postura de una sola pierna
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de las 12 semanas de intervención de terapia ocupacional acuática
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Esta prueba mide la capacidad de una persona para equilibrar la posición en una pierna sin ayuda.
El participante se parará en una pierna con las manos en las caderas mientras se cronometra.
La prueba se repite 3 veces por cada pierna y se promedia.
La medida se informará como tiempo por pie.
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Desde la inscripción hasta el final de las 12 semanas de intervención de terapia ocupacional acuática
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Ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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La frecuencia cardíaca (recursos humanos) se medirá en tierra mientras el participante se acuesta, sentada y de pie.
RRHH en el agua se tomará mientras se sientan y se encuentran en pie.
Se calculará un máximo acuático de recursos humanos y zonas de recursos humanos para cada participante.
Esta medida se informará como un máximo de recursos humanos en tierra y acuático.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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La tasa de escala de esfuerzo percibida de Borg
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Esta escala se usa para decir cuán agotador se siente una actividad.
La escala varía de 6 (sin esfuerzo), a 20 (pesadez máxima).
Esto se informará como el puntaje RPE.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La prueba de Stroop
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de las 12 semanas de intervención de terapia ocupacional acuática
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La prueba Stroop es una medida de memoria de trabajo y atención.
Se le pide a un participante que lea palabras de varios colores, diga el color de las letras cuando son iguales y cuando los colores no coincidan con las palabras.
Son cronometrados y se rastrean los errores.
Esto se informará como el puntaje SCWT.
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Desde la inscripción hasta el final de las 12 semanas de intervención de terapia ocupacional acuática
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Partes de prueba de fabricación de senderos A y B
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas
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El participante recibe un documento con números y letras, y se le indica que conecte las letras y números en orden (1-A-2-B-3-C, etc.), lo más rápido posible, sin levantar el pendio o el lápiz del papel.
Los errores se señalarán inmediatamente y el participante puede corregirlo, pero el tiempo que lleva correctamente todavía se incluye en el tiempo de finalización para la tarea.
Esto se informará como los puntajes TMT-A y TMT-B.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas
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Inscripción
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Número total de participantes que completan el consentimiento informado, la sesión de evaluación y aceptan participar en el programa de acuerdo con el cronograma discutido con el participante
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Tasa de deserción
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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El número de participantes inscritos que no completan el programa
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Tasa de asistencia a la sesión
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Esto se calculará por el número de sesiones atendidas del número total de sesiones para el programa.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Análisis de costos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Esta medida incluirá el seguimiento de recursos y los costos totales divididos por el número de completos.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Cambios de utilización de la salud
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Esto incluirá un cálculo de los cambios en la utilización de la salud desde antes del programa en comparación con después del programa
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Análisis de satisfacción
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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El análisis temático de los comentarios abiertos de los participantes y las partes interesadas determinará los temas y áreas más comunes para la mejora dentro del programa.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Ejercer la autoeficacia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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La medida se completará antes del programa y se comparará con el resultado posterior, lo que lleva a una puntuación ESE.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Escalamiento de Logro de Objetivos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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La escala de consecución de objetivos es un método para convertir objetivos individualizados en un método de evaluación de 5 puntos, utilizando una puntuación de -2 a +2 para cuantificar el progreso hacia los objetivos específicos.
Mide los resultados frente a los resultados esperados, donde 0 es el resultado esperado, -2 es mucho menos que el resultado esperado y +2 es mucho más que el resultado esperado.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Puntuación de Beighton
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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La puntuación de Beighton es un cribado para la hiperlaxitud y se puede realizar de forma rápida y sencilla sin necesidad de materiales de prueba.
Consiste en una escala de 5 puntos y requiere 5 maniobras.
Implica la evaluación de solo un pequeño número de articulaciones, por lo que cualquier articulación hipermóvil que no esté en este grupo puede pasar desapercibida.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: EvaRose Celeste, OT Doctoral student, California State University, Dominguez Hills
- Silla de estudio: Tracy Becerra-Culqui, PhD, MPH, BS OT, California State University, Dominguez Hills
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-FY2025-162
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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